5 причин, по которым стоит использовать NETZSCH ДСК и ТГА для тестирования фармацевтических препаратов

Узнайте, как эти устоявшиеся методы на протяжении десятилетий способствуют обеспечению безопасности, стабильности и эффективности лекарственных препаратов.

Далее вы узнаете, почему эти методы используются так часто, и познакомитесь с незаменимыми аналитическими инструментами, которые стали краеугольным камнем в тестировании термических свойств фармацевтических препаратов.

Совершенно новая модель DSC 300 `Caliris^®` `Classic`

Причина 1: Широкий спектр применения

NETZSCH предлагает портфель продуктов large, позволяющий охватить различные области применения и тем самым достичь высочайших стандартов качества фармацевтических препаратов.

Дифференциальная сканирующая калориметрия (ДСК) хорошо подходит для определения физико-химических свойств (диапазон плавления, температура стеклования, удельная теплоемкость) API, вспомогательных веществ, рецептур или упаковочных материалов, для изучения явлений полиморфизма, взаимодействия между компонентами физической смеси (совместимость), превращений, вызванных процессом (PIT), или для определения эвтектической чистоты вещества.

Термогравиметрический анализ (ТГА) количественно определяет потери массы и поэтому является методом выбора для анализа состава, изучения поведения образца при пиролизе или определения термической стабильности.

Кроме того, на основе данных термического анализа можно проводить оценку кинетики. Таким образом, с помощью программного пакетаNETZSCH Kinetics NEO можно получить первоначальную информацию о сроке годности препарата на основе его термической стабильности, даже если он хранится в различных климатических условиях.

Используя комбинацию ТГА и газоаналитической системы, например, ИК-Фурье или ГХ-МС, можно определить виды газов, выделяющихся из материала образца при нагревании, и таким образом выяснить процессы, лежащие в основе потерь массы.

Прочитайте следующие примеры прикладных записок о пиролизе ацетилсалициловой кислоты, чтобы узнать больше: (4 части)

Изучение пиролиза ацетилсалициловой кислоты с помощью ТГА и ГХ-МС - часть 1 Часть 2 Часть 3 Часть 4

Эти заметки по применению также могут быть вам интересны:

Кинетика дегидратации и долгосрочные прогнозы для дигидрата гидрогенфосфата кальция Идентификация полиморфных форм сорбита

Причина 2: Подготовка образцов с минимальными усилиями

Большинство образцов можно использовать в готовом виде, без переваривания, экстракции и т.д. Порошковые образцы нужно просто засыпать в тигель или кастрюлю. Для измерений ДСК порошок полезно дополнительно уплотнить, чтобы обеспечить хороший контакт с дном кастрюли.

Смотрите также наше видео о подготовке образцов для измерений ДСК и ТГА:

Пожалуйста, разрешите сохранение маркетинговых файлов cookie, чтобы посмотреть видео.

Как подготовить образец для ДСК

Пожалуйста, разрешите сохранение маркетинговых файлов cookie, чтобы посмотреть видео.

Подготовка образцов для использования ТГА

Причина 3: `Small` массы образца

Для проведения эксперимента по термическому анализу обычно достаточно нескольких миллиграммов образца - твердого, полутвердого или жидкого. Таким образом, ДСК и ТГА могут прекрасно применяться на ранних стадиях разработки или предварительной рецептуры, когда количество образцов ограничено.

Изображение: Для проведения ТГА-измерений достаточно всего нескольких мг парацетамола

Причина 4: Быстрые, но значимые результаты

Типичная скорость нагрева для эксперимента по термическому анализу составляет 10 К/мин, хотя современные приборы могут обеспечить скорость нагрева от <0,1 до нескольких сотен К/мин. Если требуется только одно нагревание вещества, измерение ДСК может быть выполнено примерно за полчаса. Автоматические процедуры оценки в программном обеспечении (напр,AutoEvaluationи/илиИдентификацияв составе программного обеспеченияNETZSCH Proteus^®) помогут получить представление о поведении образца сразу после завершения измерения.

Узнайте больше о наших специальных программных решениях:

Причина 5: ДСК и ТГА - уже устоявшиеся методы исследования фармацевтических препаратов

NETZSCH приборы специально разработаны для удовлетворения потребностей химической, фармацевтической, косметической и пищевой промышленности. Поэтому они оптимальны для проведения исследованийarch и разработок, контроля качества и контрактных испытаний в этих областях. Дифференциальная сканирующая калориметрия (ДСК) используется наиболее часто, за ней следует термогравиметрический анализ.

Оба метода перечислены в различных фармакопеях, таких как USP, Ph. Eur. или JP. В USP ДСК и ТГА описаны в главе <891>, а в Ph. Eur. в главе 2.2.34.

Кстати: Вы уже знакомы с нашей книгой по применению "Термический анализ в фармацевтической отрасли"? В этой книге используется множество конкретных примеров применения, чтобы проиллюстрировать, как следует проводить соответствующие эксперименты и какие выводы можно сделать из полученных результатов:

Книга по применению в фармацевтике доступна!