مسرد المصطلحات

توصيف واجهة برمجة التطبيقات

توصيف API هي عملية تقييم وتحديد الخصائص الفيزيائية الكيميائية والبيولوجية للمكون الصيدلاني الفعال (API). وعادةً ما تتضمن تحديد التركيب الجزيئي للدواء وحالته الصلبة - غير متبلور أو بلوري، وتحديد حجم جزيئاته وقابليته للذوبان وثباته ومرونته اللزجة وسلوك التدفق والنشاط البيولوجي. كخطوة أساسية في تركيب المستحضرات الصيدلانية، يتم إجراء توصيف المكونات الصيدلانية الصيدلانية النشطة باستخدام طرق تحليلية مختلفة مثل قياس الطيف الضوئي بالأشعة فوق البنفسجية، والتحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC)، وحيود مسحوق الأشعة السينية (XRPD)، وتقنيات التحليل الحراري، وعلم الريولوجيا.

وفي مجال التحليل الحراري، يُستخدم على نطاق واسع قياس المسعر بالمسح التفاضلي (DSC) والتحليل الحراري الثقالي، لتوصيف الخصائص الجزيئية والعيانية للمواد الصيدلانية، وللتحقق من توافق المكونات الصيدلانية الفعالة والسواغات التي قد يتم تضمينها في المنتج الصيدلاني النهائي. يمكنك الاطلاع على التطبيق في الجدول 1 أدناه.

الريولوجيا هي دراسة خصائص التدفق والتشوه للمادة، وهي ضرورية لفهم وتحديد اللزوجة وسلوك التدفق وخصائص اللزوجة المرنة وثبات المواد الصيدلانية، انظر الجدول 1.

يوفر التوصيف الحراري والخصائص الانسيابية للمكونات الصيدلانية النشطة المعلومات الأساسية لدعم التطوير الصيدلاني الموصوف في دساتير الأدوية المختلفة. في دستور الأدوية الأمريكي (USP)، على سبيل المثال، يصف الفصل العام 891 التحليل الحراري والفصول 911 و912 و913 و913 و1911 مخصصة لتحديد اللزوجة والاختبارات الريولوجية. كما تصف منظمات المعايير الدولية مثل الجمعية الأمريكية للاختبار والمواد (ASTM) والمنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) طرق الاختبار القياسية لهذه التقنيات.

الجدول 1: التحليل الحراري المطبق في توصيف API

*تكون الخواص الجزيئية جوهرية وتحددها البنية الجزيئية، في حين أن الخواص العيانية هي تلك المستمدة من التفاعلات بين الجزيئية.