Pendahuluan
Banyak padatan farmasi menunjukkan PolimorfismePolimorfisme adalah kemampuan bahan padat untuk membentuk struktur kristal yang berbeda (sinonim: bentuk, modifikasi).polimorfisme, yaitu kemampuan suatu zat untuk hadir dalam bentuk kristal yang berbeda; oleh karena itu, mereka memiliki susunan molekul yang berbeda dalam kisi kristal. Karena perbedaan strukturnya, polimorf dapat memiliki sifat padat yang berbeda, seperti KepadatanDensitas massa didefinisikan sebagai rasio antara massa dan volume. kepadatan, warna, Suhu Leleh dan EntalpiEntalpi fusi suatu zat, juga dikenal sebagai panas laten, adalah ukuran masukan energi, biasanya panas, yang diperlukan untuk mengubah suatu zat dari padat menjadi cair. Titik leleh suatu zat adalah suhu saat zat tersebut berubah wujud dari padat (kristal) menjadi cair (lelehan isotropik).titik leleh, kelarutan, sifat mekanik, dll. Akibatnya, bentuk polimorf dapat memiliki pengaruh yang signifikan pada pemrosesan farmasi dan dapat, misalnya, memengaruhi penggilingan, granulasi, dan kemampuan tablet [1].
Parasetamol, yang digunakan untuk pengobatan nyeri dan demam, juga merupakan polimorf, yaitu ada dalam berbagai bentuk kristal. Masing-masing modifikasi ini berperilaku berbeda, terutama yang berkaitan dengan stabilitas termodinamika dan kemampuan kompresi. Sifat terakhir ini mempengaruhi kemampuan tablet dari parasetamol, yaitu kemampuannya untuk diubah menjadi tablet di bawah pengaruh tekanan. Telah terbukti bahwa parasetamol ortorombik (juga disebut bentuk II) dapat digunakan untuk kompresi langsung. Tabletabilitasnya yang lebih baik daripada bentuk monoklinik parasetamol (bentuk I) disebabkan oleh adanya bidang geser paralel dalam struktur kristal ortorombik. [5, 6]
Namun, bentuk monoklinik adalah yang paling sering digunakan secara komersial [4], mungkin karena stabilitas termodinamika yang lebih baik. Karena modifikasi parasetamol sangat erat kaitannya dengan sifat-sifatnya, maka penting untuk mengetahui dalam bentuk apa parasetamol tersebut sebelum diproses, terutama untuk produksi tablet yang membutuhkan pemadatan. Berikut ini, modifikasi parasetamol ditentukan dengan menggunakan kalorimetri pemindaian diferensial.
Kondisi Pengukuran
1.69 mg parasetamol diukur dalam wadah aluminium tertutup dengan tutup berlubang. Sampel ini dipanaskan dua kali hingga 200°C dengan laju pemanasan 10 K/menit. Di antara dua proses pemanasan, sampel didinginkan pada laju terkontrol 10 K/menit.
Hasil Tes
Gambar 2 menampilkan kurva pengukuran untuk dua proses pemanasan. Puncak yang terdeteksi pada 169°C (suhu awal) selama pemanasan pertama (kurva hijau) sangat sesuai dengan nilai Suhu Leleh dan EntalpiEntalpi fusi suatu zat, juga dikenal sebagai panas laten, adalah ukuran masukan energi, biasanya panas, yang diperlukan untuk mengubah suatu zat dari padat menjadi cair. Titik leleh suatu zat adalah suhu saat zat tersebut berubah wujud dari padat (kristal) menjadi cair (lelehan isotropik).titik leleh kristal modifikasi I (lihat tabel 1).
Tab 1: Suhu leleh dari berbagai modifikasi parasetamol [2, 3]
Modifikasi | I | II | III |
|---|---|---|---|
| Suhu leleh [°C] | 169 | 156 | < 156 |
Puncak EksotermikTransisi sampel atau reaksi dikatakan eksotermik jika dihasilkan panas. eksotermal pada 85°C dan 133°C (suhu puncak) yang terjadi pada pemanasan kedua mengindikasikan KristalisasiKristalisasi adalah proses fisik pengerasan selama pembentukan dan pertumbuhan kristal. Selama proses ini, panas kristalisasi dilepaskan.kristalisasi. Modifikasi yang terbentuk meleleh setelah itu pada suhu 156,7°C (suhu permulaan); ini adalah tipikal untuk bentuk kristal II.
Kesimpulan
Karakterisasi zat padat sangat penting bagi industri farmasi karena obat-obatan sebagian besar diproduksi sebagai padatan. Pemilihan bentuk padatan yang optimal merupakan aspek penting dalam pengembangan obat karena obat dapat hadir dalam lebih dari satu bentuk struktur kristal. PolimorfismePolimorfisme adalah kemampuan bahan padat untuk membentuk struktur kristal yang berbeda (sinonim: bentuk, modifikasi).Polimorfisme ini menunjukkan sifat fisik yang berbeda yang tidak hanya mempengaruhi sifat biofarmasi tetapi juga kemampuan tablet.
Pemanasan DSC tunggal yang dijalankan hingga Suhu Leleh dan EntalpiEntalpi fusi suatu zat, juga dikenal sebagai panas laten, adalah ukuran masukan energi, biasanya panas, yang diperlukan untuk mengubah suatu zat dari padat menjadi cair. Titik leleh suatu zat adalah suhu saat zat tersebut berubah wujud dari padat (kristal) menjadi cair (lelehan isotropik). suhu leleh memungkinkan identifikasi modifikasi parasetamol yang sedang diselidiki, sehingga dapat memperkirakan perilakunya selama kompresi.