الخدمة في المناطق الخاضعة للتنظيم
هدفك: الامتثال الكامل - نحن ندعمك!
NETZSCH التحليل والاختبار: شريكك للدقة والموثوقية في الصناعات المنظمة
عندما يتعلق الأمر بالتحليل والاختبار، فإن الدقة ليست مجرد فكرة مثالية - إنها ضرورة. نحن في NETZSCH ، ندرك أن عملاءنا في القطاعات الخاضعة للتنظيم مثل المستحضرات الصيدلانية وتكنولوجيا الأغذية وعلوم المواد يعتمدون على أجهزة ليست دقيقة فحسب، بل ومتوافقة أيضًا مع أكثر المعايير صرامة. خدماتنا مصممة خصيصًا لتلبية هذه المتطلبات وتجاوزها.
اتفاقيات مستوى الخدمة الشاملة
صُممت عقود الصيانة لدينا خصيصًا لضمان أداء وموثوقية أجهزتك NETZSCH. من خلال الصيانة الدورية والصيانة المنتظمةlibraمن قبل المتخصصين المدربين لدينا، نضمن أن أجهزتك تلبي المعايير الفنية الحالية باستمرار.
الخدمة في المناطق الخاضعة للتنظيم في NETZSCH:
منفعة العملاء تحت المجهر
- دعم الخبراء
موظفو الخدمة لدينا مدربون تدريبًا خاصًا للعمل في المجالات الخاضعة للوائح التنظيمية مثل المستحضرات الصيدلانية وتكنولوجيا الأغذية والتكنولوجيا الطبية. نحن نضمن أن يكون الفنيون لدينا على دراية ليس فقط بالمعدات ولكن أيضًا بالمتطلبات التنظيمية لعملائنا. - الامتثال والاعتماد
نحن نساعد عملاءنا على تشغيل معداتهم بما يتوافق مع المعايير واللوائح المعمول بها. ويشمل ذلك توفير الوثائق اللازمة وإجراء المؤهلات (IQ/OQ/Q/PQ) لضمان الامتثال الكامل. - الصيانة الوقائية
تقدم عقود الصيانة لدينا خدمات الصيانة الوقائية التي تساعد على تقليل وقت التعطل والحفاظ على المعدات في حالة مثالية. وهذا مهم بشكل خاص في المناطق الخاضعة للتنظيم حيث يمكن أن يؤدي تعطل المعدات إلى مشاكل كبيرة. - حل سريع وفعال للمشاكل
في حالة تعطل المعدات، تضمن عقود الخدمة لدينااستجابة سريعة وفعالة في حالة تعطل المعدات. يستفيد عملاؤنا من شبكة الخدمة المباشرة والفنيين ذوي الخبرة الذين يمكنهم التواجد بسرعة في الموقع لتوفير حل فعال للمشاكل.
الخاتمة
NETZSCH - تميّز مثبت
تعد الخدمة في المناطق الخاضعة للوائح التنظيمية جانبًا مهمًا للعديد من عملائنا. NETZSCH يدرك أهمية المعدات الموثوقة والمتوافقة. هدفنا هو دعم عمليات عملائنا من خلال الخدمة الممتازة وخلق قيمة مضافة حقيقية. ثق في NETZSCH لضمان أداء معداتك وامتثالها.
في بيئة منظمة (GMP، GLP، وما إلى ذلك)، من المهم بشكل خاص أن تعمل أنظمة القياس الخاصة بك دائمًا بشكل مثالي وتتوافق مع جميع المتطلبات القانونية. للحصول على دعم فعال، قمنا بتجميع حزم خدمات محددة مصممة خصيصًا للمجالات الكيميائية والصيدلانية، والتي توفر ميزات إضافية تتجاوز عقود الصيانة القياسية لدينا.
- تأهيل نتائج القياس (على سبيل المثال لأنظمة DSC وTGA وSTA وKinexus وResand rheometers، وغيرها عند الطلب)
- التحقق من صحة البرامج
- خدمة Calibration بما في ذلك شهادات calibration
- إعادة التصديق
- الدعم في وضع إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) لأنظمة القياس الجديدة أو الحالية
وعلاوة على ذلك، تدعم NETZSCH عملاءها في تلبية المتطلبات التنظيمية من خلال التدابير التالية:
- امتدادات البرمجيات للمناطق الخاضعة للتنظيم:
NETZSCH تقدم Proteus® امتدادات برمجيات Protect و rSpace لمختلف المعدات التي تلبي متطلبات 21 CFR الجزء 11. تتضمن هذه الامتدادات البرمجية ميزات مثل التحكم في الوصول، وإدارة المستخدم، ومسارات التدقيق، والتحكم في النشاط، والتوقيعات الإلكترونية لضمان سلامة البيانات والامتثال التنظيمي. - الدعم مع التوثيق:
NETZSCH يوفر التوثيق الفني للتحقق الكامل من صحة المعدات والبرمجيات المختبرية، وتحديداً تأهيل التركيب والتأهيل التشغيلي.
صُممت هذه الخدمات لدعم العملاء NETZSCH في المجالات الخاضعة للتنظيم، مثل صناعة الأدوية، ولضمان امتثال معداتهم وعملياتهم للوائح التنظيمية المعمول بها.
الخدمة والدعم
اتصل بنا اليوم لمعرفة المزيد عن الدعم عن بُعد وكيف يمكن أن يعزز تجربة خدمتك مع NETZSCH.
