ハイライト
rSpaceは、測定精度と柔軟性を高めるために設計された最先端のソフトウェアソリューションで、Kinexus回転型レオメータの可能性を最大限に引き出します。複雑な測定を簡素化する直感的なインターフェイスにより、研究開発プロセスにおける驚異的な柔軟性を体験してください。rSpaceを使えば、単に測定を行うだけでなく、材料科学の未来を形作ることができます。
rSpaceのメリット
- 6カ国語対応ソフトウェア：英語、ドイツ語、フランス語、中国語、日本語、ロシア語
- 新しいHTC Primeカートリッジに対応
- 温度制御のスイッチオフが可能
- すべてのプレートおよびコーンプレート形状の熱膨張のマルチポイント校正
- NETZSCH による広範なサポート：
- TeamViewerを使用し、お客様の画面上で直接サポート可能
- ウェビナー、用語集などのサポートドキュメントへのソフトウェア内ダイレクトリンク
- 21 CFR Part 11規制に適合*NEW*
直感的なプラグアンドプレイ
- あらかじめ定義されたシーケンスにより、QCおよび産業用ユーザーのニーズに対応
- インタラクティブなシーケンス設計により、実験を通してユーザーをガイド
- AASHTOなど、アスファルトバインダーのレオロジーに関する最も広範な適合試験
- 一貫性のある便利な文書化のためのレポート設計とエクスポート
- 一連の基本的なレオロジーテストであるレオロジーツールキットにより、カスタマイズされたテストを簡単に実施できます。 事前定義されたチャート、事前定義された表、および分析からメリットを得られます。
- rFinderが関連するシーケンスとアプリケーションノートをガイド
個性的で柔軟
- rSpaceには広範なレオロジー知識が付属しています：アプリケーションノートでは、配列のレオロジー的背景を解説しています。rFinderから簡単にアクセス
- 洗練されたアクションにより、研究指向の測定メソッドをゼロから構築できます。
- rSpaceを使用すると、Kinexusから生データを読み出すことができます。
- 解析用データのインポートとエクスポート
- rSpaceは包括的なレオロジー研究のための多用途ツール: 外部データの処理にも適しています。
rSpace Control&rSpace CFR
rSpace 2.2-Title 21 CFR Part 11規制に適合
Kinexus回転型レオメーターは現在、定評あるrSpaceソフトウェアのバージョン2.2で動作し、カスタマイズされたユーザー管理と21 CFR Part 11への完全準拠を実現しています。
当社の包括的な文書化サービスは、システム固有の適格性確認、メンテナンス、および再確認のためのカスタマイズされた準拠ソリューションを提供します。データの完全性が最も重要であることを認識し、お客様独自の要件を満たすために、多様なリソースと個別のサポートを提供しています。当社のアプローチにより、お客様のシステムのライフサイクル全体を通じて、規制に準拠した正確な文書を確実にお届けします。
2つのアドオン・バージョンは、監査関連のソフトウェア機能において若干の違いがあります。以下の表は、特定のニーズに適したバージョンを選択する際に役立ちます。
監査証跡
監査証跡は、様々なアクション、作業イベント、製品開発ステップの履歴と詳細を追跡し、トレースする詳細な時系列記録である。監査人は、システムやプロセスにおけるアクションや変更の詳細な履歴を追跡し、説明責任、セキュリティ、コンプライアンスを確保することができます。監査証跡は、エラーや不正行為、不正アクセスを検知・防止するために、さまざまな分野で不可欠なものです。
rスペース コントロール | rスペース CFR | |
| システムアクティビティとアクション（測定、署名、エクスポート、設定変更）の安全な電子記録。 | ⛔️ | ✅ |
| 最初から監査証跡 | 🟡 | ✅ |
| rSpaceの多言語監査証跡 | ⛔️ | ✅ |
| 監査証跡の印刷(一意のユーザーID、日時スタンプ) | ✅ | ✅ |
| 電子署名と承認レベルに関する情報 | ⛔️ | ✅ |
| グローバルな位置と時間情報のためのUTCタイムスタンプ | ✅ | ✅ |
| ログインとログオフの記録 (タイムスタンプ、位置情報、ロックされたユーザーの記録) | ✅ | ✅ |
| ユーザ名変更の文書化 | ✅ | ✅ |
| NETZSCH NETZSCH アカウントを使用して監査証跡に記録されたサービス | ✅ | ✅ |
✅ = 含まれる
🟡= オプション
⛔️= 利用不可
電子署名
ユーザ管理における電子署名は、規制遵守の確保、セキュリティの強化、説明責任の向上、 ワークフロープロセスの合理化に不可欠である。電子署名は、システム内のユーザーのアクションや変更を承認し、文書化するための信頼性の高い効率的な手段を提供します。
rスペース コントロール | rスペース CFR | |
| 異なる署名レベルでの電子データの検証（作成、レビュー、承認、保管拒否） | ⛔️ | ✅ |
| 権限のある担当者に限定された署名レベル | ⛔️ | ✅ |
| データの状態を示す署名レベルの信号システム | ⛔️ | ✅ |
✅ = 含まれる
🟡= オプション
⛔️= 利用不可
データの完全性と安全性
規制対象市場は、強固なデータ・セキュリティ対策を義務付ける厳しい規制要件に準拠しなければならない。これらの規制は、機密情報を保護し、組織が責任あるデータ管理者であることを保証するためのものです。コンプライアンスを怠ると、厳しい罰則、法的影響、組織の評判の低下を招く可能性があります。
rスペース コントロール | rスペース CFR | |
| 許可されたアクセスのみ保護されたデータフォルダ | ⛔️ | ✅ |
データ保管用のゴミ箱（リジェクト）。 許可されたユーザーだけがデータを復元できます。 | ⛔️ | ✅ |
監査証跡フォルダの保護 許可されたアクセスのみ | ⛔️ | ✅ |
| データの削除や上書きは不可 | ⛔️ | (厳禁) |
| トレーサブルなレポート/データ印刷と装置設定 | ✅ | ✅ |
| ユーザー定義の監査証跡ファイルの場所(ローカルまたはサーバー) | ✅ | ✅ |
✅ = 含まれる
🟡= オプション
⛔️= 利用不可
ユーザー管理
ソフトウェア・ユーザー管理は、セキュリティ、コンプライアンス、生産性、コスト効率、および良好なユーザー・エクスペリエンスを確保するために不可欠です。ユーザーアクセスと権限を管理し、機密情報を保護し、組織のリソースを最適化するための構造的なアプローチを提供します。
rスペース コントロール | rスペース CFR | |
| rSpaceのWindowsパスワードプロンプトによるユーザ認証 | ✅ | ✅ |
| ユーザー名とパスワードによるユーザーアカウント(Windows設定経由) | ✅ | ✅ |
| アクセス期間を限定したユーザーアカウント | ✅ | ✅ |
| ユーザーアカウントの有効期限は権限のある人が設定可能 | ✅ | ✅ |
| ユーザーは5回失敗するとブロックされる | ✅ | ✅ |
| 時間非アクティブオブザーバー | ✅ | ✅ |
| rSpaceアクティビティ(例: シーケンスを開く、 シーケンスを開始する、 シーケンスを保存する、 データを保存する、 データをエクスポートする、 データをインポートする、 レポートを印刷する)の権限に基づく詳細なユーザーグループの定義 | ✅ | ✅ |
✅ = 含まれる
🟡= オプション
⛔️= 利用不可
一般
NETZSCH また、関連法規を遵守するためのIQ/OQ/PQ*資格も提供しています。
*設置適格性評価 / 運転適格性評価 / 性能適格性評価
規制市場で働くなら、rSpace 2.2を使おう
rSpace 2.2には 、規制要件を満たすためのアドオンオプション rSpace Controlと rSpace CFRが あります。
アップグレードとアドオンの入手については、お近くの代理店にお問い合わせください。
