Serviciul în zonele reglementate

Obiectivul dumneavoastră: conformitatea deplină - Noi vă sprijinim!

NETZSCH Analiză și testare: Partenerul dumneavoastră pentru precizie și fiabilitate în industriile reglementate

Când vine vorba de analiză și testare, precizia nu este doar un ideal - este o necesitate. La NETZSCH, înțelegem că clienții noștri din sectoarele reglementate, cum ar fi produsele farmaceutice, tehnologia alimentară și știința materialelor se bazează pe dispozitive care nu sunt doar precise, ci și conforme cu cele mai stricte standarde. Serviciile noastre sunt adaptate pentru a îndeplini și a depăși aceste cerințe.

Acorduri cuprinzătoare privind nivelul serviciilor

Contractele noastre de întreținere sunt special concepute pentru a asigura performanța și fiabilitatea instrumentelor dumneavoastră NETZSCH. Prin întreținerea și calibrarea regulată de către profesioniștii noștri calificați, ne asigurăm că dispozitivele dvs. îndeplinesc în mod constant standardele tehnice actuale.

Acorduri privind nivelul serviciilor

Servicii în zonele reglementate la NETZSCH:
Beneficiile clienților în centrul atenției

Asistență de specialitate
Personalul nostru de service este special instruit pentru a opera în domenii reglementate, cum ar fi produsele farmaceutice, tehnologia alimentară și tehnologia medicală. Ne asigurăm că tehnicienii noștri sunt familiarizați nu numai cu echipamentul, ci și cu cerințele de reglementare ale clienților noștri.
Conformitate și certificare
Ne ajutăm clienții să își opereze echipamentele în conformitate cu standardele și reglementările aplicabile. Acest lucru include furnizarea documentației necesare și efectuarea calificărilor (IQ/OQ/PQ) pentru a asigura conformitatea deplină.
Întreținere preventivă
Contractele noastre de întreținere oferă servicii preventive care ajută la minimizarea timpilor morți și la menținerea echipamentelor în condiții optime. Acest lucru este deosebit de important în zonele reglementate, unde defecțiunile echipamentelor pot duce la probleme semnificative.
Rezolvarea rapidă și eficientă a problemelor
În cazul defectării echipamentelor, contractele noastre de servicii garantează un răspuns prompt. Clienții noștri beneficiază de o rețea directă de service și de tehnicieni experimentați care pot ajunge rapid la fața locului pentru a oferi o rezolvare eficientă a problemelor.

Concluzie

NETZSCH - Excelență dovedită

Serviciul în zonele reglementate este un aspect critic pentru mulți dintre clienții noștri. NETZSCH înțelege importanța echipamentelor fiabile și conforme. Scopul nostru este de a sprijini operațiunile clienților noștri prin servicii excelente și de a crea o valoare adăugată reală. Aveți încredere în NETZSCH pentru a asigura performanța și conformitatea echipamentelor dumneavoastră.

Într-un mediu reglementat (GMP, GLP, etc.), este deosebit de important ca sistemele dvs. de măsurare să funcționeze întotdeauna perfect și să respecte toate cerințele legale. Pentru o asistență eficientă, am alcătuit pachete de servicii personalizate specifice pentru domeniile chimic și farmaceutic, care oferă caracteristici suplimentare față de contractele noastre standard de întreținere.

Calificarea rezultatelor măsurătorilor (de exemplu pentru sistemele DSC, TGA, STA și reometrele Kinexus și Rosand, altele la cerere)
Validarea software-ului
Servicii de calibrare, inclusiv certificate de calibrare
Recalificări
Sprijin în stabilirea procedurilor standard de operare (SOP) pentru sistemele de măsurare noi sau existente

În plus, NETZSCH își sprijină clienții în îndeplinirea cerințelor de reglementare prin următoarele măsuri:

Extensii software pentru domenii reglementate:
NETZSCH oferă extensii software Proteus^® Protect și rSpace pentru diverse echipamente care îndeplinesc cerințele 21 CFR Part 11. Aceste extensii software includ funcții precum controlul accesului, gestionarea utilizatorilor, pistele de audit, controlul activității și semnăturile electronice pentru a asigura integritatea datelor și conformitatea cu reglementările.
Asistență cu documentație:
NETZSCH furnizează documentație tehnică pentru validarea completă a echipamentelor de laborator și a software-ului, în special calificarea instalării și calificarea operațională.

Aceste servicii sunt concepute pentru a sprijini clienții NETZSCH din domenii reglementate, cum ar fi industria farmaceutică, și pentru a se asigura că echipamentele și procesele lor sunt conforme cu reglementările aplicabile.