Service in gereguleerde gebieden

Uw doel: volledige naleving - Wij ondersteunen u!

NETZSCH Analyseren & Testen: Uw partner voor precisie en betrouwbaarheid in gereguleerde industrieën

Als het op analyseren en testen aankomt, is precisie niet alleen een ideaal - het is een noodzaak. Bij NETZSCH begrijpen we dat onze klanten in gereguleerde sectoren zoals farmaceutica, voedingstechnologie en materiaalkunde vertrouwen op apparaten die niet alleen nauwkeurig zijn, maar ook voldoen aan de strengste normen. Onze services zijn op maat gemaakt om aan deze eisen te voldoen en ze te overtreffen.

Uitgebreide serviceovereenkomsten

Onze onderhoudscontracten zijn speciaal ontworpen om de prestaties en betrouwbaarheid van uw NETZSCH instrumenten te garanderen. Door regelmatig onderhoud en kalibraties door onze getrainde professionals zorgen we ervoor dat uw apparaten consistent voldoen aan de huidige technische normen.

Serviceovereenkomsten

Service in gereguleerde gebieden op NETZSCH:
Klantvoordeel in beeld

Deskundige ondersteuning
Ons servicepersoneel is speciaal opgeleid om te werken in gereguleerde gebieden zoals farmaceutica, voedingstechnologie en medische technologie. We zorgen ervoor dat onze technici niet alleen vertrouwd zijn met de apparatuur, maar ook met de wettelijke vereisten van onze klanten.
Naleving en certificering
We helpen onze klanten om hun apparatuur te laten werken in overeenstemming met de geldende normen en voorschriften. Dit omvat het leveren van de benodigde documentatie en het uitvoeren van kwalificaties (IQ/OQ/PQ) om volledige naleving te garanderen.
Preventief onderhoud
Onze onderhoudscontracten bieden preventieve diensten die de uitvaltijd tot een minimum helpen beperken en apparatuur in optimale conditie houden. Dit is vooral belangrijk in gereguleerde omgevingen waar storingen in apparatuur tot grote problemen kunnen leiden.
Snelle en efficiënte probleemoplossing
In het geval van apparatuurstoringen garanderen onze servicecontracten een snelle reactie. Onze klanten profiteren van een direct servicenetwerk en ervaren technici die snel ter plaatse kunnen zijn om problemen efficiënt op te lossen.

Conclusie

NETZSCH - Bewezen uitmuntendheid

Service in gereguleerde gebieden is een kritisch aspect voor veel van onze klanten. NETZSCH begrijpt het belang van betrouwbare apparatuur die aan de voorschriften voldoet. Ons doel is om de activiteiten van onze klanten te ondersteunen door middel van uitstekende service en het creëren van echte toegevoegde waarde. Vertrouw op NETZSCH om de prestaties en naleving van uw apparatuur te garanderen.

In een gereguleerde omgeving (GMP, GLP, enz.) is het bijzonder belangrijk dat uw meetsystemen altijd perfect functioneren en voldoen aan alle wettelijke vereisten. Voor efficiënte ondersteuning hebben we specifieke op maat gemaakte servicepakketten samengesteld voor de chemische en farmaceutische sector, die extra functies bieden bovenop onze standaard onderhoudscontracten.

Kwalificatie van meetresultaten (bijvoorbeeld voor DSC, TGA, STA-systemen en Kinexus en Rosand reometers, andere op aanvraag)
Software-validatie
Kalibratiedienst inclusief kalibratiecertificaten
Opnieuw kalibreren
Ondersteuning bij het opstellen van Standard Operating Procedures (SOP's) voor nieuwe of bestaande meetsystemen

Bovendien ondersteunt NETZSCH zijn klanten bij het voldoen aan wettelijke vereisten door middel van de volgende maatregelen:

Software-uitbreidingen voor gereguleerde gebieden:
NETZSCH biedt Proteus^® Protect en rSpace software-uitbreidingen voor diverse apparatuur die voldoen aan de vereisten van 21 CFR Part 11. Deze software-uitbreidingen omvatten functies zoals toegangscontrole, gebruikersbeheer, controlesporen, activiteitscontrole en elektronische handtekeningen om de integriteit van gegevens en naleving van de regelgeving te waarborgen.
Ondersteuning met documentatie:
NETZSCH biedt technische documentatie voor de volledige validatie van laboratoriumapparatuur en -software, met name voor installatiekwalificatie en operationele kwalificatie.

Deze services zijn ontworpen om NETZSCH klanten in gereguleerde gebieden, zoals de farmaceutische industrie, te ondersteunen en ervoor te zorgen dat hun apparatuur en processen voldoen aan de toepasselijke regelgeving.