Service dans les zones réglementées

Votre objectif : la conformité totale - Nous vous soutenons !

NETZSCH Analyser et tester : Votre partenaire pour la précision et la fiabilité dans les industries réglementées

Lorsqu'il s'agit d'analyses et de tests, la précision n'est pas seulement un idéal, c'est une nécessité. Sur NETZSCH, nous comprenons que nos clients des secteurs réglementés tels que l'industrie pharmaceutique, la technologie alimentaire et la science des matériaux ont besoin d'appareils non seulement précis mais aussi conformes aux normes les plus strictes. Nos services sont conçus pour répondre à ces exigences et les dépasser.

Accords de niveau de service complets

Nos contrats de maintenance sont spécialement conçus pour garantir la performance et la fiabilité de vos instruments NETZSCH. Grâce à l'entretien et aux étalonnages réguliers effectués par nos professionnels qualifiés, nous veillons à ce que vos appareils soient toujours conformes aux normes techniques en vigueur.

Service dans les zones réglementées : NETZSCH:
L'avantage client en point de mire

  1. Assistance d'experts
    Notre personnel de service est spécialement formé pour travailler dans des domaines réglementés tels que les produits pharmaceutiques, la technologie alimentaire et la technologie médicale. Nous veillons à ce que nos techniciens connaissent non seulement l'équipement, mais aussi les exigences réglementaires de nos clients.
  2. Conformité et certification
    Nous aidons nos clients à utiliser leur équipement conformément aux normes et réglementations en vigueur. Cela comprend la fourniture de la documentation nécessaire et la réalisation de qualifications (IQ/OQ/PQ) pour garantir une conformité totale.
  3. Maintenance préventive
    Nos contrats de maintenance offrent des services préventifs qui contribuent à minimiser les temps d'arrêt et à maintenir l'équipement dans un état optimal. Ceci est particulièrement important dans les secteurs réglementés où les pannes d'équipement peuvent entraîner des problèmes importants.
  4. Résolution rapide et efficace des problèmes
    En cas de défaillance d'un équipement, nos contrats de service garantissent une réponse rapide. Nos clients bénéficient d'un réseau de service direct et de techniciens expérimentés qui peuvent rapidement se rendre sur place pour résoudre efficacement les problèmes.

Conclusion

NETZSCH - Une excellence prouvée

Le service dans les zones réglementées est un aspect critique pour beaucoup de nos clients. NETZSCH comprend l'importance d'un équipement fiable et conforme. Notre objectif est de soutenir les opérations de nos clients grâce à un excellent service et de créer une réelle valeur ajoutée. Faites confiance à NETZSCH pour assurer la performance et la conformité de votre équipement.

Dans un environnement réglementé (GMP, GLP, etc.), il est particulièrement important que vos systèmes de mesure fonctionnent toujours parfaitement et soient conformes à toutes les exigences légales. Pour une assistance efficace, nous avons mis au point des paquets de services spécifiques sur mesure pour les secteurs chimique et pharmaceutique, qui offrent des caractéristiques supplémentaires par rapport à nos contrats de maintenance standard.

  • Qualification des résultats de mesure (par exemple pour les systèmes DSC, TGA, STA et les rhéomètres Kinexus et Rosand, autres sur demande)
  • Validation du logiciel
  • Service d'étalonnage, y compris les certificats d'étalonnage
  • Requalifications
  • Aide à l'établissement de procédures opérationnelles normalisées (POS) pour les systèmes de mesure nouveaux ou existants

En outre, NETZSCH aide ses clients à répondre aux exigences réglementaires grâce aux mesures suivantes :

  1. Extensions logicielles pour les domaines réglementés :
    NETZSCH offre Proteus® Protect et rSpace des extensions logicielles pour divers équipements qui répondent aux exigences de 21 CFR Part 11. Ces extensions logicielles comprennent des fonctions telles que le contrôle d'accès, la gestion des utilisateurs, les pistes d'audit, le contrôle des activités et les signatures électroniques afin de garantir l'intégrité des données et la conformité aux réglementations.
  2. Soutien par la documentation :
    NETZSCH fournit la documentation technique pour la validation complète de l'équipement et des logiciels de laboratoire, en particulier la qualification de l'installation et la qualification opérationnelle.

Ces services sont conçus pour aider les clients de NETZSCH dans les domaines réglementés, tels que l'industrie pharmaceutique, et pour garantir que leur équipement et leurs processus sont conformes aux réglementations en vigueur.

Service et support

Contactez-nous dès aujourd'hui pour en savoir plus sur l'assistance à distance et sur la façon dont elle peut améliorer votre expérience de service avec NETZSCH.