17.03.2026 by Aileen Sammler
Kosteus on tärkeää: Kaliumklavulanaatin hajoamisen ymmärtäminen TGA-FT-IR:n avulla
Huippujen ja käyrien takana: Application Insights by NETZSCH and Bruker
Kuukausittainen blogisarja Bruker Opticsin kanssa - Osa 3: Kosteuden vaikutus lääkkeiden säilyvyyteen | TGA-FT-IR-analyysi
Kestävä kehitys riippuu myös turvallisten ja tehokkaiden lääkkeiden tuotannosta. Tässä Bruker Opticsin kanssa yhteistyössä toteutetun kuukausittaisen blogisarjamme kolmannessa osassa kiinnitämme huomiomme lääkealaan ja esittelemme, miten FT-IR:n kanssa yhdistetty termogravimetrinen analyysi (TGA-FT-IR ) auttaa paljastamaan kosteuden kriittisen vaikutuksen lääkkeiden stabiilisuuteen.
Aiempien akkumateriaaleja (osa 1) sekä polymeerejä ja kuluttajatuotteita (osa 2) käsittelevien blogikirjoitustemme jälkeen tässä artikkelissa korostetaan lisäarvoa, jota kehittynyt kaasuanalyysi tarjoaa lääkealan kehittämiselle, laadunvarmistukselle ja sääntelylle.
Miksi kosteus on kriittinen lääkkeiden vakauden kannalta?
Monet vaikuttavat lääkeaineet ovat herkkiä kosteudelle. Jopa small vesimäärät voivat nopeuttaa hajoamisreaktioita, muuttaa hajoamisreittejä tai johtaa ei-toivottujen sivutuotteiden muodostumiseen. Sen ymmärtäminen, miten kosteus vaikuttaa lämpöstabiilisuuteen, on siksi olennaisen tärkeää varastointiolosuhteiden, pakkauskonseptien ja säilyvyysajan määrittelyssä.
Kaliumklavulanaatti on usein käytetty β-laktamaasi-inhibiittori, jota käytetään yhdessä antibioottien kanssa resistenttien bakteerien hoidossa, mikä lisää niiden tehoa. Se on tunnettu esimerkki kosteudelle herkästä yhdisteestä.Sen terminen hajoamiskäyttäytyminen muuttuu merkittävästi veden läsnäolosta riippuen, mikä tekee siitä ihanteellisen malliaineen kosteuden vaikutusten tutkimiseen lämpöanalyysin avulla.
Miksi TGA-FT-IR tekee eron?
Vaikka perinteinen termogravimetrinen analyysi antaa tarkkaa tietoa massahäviöstä lämpötilan funktiona, sillä ei voida Identify selvittää hajoamisen aikana vapautuvia kaasuja. Tässä kohtaa kehittynyt kaasuanalyysi (EGA ) on olennaisen tärkeä.
Yhdistämällä Bruker FT-IR spektrometrin ja NETZSCH termogravimetrinen analysaattoritGA-FT-IR mahdollistaa massamuutosten samanaikaisen mittaamisen ja kehittyneiden kaasujen kemiallisen tunnistamisen.
Tämä yhdistetty lähestymistapa ei ainoastaan paljasta, milloinHajoamisreaktioHajoamisreaktio on kemiallisen yhdisteen lämpöreaktio, jossa muodostuu kiinteitä ja/tai kaasumaisia tuotteita. hajoaminen tapahtuu, vaan myös miksi se tapahtuu - ja miten ympäristötekijät, kuten kosteus, vaikuttavat reaktiopolkuihin.
Tutkimuksemme keskeiset oivallukset
Tuoreessa tutkimuksessa analysoimme kaliumklavulanaattia kuivissa ja kosteissa olosuhteissa TGA-FT-IR-menetelmällä. Tulokset osoittavat selvästi, että kosteudella on ratkaiseva vaikutus hajoamisprosessiin:
- Kosteuden läsnäolo siirtää hajoamislämpötiloja
- Kosteissa olosuhteissa havaitaan lisää kaasulajeja
- Hajoamismekanismit eroavat merkittävästi kuiviin mittauksiin verrattuna
Tunnistamalla kehittyneet kaasut FT-IR:n avulla on mahdollista erottaa kosteuden aiheuttamat reaktiot puhtaasti termisestä hajoamisesta. Pelkällä termogravimetrialla ei voida saavuttaa tällaista ymmärrystä.
Lue lisää koko sovellusmuistiosta
Lisäarvoa lääkekehitykseen ja laadunvalvontaan
Lääketieteilijöille nämä havainnot ovat suoraan käytännön hyötyä:
- Parempi ymmärrys kosteuden aiheuttamista hajoamismekanismeista
- Luotettavat tiedot varastointi- ja käsittelyolosuhteiden määrittelyä varten
- Parempi tuki säilyvyystutkimuksille ja viranomaisasiakirjoille
- Pienempi riski odottamattomasta hajoamisesta käsittelyn tai varastoinnin aikana
Kvantitatiivisen massanmuutostiedon ja kvalitatiivisen kaasujen tunnistuksen yhdistelmä tarjoaa vankan analyyttisen perustan kriittisille formulaatio- ja pakkauspäätöksille.
NETZSCH & Bruker: Bruker: Pitkäaikainen kumppanuus kehittyneen kaasun analysoinnissa
TGA-FT-IR:n menestyksekäs soveltaminen lääketutkimuksessa perustuu vuosikymmeniä kestäneeseen yhteistyöhön. NETZSCH ja Bruker Optics ovat tehneet yhteistyötä vuodesta 1993 lähtien ja kehittäneet jatkuvasti yhdistettyjä lämpöanalyysitekniikoita.
Tässä pitkäaikaisessa kumppanuudessa yhdistyvät NETZSCH:n asiantuntemus lämpöanalyysissä ja Brukerin johtava asema FT-IR-spektroskopiassa, mikä tarjoaa luotettavia, sovellussuuntautuneita ratkaisuja polymeereihin, akkumateriaaleihin ja lääkkeisiin sekä moniin muihin materiaaleihin ja sovelluksiin.
Tarkastele blogisarjaa: Akuista polymeereihin ja lääketeollisuuteen
Tämä artikkeli päättää kuukausittaisen blogisarjamme kehittyneestä kaasuanalyysistä TGA-FT-IR:llä "Beyond Peaks and Curves: Application Insights by NETZSCH and Bruker"
- Osa 1:Erotinmateriaalien tunnistaminen akkusovelluksissa
- Osa 2:Pehmittimien havaitseminen polymeereissä, leluissa ja urheiluvälineissä
- Osa 3:Kosteuden vaikutus lääkkeiden hajoamiseen
Yksi viesti pysyy vakiona kaikilla kolmella sovellusalueella:
TGA-FT-IRtarjoaa vastauksia, joita ei voida antaa pelkällä perinteisellä lämpöanalyysillä.
NETZSCH Bruker-blogisarjamme seuraavassa osassa siirrymme lääkeanalytiikasta palotesteihin. Näytämme, miten NETZSCH TCC 918 kartiokalorimetrin yhdistäminen Bruker OMEGA FT-IR -laitteeseen mahdollistaa palamiskaasujen yksityiskohtaisen analysoinnin, mikä antaa syvempää tietoa myrkyllisistä päästöistä ja materiaalien palokäyttäytymisestä.
.
Ryhdy asiantuntijaksi ilmaisilla E-Learning-kursseillamme
Kaikki NETZSCH E-Learning-peruskurssit ovat maksuttomia! Sisällön ovat luoneet laboratoriomenetelmien asiantuntijamme, jotka jakavat kanssasi henkilökohtaisia kokemuksiaan. Hyödynnä joustavaa verkko-opiskelua, joka on täysin mukautettu koulutustarpeisiisi!