Palvelu säännellyillä alueilla

Tavoitteesi: Täydellinen vaatimustenmukaisuus - Me tuemme sinua!

NETZSCH Analysointi ja testaus: Tarkkuutta ja luotettavuutta sääntelevillä teollisuudenaloilla

Analysoinnissa ja testauksessa tarkkuus ei ole vain ihanne - se on välttämättömyys. Me osoitteessa NETZSCH ymmärrämme, että asiakkaamme säännellyillä aloilla, kuten lääketeollisuudessa, elintarviketeknologiassa ja materiaalitieteissä, tarvitsevat laitteita, jotka ovat paitsi tarkkoja myös tiukimpien standardien mukaisia. Palvelumme on räätälöity täyttämään ja ylittämään nämä vaatimukset.

Kattavat palvelutasosopimukset

Huoltosopimuksemme on suunniteltu erityisesti varmistamaan NETZSCH -laitteidesi suorituskyky ja luotettavuus. Koulutettujen ammattilaistemme tekemien säännöllisten huoltojen ja kalibrointien avulla varmistamme, että laitteesi täyttävät jatkuvasti nykyiset tekniset standardit.

Palvelutasosopimukset

Palvelu säännellyillä alueilla osoitteessa NETZSCH:
Asiakashyöty keskiössä

Asiantunteva tuki
Huoltohenkilöstömme on erityisesti koulutettu toimimaan säännellyillä aloilla, kuten lääke-, elintarvike- ja lääketekniikassa. Varmistamme, että teknikot tuntevat paitsi laitteet myös asiakkaidemme sääntelyvaatimukset.
Vaatimustenmukaisuus ja sertifiointi
Autamme asiakkaitamme käyttämään laitteitaan sovellettavien standardien ja määräysten mukaisesti. Tähän sisältyy tarvittavien asiakirjojen toimittaminen ja pätevöintien (IQ/OQ/PQ) suorittaminen täydellisen vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.
Ennaltaehkäisevä kunnossapito
Huoltosopimuksemme tarjoavat ennaltaehkäiseviä palveluja, jotka auttavat minimoimaan seisokkiaikoja ja pitämään laitteet optimaalisessa kunnossa. Tämä on erityisen tärkeää säännellyillä aloilla, joilla laiteviat voivat johtaa merkittäviin ongelmiin.
Nopea ja tehokas ongelmanratkaisu
Laitevian sattuessa huoltosopimuksemme takaavat nopean reagoinnin. Asiakkaamme hyötyvät suorasta huoltoverkostosta ja kokeneista teknikoista, jotka voivat olla nopeasti paikan päällä ja tarjota tehokkaan ongelmanratkaisun.

Päätelmä

NETZSCH - Todistettu huippuosaaminen

Palvelu säännellyillä alueilla on kriittinen näkökohta monille asiakkaillemme. NETZSCH ymmärtää luotettavien ja vaatimustenmukaisten laitteiden merkityksen. Tavoitteenamme on tukea asiakkaidemme toimintaa erinomaisella palvelulla ja luoda todellista lisäarvoa. Luota siihen, että NETZSCH varmistaa laitteidesi suorituskyvyn ja vaatimustenmukaisuuden.

Säännellyssä ympäristössä (GMP, GLP jne.) on erityisen tärkeää, että mittausjärjestelmät toimivat aina täydellisesti ja täyttävät kaikki lakisääteiset vaatimukset. Tehokasta tukea varten olemme koonneet kemikaali- ja lääkealalle räätälöityjä palvelupaketteja, jotka tarjoavat vakiohuoltosopimuksiamme täydentäviä lisäominaisuuksia.

Mittaustulosten kvalifiointi (esimerkiksi DSC-, TGA- ja STA-järjestelmät sekä Kinexus- ja Rosand-reometrit, muut pyydettäessä)
Ohjelmiston validointi
Kalibrointipalvelu kalibrointitodistuksineen
Uudelleenkvalifioinnit
Tuki uusien tai olemassa olevien mittausjärjestelmien vakiotoimintamenettelyjen (SOP) laatimisessa

Lisäksi NETZSCH tukee asiakkaitaan viranomaisvaatimusten täyttämisessä seuraavien toimenpiteiden avulla:

Ohjelmistolaajennukset säänneltyjä alueita varten:
NETZSCH tarjoaa Proteus^® Protect- ja rSpace -ohjelmistolaajennuksia erilaisille laitteille, jotka täyttävät 21 CFR Part 11:n vaatimukset. Näihin ohjelmistolaajennuksiin sisältyy ominaisuuksia, kuten pääsynvalvonta, käyttäjähallinta, kirjausketjut, toiminnanvalvonta ja sähköiset allekirjoitukset, joilla varmistetaan tietojen eheys ja säännöstenmukaisuus.
Tukea dokumentaatiolla:
NETZSCH tarjoaa teknistä dokumentaatiota laboratoriolaitteiden ja -ohjelmistojen täydellistä validointia varten, erityisesti asennuksen kelpuuttamista ja toiminnan kelpuuttamista varten.

Nämä palvelut on suunniteltu tukemaan NETZSCH -asiakkaita säännellyillä aloilla, kuten lääketeollisuudessa, ja varmistamaan, että heidän laitteensa ja prosessinsa ovat sovellettavien säännösten mukaisia.