14.08.2023 by Dr. Gabriele Kaiser, Aileen Sammler
5 أسباب لاستخدام NETZSCH DSC و TGA لاختبار المستحضرات الصيدلانية
يمكن العثور على معدات التحليل الحراري في العديد من مختبرات التحليل والتطوير والتركيب ومراقبة الجودة. في مقال المدونة هذا، نكشف في هذه المدونة عن أهمية قياس المسح الحراري التفاضلي (DSC) والتحليل الحراري الوزني (TGA) في عالم المستحضرات الصيدلانية.
اكتشف كيف ساهمت هذه الأساليب الراسخة في ضمان سلامة الأدوية وثباتها وفعاليتها لعقود من الزمن.
اكتشف في ما يلي سبب استخدام هذه التقنيات بشكل متكرر واكتشف الأدوات التحليلية التي لا غنى عنها والتي أصبحت حجر الزاوية في اختبار الخواص الحرارية للأدوية.
السبب 1: نطاق الاستخدام الواسع
تقدم NETZSCH مجموعة كبيرة من المنتجات هنا لتغطية مجالات التطبيق المختلفة وبالتالي تحقيق أعلى معايير الجودة للمستحضرات الصيدلانية.
يعدDSC (قياس المسح الحراري التفاضلي) مناسبًا تمامًا لتوصيف الخصائص الفيزيائية الكيميائية (نطاق الانصهار، ودرجة حرارة الانتقال الزجاجي، والسعة الحرارية النوعية) لمكونات API، أو السواغات، أو التركيبات أو مواد التعبئة والتغليف، لدراسة ظواهر تعدد الأشكال، والتفاعلات بين مكونات الخليط الفيزيائي (التوافق)، أو التحولات المستحثة في العملية (PIT) أو لتحديد نقاء المادة سهلة الانصهار.
يكتشفتحليل قياس الثيرموغرافيات الحرارية (TGA ) كميًا الفقد الكتلي، وبالتالي فهو الطريقة المفضلة للتحليل التركيبي، لدراسة سلوك العينة أثناء الانحلال الحراري أو لاستنتاج الاستقرار الحراري.
علاوة على ذلك، يمكن إجراء تقييم الحركية بناءً على بيانات التحليل الحراري. وبهذه الطريقة، وبمساعدة حزمة برمجيات NETZSCH Kinetics NEO، يمكن استخلاص معلومات أولية عن العمر الافتراضي للدواء من ثباته الحراري، حتى لو تم تخزينه في ظروف مناخية مختلفة.
باستخدام مزيج من TGA ونظام تحليل الغازات، على سبيل المثال, FT-IR أو GC-MS، من الممكن تحديد أنواع الغازات التي تطورت من مادة العينة أثناء التسخين، وبالتالي توضيح العمليات الكامنة وراء فقدان الكتلة.
اقرأ أمثلة الملاحظات التطبيقية التالية حول التحلل الحراري لحمض أسيتيل الساليسيليك لمعرفة المزيد: (4 أجزاء)
قد تكون ملاحظات التطبيق هذه مفيدة لك أيضاً:
السبب 2: تحضير العينة بأقل جهد ممكن
يمكن استخدام معظم العينات كما هي دون أي هضم أو استخلاص، إلخ. تحتاج عينات المسحوق فقط إلى ملء البوتقة أو المقلاة. بالنسبة لقياسات DSC، يمكن أن يكون من المفيد أيضًا ضغط المسحوق لضمان التلامس الجيد مع قاع الوعاء.
شاهد أيضًا الفيديو الخاص بنا حول إعداد العينة لقياس DSC وقياس TGA:
السبب 3: كتل العينة الصغيرة
عادةً ما تكون بعض الملليغرامات من العينة - قد تكون صلبة أو شبه صلبة أو سائلة - كافية عادةً لإجراء تجربة التحليل الحراري. وبالتالي، يمكن تطبيق DSC وTGA بشكل مثالي في مرحلة التطوير المبكرة أو مرحلة ما قبل التركيب حيث تكون كمية العينة محدودة.
السبب 4: نتائج سريعة ولكن ذات مغزى
يبلغ معدل التسخين النموذجي لتجربة التحليل الحراري 10 كلفن/دقيقة - على الرغم من أن الأجهزة الحديثة يمكنها تحقيق معدلات تسخين تتراوح بين أقل من 0.1 وعدة مئات من الكيلومترات في الدقيقة. إذا كانت هناك حاجة إلى تسخين واحد فقط للمادة، يمكن إكمال قياس DSC في حوالي نصف ساعة. إجراءات التقييم الآلي في البرنامج (على سبيل المثال,التقييم التلقائيو/أوتحديدكجزء من برنامج NETZSCH Proteus®) يمكن أن يساعد في الحصول على نظرة عامة على سلوك العينة فور اكتمال القياس.
تعرف على المزيد عن حلولنا البرمجية الخاصة:
السبب 5: DSC وTGA هما طريقتان راسختان بالفعل لاختبار المستحضرات الصيدلانية
صُممت أجهزة NETZSCH خصيصًا لتلبية احتياجات الصناعات الكيميائية والصيدلانية ومستحضرات التجميل والصناعات الغذائية. ولذلك فهي مثالية للبحث والتطوير ومراقبة الجودة والاختبار التعاقدي في هذه المجالات. ويُعد قياس المسعر بالمسح التفاضلي (DSC) الأكثر استخدامًا إلى حد بعيد، يليه التحليل الحراري الثزافي.
وترد كلتا التقنيتين في العديد من المراجع الدوائية مثل USP أو Ph. Eur أو JP. فيما يتعلق ب USP، تم وصف DSC وTGA في الفصل <891>؛ وفيما يتعلق ب Ph. Eur في الفصل 2.2.34.
بالمناسبة هل تعرف بالفعل كتابنا التطبيقي "التحليل الحراري في المجال الصيدلاني"؟ يستخدم هذا الكتاب التطبيقي مجموعة متنوعة من الأمثلة التطبيقية المحددة لتوضيح كيفية إجراء التجارب المقابلة والاستنتاجات التي يمكن استخلاصها من النتائج:
كتاب التطبيقات الصيدلانية متاح!
يحتوي الكتاب على ثمانية فصول في أكثر من 260 صفحة حول:
- طرق التحليل الحراري (DSC وTGA وSTA وتحليل الغازات)
- توصيف المراحل غير المتبلورة والبلورية
- النقاء
- الاستقرار الحراري
- الثبات التأكسدي
- ظروف التخزين ومدة الصلاحية
- تعدد الأشكال والتوافق
