Servicio en zonas reguladas

Su objetivo: pleno cumplimiento - ¡Le apoyamos!

NETZSCH Análisis y pruebas: Su socio para la precisión y fiabilidad en industrias reguladas

Cuando se trata de análisis y pruebas, la precisión no es sólo un ideal, sino una necesidad. En NETZSCH, somos conscientes de que nuestros clientes de sectores regulados como el farmacéutico, el alimentario y el de la ciencia de los materiales dependen de dispositivos que no sólo sean precisos, sino que también cumplan las normas más estrictas. Nuestros servicios están diseñados para cumplir y superar estos requisitos.

Acuerdos globales de nivel de servicio

Nuestros contratos de mantenimiento están diseñados específicamente para garantizar el rendimiento y la fiabilidad de sus instrumentos NETZSCH. Mediante el mantenimiento y las calibraciones periódicas a cargo de nuestros profesionales cualificados, nos aseguramos de que sus dispositivos cumplan sistemáticamente las normas técnicas vigentes.

Servicio en áreas reguladas en NETZSCH:
El beneficio del cliente en el punto de mira

  1. Asistencia experta
    Nuestro personal de servicio está especialmente formado para operar en áreas reguladas como la farmacéutica, la tecnología alimentaria y la tecnología médica. Nos aseguramos de que nuestros técnicos estén familiarizados no sólo con los equipos, sino también con los requisitos normativos de nuestros clientes.
  2. Cumplimiento y certificación
    Ayudamos a nuestros clientes a utilizar sus equipos de conformidad con las normas y reglamentos aplicables. Esto incluye el suministro de la documentación necesaria y la realización de cualificaciones (IQ/OQ/PQ) para garantizar el cumplimiento total.
  3. Mantenimiento preventivo
    Nuestros contratos de mantenimiento ofrecen servicios preventivos que ayudan a minimizar el tiempo de inactividad y a mantener los equipos en condiciones óptimas. Esto es especialmente importante en áreas reguladas en las que los fallos de los equipos pueden provocar problemas importantes.
  4. Resolución de problemas rápida y eficaz
    En caso de avería del equipo, nuestros contratos de servicio garantizan una respuesta rápida. Nuestros clientes se benefician de una red de servicio directo y de técnicos experimentados que pueden acudir rápidamente al lugar de la avería para resolver el problema de forma eficaz.

Conclusión

NETZSCH - Excelencia probada

El servicio en zonas reguladas es un aspecto crítico para muchos de nuestros clientes. NETZSCH comprende la importancia de contar con equipos fiables y que cumplan las normas. Nuestro objetivo es apoyar las operaciones de nuestros clientes mediante un servicio excelente y crear un valor añadido real. Confíe en NETZSCH para garantizar el rendimiento y la conformidad de sus equipos.

En un entorno regulado (GMP, GLP, etc.), es especialmente importante que sus sistemas de medición funcionen siempre a la perfección y cumplan todos los requisitos legales. Para ofrecerle una asistencia eficaz, hemos creado paquetes de servicios a medida específicos para los sectores químico y farmacéutico, que ofrecen prestaciones adicionales a las de nuestros contratos de mantenimiento estándar.

  • Cualificación de los resultados de medición (por ejemplo, para DSC, TGA, sistemas STA y reómetros Kinexus y Rosand, otros a petición)
  • Validación de software
  • Servicio de calibración, incluidos certificados de calibración
  • Recalificaciones
  • Apoyo en el establecimiento de procedimientos normalizados de trabajo (PNT) para sistemas de medición nuevos o existentes

Además, NETZSCH ayuda a sus clientes a cumplir los requisitos normativos a través de las siguientes medidas:

  1. Extensiones de software para áreas reguladas:
    NETZSCH ofrece las extensiones de software Proteus® Protect y rSpace para diversos equipos que cumplen los requisitos de 21 CFR Parte 11. Estas extensiones de software incluyen funciones como control de acceso, gestión de usuarios, registros de auditoría, control de actividades y firmas electrónicas para garantizar la integridad de los datos y el cumplimiento de la normativa.
  2. Apoyo con documentación:
    NETZSCH proporciona documentación técnica para la validación completa de equipos y software de laboratorio, concretamente la Cualificación de la Instalación y la Cualificación Operativa.

Estos servicios están diseñados para apoyar a los clientes de NETZSCH en áreas reguladas, como la industria farmacéutica, y garantizar que sus equipos y procesos cumplen la normativa aplicable.

Servicio y asistencia

Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para obtener más información sobre la asistencia remota y cómo puede mejorar su experiencia de servicio con NETZSCH.