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熱分析とレオロジーは産業界でどのように活用されているか?
病気から、その病気と闘うために市販される医薬品に至るまで、新薬の開発はいくつかの段階を経ています。熱分析法は、研究開発、スケールアップ、品質管理に付随し、促進します。


新規物質の物理化学的特性のキャラクタリゼーションは、プレフォーミュレーションやフォーミュレーション・テストと密接に関係しています。示差走査熱量測定(DSC)は、原薬や賦形剤の同定、ガラス転移点や融点の測定に使用される。原薬が多形性を示す場合、DSCは物質の多形修飾も示す。最後に、共晶純度に関する情報が得られます。
熱安定性と酸化安定性は熱重量分析(TGA)によって調べられる。
どちらの方法も、医薬品と異なる賦形剤および/または包装材料との相互作用をチェックするために使用でき、それらの適合性に関する最初の情報を得ることができます。
レオメトリーは、例えば、散剤や注射液の適切な流動特性や、分散液の保存可能期間を推定するための重要な情報を提供します。

熱分析は、実験室から生産へのスケールアップをサポートします。DSCとTGAは、プロセスに起因する変質を示すことで、プロセスパラメーターの決定と最適化に役立ちます。
さらに、NETZSCH は、連続・バッチ混合、湿式・乾式微粉砕、高圧ホモジナイザー用のソリューションを提供しています(https://www.NETZSCH-grinding.com/ja/pharma-cosmetics) 。
プロセスの安全性に関しては、DSCとARC®(Accelerating Rate Calorimetry (ARC) - 暴走反応熱量測定The method describing isothermal and adiabatic test procedures used to detect thermally exothermic decomposition reactions.Accelerating Rate Calorimetry)装置は、多くの場合Kinetic NeoやThermal Simulationソフトウェアパッケージと組み合わせて、化学的危険性を特定し、最悪のケースシナリオをシミュレートすることができます。

品質管理は、商品化された医薬品の有効性、安全性、品質を保証する。品質管理は、原材料(有効成分や賦形剤)、ドラッグデリバリーシステム、そしてブリスターやボトルなどの一次包装に関係します。
DSCとTGAは、材料が製造中にその特性を変化させなかったか、または保管や輸送中にその特性を変化させる危険性がないか(水の取り込み、多形の変化、非晶質/結晶相など)をチェックします。レオメトリーは、半固形および液体医薬品の正しい粘度を管理します。