Услуга в регулирани области

Вашата цел: пълно съответствие - Ние ви подкрепяме!

NETZSCH Анализиране и тестване: Вашият партньор за прецизност и надеждност в регулираните индустрии

Когато става въпрос за анализ и тестване, прецизността не е просто идеал - тя е необходимост. В NETZSCH, ние разбираме, че нашите клиенти в регулирани сектори като фармацевтиката, хранителните технологии и материалознанието разчитат на устройства, които са не само прецизни, но и съобразени с най-строгите стандарти. Нашите услуги са съобразени с тези изисквания и ги надхвърлят.

Изчерпателни споразумения за ниво на обслужване

Нашите договори за техническо обслужване са специално разработени, за да гарантират работата и надеждността на вашите инструменти NETZSCH. Чрез редовна поддръжка и калибриране от нашите обучени специалисти ние гарантираме, че вашите устройства постоянно отговарят на актуалните технически стандарти.

Споразумения за ниво на обслужване

Услуга в регулирани зони на адрес NETZSCH:
Ползата за клиента на фокус

Експертна поддръжка
Нашият сервизен персонал е специално обучен да работи в регулирани области като фармацевтиката, хранителните технологии и медицинските технологии. Гарантираме, че нашите техници са запознати не само с оборудването, но и с регулаторните изисквания на нашите клиенти.
Съответствие и сертифициране
Ние помагаме на нашите клиенти да експлоатират своето оборудване в съответствие с приложимите стандарти и разпоредби. Това включва предоставяне на необходимата документация и провеждане на квалификации (IQ/OQ/PQ), за да се гарантира пълно съответствие.
Превантивна поддръжка
Нашите договори за поддръжка предлагат превантивни услуги, които помагат да се сведе до минимум времето за престой и да се поддържа оборудването в оптимално състояние. Това е особено важно в регулираните области, където повредите в оборудването могат да доведат до значителни проблеми.
Бързо и ефикасно разрешаване на проблеми
В случай на повреда на оборудването нашите договори за обслужване гарантират бърза реакция. Клиентите ни се възползват от директна сервизна мрежа и опитни техници, които могат бързо да бъдат на място, за да осигурят ефективно разрешаване на проблема.

Заключение

NETZSCH - Доказано съвършенство

Обслужването в регулирани области е критичен аспект за много от нашите клиенти. NETZSCH разбира значението на надеждното и отговарящо на изискванията оборудване. Нашата цел е да подпомагаме дейността на клиентите си чрез отлично обслужване и да създаваме реална добавена стойност. Доверете се на NETZSCH, за да гарантирате производителността и съответствието на вашето оборудване.

В регулирана среда (GMP, GLP и др.) е особено важно измервателните системи да функционират винаги перфектно и да отговарят на всички законови изисквания. За ефективна поддръжка сме съставили специални пакети за обслужване, съобразени с нуждите на химическата и фармацевтичната област, които предоставят допълнителни функции над и извън нашите стандартни договори за поддръжка.

Квалификация на резултатите от измерванията (например за системи DSC, TGA, STA и реометри Kinexus и Rosand, други по заявка)
Валидиране на софтуера
Услуга за калибриране, включително сертификати за калибриране
Преквалификации
Подкрепа при създаването на стандартни оперативни процедури (СОП) за нови или съществуващи измервателни системи

Освен това NETZSCH подкрепя своите клиенти в изпълнението на регулаторните изисквания чрез следните мерки:

Софтуерни разширения за регулирани области:
NETZSCH предлага Proteus^® Protect и rSpace софтуерни разширения за различно оборудване, което отговаря на изискванията на 21 CFR Part 11. Тези софтуерни разширения включват функции като контрол на достъпа, управление на потребителите, одитни пътеки, контрол на дейностите и електронни подписи, за да се гарантира целостта на данните и спазването на нормативните изисквания.
Подкрепа с документация:
NETZSCH предоставя техническа документация за пълното валидиране на лабораторното оборудване и софтуера, по-конкретно за инсталационна квалификация и експлоатационна квалификация.

Тези услуги са предназначени да подпомагат клиентите на NETZSCH в регулирани области, като например фармацевтичната промишленост, и да гарантират, че тяхното оборудване и процеси отговарят на приложимите разпоредби.