製薬

医薬品研究のための熱分析とレオロジーソリューション

ここ数十年、医学は大きな進歩を遂げてきた。

新しい医薬品の開発は、医薬品の発見から新しい剤形の開発・製造まで、いくつかの段階を経て行われる。このプロセスを通じて、医薬品/製剤の安全性と有効性を保証するために、いくつかの分析手法が採用されます。熱分析とレオメトリーは、医薬品の研究開発、スケールアップ、品質管理に付随し、促進する重要な分析技術です。

私たちの仕事医薬品の臨床開発前段階および品質管理における熱分析とレオロジー

NETZSCH アナライジング&テスティングは、お客様が必要とされる装置と方法を正確に備え、実証された卓越性をモットーに提供しています!

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何を達成できるか?

制御された環境下での加熱(または冷却)中の材料特性の変化は、示差走査熱量測定(DSC)、熱重量分析(TGA)、加速熱量測定(Accelerating Rate Calorimetry (ARC) - 暴走反応熱量測定The method describing isothermal and adiabatic test procedures used to detect thermally exothermic decomposition reactions.ARC® )などの様々な熱分析技術によって特徴付けることができます。DSCは、医薬品有効成分(API)および賦形剤のガラス転移点および/または融点、ならびに多形変化を同定し、決定する。物質の熱安定性や酸化安定性、水和状態や残留溶媒量はTGAによって調べられます。どちらの方法も、製剤中の成分の適合性や、製剤と包装材料との相互作用の確認に一般的に適用されます。さらに、DSCとTGAは、製造、輸送、保管中に材料の特性が保たれていることを保証するためにも適用できます。加速熱量計(ARC®®)は、原材料の貯蔵から生産に至るプロセスのあらゆる場所で起こりうる化学的危険性を特定し、最悪のシナリオをシミュレートします。

個々の成分や最終製品のレオロジー挙動の特性評価は、流動曲線や粘度をはるかに超えるものです。粘弾性特性、降伏応力、ゲル化特性、適切なせん断速度下での液体および半固体の流動特性は、医薬品分野におけるレオロジーアプリケーションの一例です。キネクサス回転型レオメーターとロザンド高圧キャピラリレオメーターは、市販されている中で最も広いせん断速度範囲をカバーし、医薬品の研究開発および品質管理に不可欠です。

製薬業界における調査に最適な装置

NETZSCH DSC、TGA、STA装置用のソフトウェアは、21 CFR Part 11に準拠しており、データの完全性を保証します。

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