製薬

クラブラン酸カリウム - 熱安定性

クラブラン酸のカリウム塩は、通常、抗生物質であるアモキシシリンと組み合わせて投与される医薬品有効成分である。クラブラン酸よりも吸湿性は低いが、それでも若干の水分を吸収する。

ボトルから取り出したばかりの物質は乾燥品とされたが、small 、約1.8%の質量損失(対応するFT-IRスペクトルでは水と同定されるが、ここには示されていない)があり、これはすでに60℃付近で蒸発し始める。クラブラン酸カリウム自体の分解は約150/160℃で始まる。

熱安定性実験は通常、不活性条件下で行われる。ASTM E2550によると、材料は分解または反応を開始する温度まで安定である。

TGA測定の条件は、試料重量:5.34mg、加熱速度:10K/min、窒素雰囲気:試料重量:5.34mg、加熱速度:10K/min、窒素雰囲気、Alルツボ(密閉シールし、装置内部に挿入する直前に穴をあける)。

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医薬品パート3 - TGAと組み合わせたFT-IRによる医薬品の熱安定性と保存期間の調査