Punti salienti
Sfruttate appieno il potenziale dei reometri rotazionali della serie Kinexus con rSpace, la soluzione software all'avanguardia progettata per migliorare l'accuratezza e la flessibilità delle misure. rSpace offre un livello di personalizzazione e di controllo di precisione senza precedenti, consentendovi di mettere a punto gli esperimenti per soddisfare gli standard più esigenti. Sperimentate un'incredibile flessibilità nei vostri processi di ricerca e sviluppo, con un'interfaccia intuitiva che semplifica le misure complesse. Con rSpace non vi limitate a eseguire misure, ma date forma al futuro della scienza dei materiali.
Vantaggi di rSpace
- Software in 6 lingue: inglese, tedesco, francese, cinese, giapponese e russo
- Supporto della nuova cartuccia HTC Prime
- Possibilità di disattivare il controllo della temperatura
- Calibrazione multi-punto dell'espansione termica per tutte le geometrie di piastre e piastre coniche
- Ampio supporto da parte di NETZSCH:
- Utilizzando TeamViewer, possiamo supportarvi direttamente sul vostro schermo
- Collegamenti diretti nel software a documenti di supporto come webinar, glossario e altro ancora
- Soddisfa le normative 21 CFR Parte 11 *NEW*
Plug-and-play intuitivo
- Le sequenze predefinite soddisfano le esigenze degli utenti del controllo qualità e dell'industria
- La progettazione interattiva delle sequenze guida l'utente attraverso l'esperimento
- La più ampia gamma di test conformi per la reologia del legante per asfalto, ad esempio, secondo AASHTO
- Progettazione ed esportazione di report per una documentazione coerente e conveniente
- Il Rheology Toolkit, una serie di test reologici fondamentali, consente di eseguire test personalizzati in modo semplice. Approfittate di grafici, tabelle e analisi predefinite
- rFinder vi guida alle sequenze e alle note applicative pertinenti
Individuale e flessibile
- Un'ampia conoscenza reologica viene fornita con rSpace: Application Notes, spiegazioni sul background reologico delle sequenze. Semplicemente accessibile attraverso rFinder
- I metodi di misura orientati alla ricerca possono essere costruiti da zero con l'aiuto di azioni sofisticate
- rSpace consente di leggere anche i dati grezzi dal vostro Kinexus
- Importazione ed esportazione di dati per l'analisi
- rSpace è uno strumento versatile per studi reologici completi: è adatto anche per l'elaborazione di dati esterni
controllodello spazio eCFRdello spazio
rSpace 2.2 - soddisfa le normative del Titolo 21 CFR Parte 11
I reometri rotazionali Kinexus funzionano ora con la versione 2.2 dell'affermato software rSpace, che offre una gestione personalizzata degli utenti e la piena conformità alla normativa 21 CFR Part 11.
I nostri servizi di documentazione completa forniscono soluzioni personalizzate e conformi per la qualificazione, la manutenzione e la riqualificazione specifiche del sistema. Riconoscendo l'importanza fondamentale dell'integrità dei dati, forniamo diverse risorse e un'assistenza personalizzata per soddisfare le vostre esigenze specifiche. Il nostro approccio garantisce una documentazione accurata e conforme alle normative per tutto il ciclo di vita dei sistemi.
Le due versioni aggiuntive differiscono leggermente in termini di funzionalità del software di revisione. La tabella seguente vi aiuterà a scegliere la versione giusta per le vostre esigenze specifiche.
Traccia di controllo
Un audit trail è un registro dettagliato e cronologico che traccia la storia e i dettagli di varie azioni, eventi lavorativi e fasi di sviluppo del prodotto. Consente ai revisori di tracciare la storia dettagliata delle azioni o delle modifiche apportate a un sistema o a un processo per garantire responsabilità, sicurezza e conformità. Le tracce di audit sono essenziali in diversi settori, per rilevare e prevenire errori, frodi o accessi non autorizzati.
rSpazio Controllo | spazio CFR | |
Registrazioni elettroniche sicure delle attività e delle azioni del sistema (misure, firme, esportazioni, modifiche alla configurazione) con la possibilità di aggiungere commenti. | ⛔️ | ✅ |
Traccia di controllo fin dall'inizio | 🟡 | ✅ |
Traccia di controllo multilingue in rSpace | ⛔️ | ✅ |
Stampa dell'audit trail (ID utente univoco, data e ora) | ✅ | ✅ |
Informazioni sulla firma elettronica e sul livello di approvazione | ⛔️ | ✅ |
Timestamp UTC per informazioni sulla posizione e sull'ora globale | ✅ | ✅ |
Registrazione delle attività di login e logoff (orario, posizione, registrazione dell'utente bloccato) | ✅ | ✅ |
Documentazione dei cambi di nome utente | ✅ | ✅ |
NETZSCH servizi registrati nell'audit trail utilizzando l'account NETZSCH | ✅ | ✅ |
✅ = Incluso
🟡= Opzionale
⛔️= Non disponibile
Firma elettronica
Le firme elettroniche nella gestione degli utenti sono essenziali per garantire la conformità alle normative, rafforzare la sicurezza, migliorare la responsabilità e snellire i processi del flusso di lavoro. Forniscono un mezzo affidabile ed efficiente per autorizzare e documentare le azioni e le modifiche degli utenti all'interno di un sistema.
rSpazio Controllo | spazio CFR | |
Verifica dei dati elettronici a diversi livelli di firma (creazione, revisione, approvazione, rifiuto per la conservazione) | ⛔️ | ✅ |
Livelli di firma limitati al personale autorizzato | ⛔️ | ✅ |
Sistema semaforico di livelli di firma che indica lo stato dei dati | ⛔️ | ✅ |
✅ = Incluso
🟡= Opzionale
⛔️= Non disponibile
Integrità e sicurezza dei dati
I mercati regolamentati devono rispettare rigorosi requisiti normativi che impongono solide misure di sicurezza dei dati. Queste norme sono concepite per proteggere le informazioni sensibili e garantire che le organizzazioni siano responsabili nella gestione dei dati. La mancata osservanza può comportare gravi sanzioni, ramificazioni legali e danni alla reputazione di un'organizzazione.
rSpazio Controllo | spazio CFR | |
Cartella di dati protetta per il solo accesso autorizzato | ⛔️ | ✅ |
Cestino per l'archiviazione dei dati (scarto) e i dati possono essere recuperati dagli utenti autorizzati | ⛔️ | ✅ |
Cartella audit trail protetta solo per accesso autorizzato | ⛔️ | ✅ |
I dati non possono essere cancellati o sovrascritti | ⛔️ | ✅ (severamente vietato) |
Stampa di report/dati tracciabili con le impostazioni dello strumento | ✅ | ✅ |
Posizione del file di audit trail definita dall'utente (locale o su server) | ✅ | ✅ |
✅ = Incluso
🟡= Opzionale
⛔️= Non disponibile
Gestione degli utenti
La gestione degli utenti del software è essenziale per garantire sicurezza, conformità, produttività, efficienza dei costi e un'esperienza utente positiva. Fornisce un approccio strutturato alla gestione degli accessi e dei privilegi degli utenti, alla protezione delle informazioni sensibili e all'ottimizzazione delle risorse organizzative.
rSpazio Controllo | spazio CFR | |
Verifica dell'utente con richiesta di password di Windows in rSpace | ✅ | ✅ |
Account utente con nome utente e password (tramite le impostazioni di Windows) | ✅ | ✅ |
Account utente con periodo di accesso limitato | ✅ | ✅ |
La scadenza dell'account utente può essere impostata da una persona autorizzata | ✅ | ✅ |
L'utente viene bloccato dopo 5 tentativi falliti | ✅ | ✅ |
Tempo di inattività dell'osservatore | ✅ | ✅ |
Definire raggruppamenti dettagliati di utenti in base alle autorizzazioni per le attività di rSpace (ad esempio, aprire la sequenza, avviare la sequenza, salvare la sequenza, salvare i dati, esportare i dati, importare i dati, stampare il rapporto) | ✅ | ✅ |
✅ = Incluso
🟡= Opzionale
⛔️= Non disponibile
Generale
Per aiutarvi a creare l'ambiente migliore per le vostre esigenze, i nostri servizi aggiuntivi, alcuni dei quali opzionali, forniscono la documentazione necessaria. NETZSCH offre anche qualifiche IQ/OQ/PQ* per la conformità alle normative vigenti.
*Qualificazione dell'installazione / Qualificazione operativa / Qualificazione delle prestazioni
Se lavorate nei mercati regolamentati, utilizzate rSpace 2.2
rSpace 2.2 offre le opzioni aggiuntive rSpace Control e rSpace CFR per soddisfare i requisiti normativi.
Contattare il rappresentante locale per ottenere l'aggiornamento e i componenti aggiuntivi.
Consulenza e vendite
Avete ulteriori domande sullo strumento o sul metodo e desiderate parlare con un rappresentante?
Assistenza e supporto
Avete già uno strumento e avete bisogno di assistenza tecnica o di parti di ricambio?