5 syytä käyttää NETZSCH DSC- ja TGA-laitteita lääkkeiden testaukseen

Tutustu siihen, miten nämä vakiintuneet menetelmät ovat auttaneet varmistamaan lääkkeiden turvallisuuden, vakauden ja tehon vuosikymmenien ajan.

Selvitä seuraavassa, miksi näitä tekniikoita käytetään niin usein, ja tutustu välttämättömiin analyysivälineisiin, joista on tullut lääkkeiden lämpöominaisuuksien testauksen kulmakivi.

Piikarbidista valmistettu tehokas moottori, joka on asennettu tukevasti ja jonka tyylikäs muotoilu sopii erinomaisesti teollisiin sovelluksiin. — Upouusi DSC 300 `Caliris^®` `Classic`

Kaavio LFA 427 matalan lämpötilan laserleimauslaitteesta, jossa esitellään sen komponentit tarkkaa lämpöanalyysia varten. — TG 309 `Libra^®`

Syy 1: Laaja käyttöalue

NETZSCH tarjoaa large tuotevalikoiman, joka kattaa eri sovellusalueet ja mahdollistaa siten lääkkeiden korkeimpien laatuvaatimusten saavuttamisen.

DSC (Differentiaalinen pyyhkäisykalorimetria) soveltuu hyvin vaikuttavien aineiden, apuaineiden, formulaatioiden tai pakkausmateriaalien fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien (sulamisalue, lasittumislämpötila, ominaislämpökapasiteetti) karakterisointiin, polymorfiailmiöiden, fysikaalisen seoksen komponenttien välisten vuorovaikutusten (yhteensopivuus), prosessin aiheuttamien muunnosten (PIT) tutkimiseen tai aineen eutektisen puhtauden määrittämiseen.

Termogravimetrinen analyysi (TGA ) havaitsee kvantitatiivisesti massahäviöt ja on siksi suositeltava menetelmä koostumusanalyyseihin, näytteen käyttäytymisen tutkimiseen pyrolyysin aikana tai termisen stabiilisuuden päättelyyn.

Värikkäitä lääkekapseleita ja -tabletteja, jotka on järjestetty kuviolliselle taustalle, jossa on molekyylirakenteita, jotka korostavat lääkkeen koostumusta.

Lisäksi kinetiikan arviointi voidaan suorittaa lämpöanalyysitietojen perusteella. Näin voidaan NETZSCH Kinetics Neo -ohjelmistopaketin avulla saada alustavaa tietoa lääkkeen säilyvyydestä sen lämpöstabiilisuuden perusteella, vaikka sitä varastoitaisiin erilaisissa ilmasto-olosuhteissa.

Käyttämällä TGA:n ja kaasuanalyysijärjestelmän, esim. FT-IR- tai GC-MSon mahdollista Identify näytemateriaalista kuumentamisen aikana kehittyneet kaasulajit ja siten selvittää massahäviöiden taustalla olevia prosesseja.

Lue lisää seuraavista sovellusesimerkeistä, jotka koskevat asetyylisalisyylihapon PyrolyysiPyrolyysi on orgaanisten yhdisteiden lämpöhajoamista inertissä ilmakehässä.pyrolyysiä: (4 osaa)

Asetyylisalisyylihapon pyrolyysin tarkastelu TGA:n ja GC-MS avulla - Osa 1 Osa 2 Osa 3 Osa 4

Nämä sovellusohjeet voivat myös kiinnostaa sinua:

Kalsiumvetyfosfaattidihydraatin dehydraatiokinetiikka ja pitkän aikavälin ennusteet Sorbitolin polymorfisten muotojen tunnistaminen

Syy 2: Näytteen valmistelu mahdollisimman pienellä vaivalla

Useimpia näytteitä voidaan käyttää sellaisenaan ilman minkäänlaista pilkkomista, uuttamista jne. Jauhemaiset näytteet on vain täytettävä upokkaaseen tai pannuun. DSC-mittauksia varten voi lisäksi olla hyödyllistä tiivistää jauhe, jotta se pääsee hyvin kosketuksiin astian pohjan kanssa.

Katso myös videomme näytteen valmistelusta DSC- ja TGA-mittausta varten:

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

DSC-näytteen valmistaminen

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Näytteen valmistelu TGA:n käyttöä varten

Syy 3: `Small` näytteiden massat

Muutama milligramma näytettä - se voi olla kiinteä, puolikiinteä tai nestemäinen - riittää yleensä lämpöanalyysikokeen tekemiseen. Näin ollen DSC- ja TGA-menetelmiä voidaan täydellisesti käyttää varhaisessa kehitysvaiheessa tai esivalmisteluvaiheessa, jossa näytemäärä on rajallinen.

small Paracetamol-näyte asetetaan TGA-mittausta varten laboratorioympäristössä erikoistyökaluja käyttäen. — Kuva: Vain muutama mg parasetamolia riittää TGA-mittauksen suorittamiseen

Syy 4: Nopeat mutta merkitykselliset tulokset

Tyypillinen lämmitysnopeus lämpöanalyysikokeessa on 10 K/min - vaikka nykyaikaisilla laitteilla voidaankin toteuttaa lämmitysnopeuksia välillä <0,1 ja useita satoja K/min. Jos tarvitaan vain yksi aineen lämmitys, DSC-mittaus voidaan suorittaa noin puolessa tunnissa. Ohjelmiston automaattiset arviointirutiinit (esim,AutoEvaluationja/taiIdentifyosana NETZSCH Proteus^® -ohjelmistoa) avulla voidaan saada yleiskuva näytteen käyttäytymisestä heti mittauksen päätyttyä.

Lue lisää erityisohjelmistoratkaisuistamme:

Perustelu 5: DSC ja TGA ovat jo vakiintuneita menetelmiä lääkkeiden testauksessa

NETZSCH on suunniteltu erityisesti kemian-, lääke-, kosmetiikka- ja elintarviketeollisuuden tarpeisiin. Siksi ne soveltuvat optimaalisesti näiden alojen tutkimus- ja kehitystyöhön, laadunvalvontaan ja sopimustestaukseen. Differentiaalinen pyyhkäisykalorimetria (DSC) on ylivoimaisesti yleisimmin käytetty menetelmä, jota seuraa termogravimetrinen analyysi.

Molemmat tekniikat on lueteltu useissa farmakopeissa, kuten USP:ssä, Ph. Eur:ssa tai JP:ssä. USP:n osalta DSC ja TGA on kuvattu luvussa <891>, Ph. Eur:n osalta luvussa 2.2.34.

Muuten: Tunnetko jo sovelluskirjamme "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field"? Tässä sovelluskirjassa havainnollistetaan erilaisten erityisten sovellusesimerkkien avulla, miten vastaavat kokeet on suoritettava ja mitä johtopäätöksiä tuloksista voidaan tehdä:

Pharma Application Book saatavilla!