Služby v regulovaných oblastech

Váš cíl: Úplná shoda - Podporujeme vás!

NETZSCH Analýza a testování: Váš partner pro přesnost a spolehlivost v regulovaných odvětvích

Pokud jde o analýzu a testování, přesnost není jen ideálem - je to nutnost. Na stránkách NETZSCH, chápeme, že naši zákazníci v regulovaných odvětvích, jako je farmaceutický průmysl, potravinářská technologie a věda o materiálech, spoléhají na přístroje, které jsou nejen přesné, ale také vyhovují nejpřísnějším normám. Naše služby jsou přizpůsobeny tak, aby tyto požadavky splňovaly a překračovaly.

Komplexní dohody o úrovni služeb

Naše smlouvy o údržbě jsou speciálně navrženy tak, aby zajistily výkon a spolehlivost vašich přístrojů NETZSCH. Pravidelnou údržbou a kalibrací prováděnou našimi vyškolenými odborníky zajistíme, že vaše přístroje budou trvale splňovat aktuální technické normy.

Dohody o úrovni služeb

Služba v regulovaných oblastech na adrese NETZSCH:
Přínos pro zákazníka v centru pozornosti

Odborná podpora
Náš servisní personál je speciálně vyškolen pro práci v regulovaných oblastech, jako jsou léčiva, potravinářské technologie a zdravotnická technika. Zajišťujeme, aby naši technici znali nejen zařízení, ale také regulační požadavky našich zákazníků.
Dodržování předpisů a certifikace
Pomáháme našim zákazníkům provozovat jejich zařízení v souladu s platnými normami a předpisy. To zahrnuje poskytování potřebné dokumentace a provádění kvalifikace (IQ/OQ/PQ) k zajištění úplné shody.
Preventivní údržba
Naše smlouvy o údržbě nabízejí preventivní služby, které pomáhají minimalizovat prostoje a udržovat zařízení v optimálním stavu. To je důležité zejména v regulovaných oblastech, kde poruchy zařízení mohou vést ke značným problémům.
Rychlé a efektivní řešení problémů
V případě poruchy zařízení zaručují naše servisní smlouvy rychlou reakci. Naši zákazníci mohou využívat výhod přímé servisní sítě a zkušených techniků, kteří mohou být rychle na místě a zajistit efektivní řešení problémů.

Závěr

NETZSCH - Prokázaná excelence

Servis v regulovaných oblastech je pro mnoho našich zákazníků kritickým aspektem. NETZSCH chápe důležitost spolehlivého a vyhovujícího vybavení. Naším cílem je podporovat provoz našich zákazníků prostřednictvím vynikajících služeb a vytvářet skutečnou přidanou hodnotu. Důvěřujte webu NETZSCH, že zajistí výkonnost a shodu vašeho zařízení.

V regulovaném prostředí (GMP, SLP atd.) je obzvláště důležité, aby vaše měřicí systémy vždy fungovaly bezchybně a splňovaly všechny zákonné požadavky. Pro efektivní podporu jsme sestavili specifické servisní balíčky na míru pro chemickou a farmaceutickou oblast, které poskytují další funkce nad rámec našich standardních smluv o údržbě.

Kvalifikace výsledků měření (například pro systémy DSC, TGA, STA a reometry Kinexus a Rosand, ostatní na vyžádání)
Validace softwaru
Kalibrační servis včetně kalibračních certifikátů
Rekvalifikace
Podpora při vytváření standardních provozních postupů (SOP) pro nové nebo stávající měřicí systémy

Kromě toho NETZSCH podporuje své zákazníky při plnění regulačních požadavků prostřednictvím následujících opatření:

Rozšíření softwaru pro regulované oblasti:
NETZSCH nabízí Proteus^® Protect a rSpace rozšíření softwaru pro různá zařízení, která splňují požadavky 21 CFR Part 11. Tato softwarová rozšíření zahrnují funkce, jako je řízení přístupu, správa uživatelů, auditní záznamy, kontrola aktivit a elektronické podpisy, které zajišťují integritu dat a shodu s předpisy.
Podpora pomocí dokumentace:
NETZSCH poskytuje technickou dokumentaci pro úplnou validaci laboratorního vybavení a softwaru, konkrétně pro kvalifikaci instalace a provozní kvalifikaci.

Tyto služby jsou určeny na podporu zákazníků NETZSCH v regulovaných oblastech, jako je například farmaceutický průmysl, a na zajištění souladu jejich zařízení a procesů s platnými předpisy.