규제 지역에서의 서비스
목표: 완전한 규정 준수 - 당사가 지원합니다!
NETZSCH 분석 및 테스트: 규제 산업에서 정밀성과 신뢰성을 위한 파트너
분석 및 테스트에 있어 정밀도는 이상적일 뿐만 아니라 필수입니다. NETZSCH 에서는 제약, 식품 기술, 재료 과학과 같은 규제 산업 분야의 고객이 정밀할 뿐만 아니라 가장 엄격한 표준을 준수하는 장비에 의존한다는 것을 잘 알고 있습니다. 당사의 서비스는 이러한 요구 사항을 충족하고 그 이상을 충족하도록 맞춤화되어 있습니다.
포괄적인 서비스 수준 계약
유지보수 계약은 NETZSCH 기기의 성능과 안정성을 보장하기 위해 특별히 설계되었습니다. 숙련된 전문가가 정기적인 유지보수 및 캘리브레이션을 통해 귀하의 기기가 최신 기술 표준을 지속적으로 충족하도록 보장합니다.
규제 지역에서의 서비스 NETZSCH 에서 확인하세요:
중점 고객 혜택
- 전문가 지원
당사의 서비스 담당자는 제약, 식품 기술, 의료 기술 등 규제 대상 분야에서 활동하도록 특별히 교육받았습니다. 기술자가 장비뿐만 아니라 고객의 규제 요건에 대해서도 잘 알고 있는지 확인합니다. - 규정준수 및 인증
고객이 해당 표준 및 규정을 준수하여 장비를 운영할 수 있도록 지원합니다. 여기에는 완벽한 규정 준수를 보장하기 위해 필요한 문서를 제공하고 자격 인증(IQ/OQ/PQ)을 실시하는 것이 포함됩니다. - 예방적 유지보수
유지보수 계약은 다운타임을 최소화하고 장비를 최적의 상태로 유지하는 데 도움이 되는 예방적 서비스를 제공합니다. 이는 장비 고장이 심각한 문제로 이어질 수 있는 규제 지역에서 특히 중요합니다. - 신속하고 효율적인 문제 해결
장비 장애 발생 시 서비스 계약을 통해 신속한 대응을 보장합니다. 고객은 직접 서비스 네트워크와 숙련된 기술자가 신속하게 현장에 출동하여 효율적인 문제 해결을 제공할 수 있는 이점을 누릴 수 있습니다.
결론
NETZSCH - 입증된 우수성
규제 지역에서의 서비스는 많은 고객에게 매우 중요한 부분입니다. NETZSCH 신뢰할 수 있고 규정을 준수하는 장비의 중요성을 잘 알고 있습니다. 우리의 목표는 우수한 서비스를 통해 고객의 운영을 지원하고 실질적인 부가가치를 창출하는 것입니다. NETZSCH 을 믿고 장비의 성능과 규정 준수를 보장하세요.
규제 환경(GMP, GLP 등)에서는 측정 시스템이 항상 완벽하게 작동하고 모든 법적 요건을 준수하는 것이 특히 중요합니다. 효율적인 지원을 위해 엔드레스하우저는 표준 유지보수 계약 이상의 추가 기능을 제공하는 화학 및 제약 분야를 위한 맞춤형 서비스 패키지를 마련했습니다.
- 측정 결과의 검증(예: DSC, TGA, STA 시스템 및 키넥서스 및 로잔드 레오미터, 기타 요청 시 제공)
- 소프트웨어 검증
- 교정 인증서를 포함한 교정 서비스
- 재인증
- 신규 또는 기존 측정 시스템에 대한 표준 운영 절차(SOP) 수립 지원
또한 NETZSCH 은 다음과 같은 조치를 통해 고객이 규제 요건을 충족할 수 있도록 지원합니다:
- 규제 지역을 위한 소프트웨어 확장:
NETZSCH 21 CFR Part 11의 요구 사항을 충족하는 다양한 장비를 위한 Proteus® Protect 및 rSpace 소프트웨어 확장을 제공합니다. 이러한 소프트웨어 확장에는 액세스 제어, 사용자 관리, 감사 추적, 활동 제어, 전자 서명과 같은 기능이 포함되어 데이터 무결성 및 규정 준수를 보장합니다. - 문서 지원:
NETZSCH 에서는 실험실 장비 및 소프트웨어의 전체 검증, 특히 설치 검증 및 운영 검증을 위한 기술 문서를 제공합니다.
이러한 서비스는 제약 산업과 같이 규제를 받는 분야의 NETZSCH 고객을 지원하고 장비와 프로세스가 해당 규정을 준수하도록 보장하기 위해 설계되었습니다.
