Usługi w obszarach regulowanych
Twój cel: pełna zgodność - wspieramy Cię!
NETZSCH Analizy i testy: Partner zapewniający precyzję i niezawodność w branżach podlegających regulacjom prawnym
Jeśli chodzi o analizy i testy, precyzja to nie tylko wymóg - to konieczność. Na stronie NETZSCH rozumiemy, że nasi klienci w sektorach regulowanych, takich jak farmaceutyka, technologia żywności i materiałoznawstwo, polegają na urządzeniach, które są nie tylko precyzyjne, ale także zgodne z najsurowszymi normami. Nasze usługi są dostosowane do spełnienia i przekroczenia tych wymagań.
Kompleksowe umowy o poziomie usług
Nasze umowy serwisowe zostały specjalnie opracowane w celu zapewnienia wydajności i niezawodności urządzeń NETZSCH.libraDzięki regularnej konserwacji i przeglądom przeprowadzanym przez naszych przeszkolonych specjalistów zapewniamy, że urządzenia stale spełniają aktualne standardy techniczne.
Serwis w obszarach regulowanych na NETZSCH:
Korzyści dla klienta w centrum uwagi
- Wsparcie ekspertów
Nasz personel serwisowy jest specjalnie przeszkolony do pracy w obszarach regulowanych, takich jak farmaceutyka, technologia żywności i technologia medyczna. Zapewniamy, że nasi technicy znają nie tylko sprzęt, ale także wymagania prawne naszych klientów. - Zgodność i certyfikacja
Pomagamy naszym klientom obsługiwać ich sprzęt zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami. Obejmuje to dostarczanie niezbędnej dokumentacji i przeprowadzanie kwalifikacji (IQ/OQ/PQ) w celu zapewnienia pełnej zgodności. - Konserwacja zapobiegawcza
Nasze umowy konserwacyjne oferują usługi zapobiegawcze, które pomagają zminimalizować przestoje i utrzymać sprzęt w optymalnym stanie. Jest to szczególnie ważne w obszarach podlegających regulacjom prawnym, gdzie awarie sprzętu mogą prowadzić do poważnych problemów. - Szybkie i skuteczne rozwiązywanie problemów
W przypadku awarii sprzętu nasze umowy serwisowe gwarantują szybką reakcję. Nasi klienci korzystają z bezpośredniej sieci serwisowej i doświadczonych techników, którzy mogą szybko pojawić się na miejscu w celu skutecznego rozwiązania problemu.
Wnioski
NETZSCH - Sprawdzona doskonałość
Obsługa w obszarach podlegających regulacjom prawnym jest kluczowym aspektem dla wielu naszych klientów. NETZSCH rozumie znaczenie niezawodnego i zgodnego z przepisami sprzętu. Naszym celem jest wspieranie działalności naszych klientów poprzez doskonałą obsługę i tworzenie prawdziwej wartości dodanej. Zaufaj NETZSCH, aby zapewnić wydajność i zgodność swojego sprzętu.
W regulowanym środowisku (GMP, GLP itp.) szczególnie ważne jest, aby systemy pomiarowe zawsze działały idealnie i spełniały wszystkie wymogi prawne. Aby zapewnić skuteczne wsparcie, przygotowaliśmy specjalne, dostosowane do potrzeb pakiety usług dla branży chemicznej i farmaceutycznej, które zapewniają dodatkowe funkcje wykraczające poza nasze standardowe umowy serwisowe.
- Kwalifikacja wyników pomiarów (na przykład dla systemów DSC, TG, STA i reometrów Kinexus, inne na życzenie)
- Walidacja oprogramowania
- Usługa calibration obejmująca certyfikaty calibration
- Rekwalifikacje
- Wsparcie w ustanawianiu standardowych procedur operacyjnych (SOPS) dla nowych lub istniejących systemów pomiarowych
Ponadto NETZSCH wspiera swoich klientów w spełnianiu wymogów regulacyjnych poprzez następujące działania:
- Rozszerzenia oprogramowania dla obszarów regulowanych:
NETZSCH oferuje rozszerzenia oprogramowania Proteus® Protect i rSpace dla różnych urządzeń, które spełniają wymagania 21 CFR część 11. Te rozszerzenia oprogramowania obejmują takie funkcje, jak kontrola dostępu, zarządzanie użytkownikami, ścieżki audytu, kontrola aktywności i podpisy elektroniczne w celu zapewnienia integralności danych i zgodności z przepisami. - Wsparcie z dokumentacją:
NETZSCH zapewnia dokumentację techniczną do pełnej walidacji sprzętu laboratoryjnego i oprogramowania, w szczególności kwalifikacji instalacyjnej i kwalifikacji operacyjnej.
Usługi te mają na celu wsparcie klientów NETZSCH w obszarach regulowanych, takich jak przemysł farmaceutyczny, i zapewnienie, że ich sprzęt i procesy są zgodne z obowiązującymi przepisami.
Serwis i wsparcie
Skontaktuj się z nami już dziś, aby dowiedzieć się więcej o zdalnym wsparciu technicznym i o tym, jak może ono poprawić jakość obsługi dzięki NETZSCH.
