規制エリアでのサービス対応

あなたの目標：完全なコンプライアンス - 私たちはあなたをサポートします！

NETZSCH 分析・試験規制産業における精度と信頼性のためのパートナー

分析・試験において、精度は単なる理想ではなく、必要不可欠なものです。NETZSCH では、製薬、食品技術、材料科学などの規制分野のお客様が、高精度であるだけでなく、最も厳しい規格に準拠した装置を必要としていることを理解しています。私たちのサービスは、これらの要件を満たし、それを上回るように調整されています。

包括的なサービス・レベル契約

当社のメンテナンス契約は、お客様のNETZSCH 機器の性能と信頼性を確保するために特別に設計されています。訓練を受けた専門家による定期的なメンテナンスと校正により、お客様の装置が常に最新の技術基準を満たしていることを保証します。

サービス・レベル契約

規制地域におけるサービスNETZSCH ：
顧客の利益に焦点を当てる

専門家によるサポート
当社のサービス担当者は、医薬品、食品技術、医療技術などの規制分野で業務を行うための特別な訓練を受けています。当社の技術者は機器だけでなく、お客様の規制要件にも精通しています。
コンプライアンスと認証
当社は、お客様が適用される規格や規制に準拠して機器を操作できるよう支援します。これには、完全なコンプライアンスを保証するために必要な文書を提供し、資格認定（IQ/OQ/PQ）を実施することが含まれます。
予防メンテナンス
当社のメンテナンス契約は、ダウンタイムを最小限に抑え、機器を最適な状態に保つための予防サービスを提供します。これは、機器の故障が重大な問題につながりかねない規制分野では特に重要です。
迅速かつ効率的な問題解決
機器の故障が発生した場合、当社のサービス契約は迅速な対応を保証します。当社のお客様は、直接的なサービスネットワークと、効率的な問題解決を提供するために迅速に現場に駆けつけることができる経験豊富な技術者のメリットを享受することができます。

結論

NETZSCH - 優れた実績

NETZSCH 、信頼性が高く規格に適合した機器の重要性を理解しています。当社の目標は、優れたサービスを通じてお客様の業務をサポートし、真の付加価値を創造することです。お客様の機器の性能とコンプライアンスを保証するために、NETZSCH を信頼してください。

規制された環境（GMP、GLPなど）では、測定システムが常に完璧に機能し、すべての法的要件に準拠することが特に重要です。効率的なサポートのため、弊社では化学・製薬分野に特化したテーラーメイドサービスパッケージを用意しており、標準メンテナンス契約以上の機能を提供しています。

測定結果の検証 (例えば、DSC、TGA、STAシステム、KinexusおよびRosandレオメータ、その他ご要望に応じて)
ソフトウェアの検証
校正証明書を含む校正サービス
再校正
新規または既存の測定システムの標準操作手順書（SOP）の作成サポート

さらに、NETZSCH 、以下の施策を通じて、規制要件への適合をサポートしています：

規制分野向けソフトウェア拡張:
NETZSCH Proteus^® ProtectおよびrSpaceソフトウェア拡張を、21 CFR Part 11の要件を満たす各種機器向けに提供。これらのソフトウェア拡張機能には、アクセス制御、ユーザー管理、監査証跡、アクティビティ制御、電子署名などの機能が含まれ、データの完全性と規制遵守を保証します。
ドキュメンテーションによるサポート：
NETZSCH ラボ機器およびソフトウェアの完全なバリデーション、特に設置適格性確認（Installation Qualification）および運用適格性確認（Operational Qualification）のための技術文書を提供します。

これらのサービスは、NETZSCH 製薬業界などの規制分野のお客様をサポートし、その機器とプロセスが適用される規制に準拠していることを保証するために設計されています。