17.03.2026 by Aileen Sammler
Na vlhkosti záleží: Pochopení rozkladu klavulananu draselného pomocí TGA-FT-IR
Za vrcholy a křivkami: NETZSCH
Měsíční série blogů s Bruker Optics - část 3: Vliv vlhkosti na stabilitu léčiv | TGA-FT-IR analýza
Udržitelnost závisí také na výrobě bezpečných a účinných léčiv. V tomto třetím díle našeho měsíčního seriálu blogů ve spolupráci se společností Bruker Optics se zaměříme na farmaceutickou oblast a ukážeme, jak termogravimetrická analýza ve spojení s FT-IR (TGA-FT-IR ) pomáhá odhalit kritický vliv vlhkosti na stabilitu léčiv.
V návaznosti na naše předchozí blogy o bateriových materiálech (část 1) a polymerech a spotřebních výrobcích (část 2) tento článek zdůrazňuje přidanou hodnotu, kterou vyvinutá analýza plynů nabízí pro vývoj, zajištění kvality a vydávání regulačních předpisů ve farmaceutickém odvětví.
Proč je vlhkost kritická pro stabilitu léčiv?
Mnoho aktivních farmaceutických látek (API) je citlivých na vlhkost. Dokonce i small množství vody může urychlit degradační reakce, změnit rozkladné cesty nebo vést ke vzniku nežádoucích vedlejších produktů. Pochopení vlivu vlhkosti na tepelnou stabilitu je proto zásadní pro stanovení podmínek skladování, koncepce balení a doby použitelnosti.
Klavulanát draselný je často používaný inhibitor β-laktamázy, který se používá v kombinaci s antibiotiky k léčbě rezistentních bakterií, čímž se zvyšuje jejich účinnost. Je známým příkladem sloučeniny citlivé na vlhkost.Jeho chování při tepelném rozkladu se výrazně mění v závislosti na přítomnosti vody - je tedy ideální modelovou látkou pro studium vlivu vlhkosti pomocí termické analýzy.
Proč je TGA-FT-IR důležitý?
Ačkoli konvenční termogravimetrická analýza poskytuje přesné informace o úbytku hmotnosti v závislosti na teplotě, nemůže Identify plyny uvolněné během rozkladu. Zde se stává nezbytnou analýza plynných látek (EGA ).
Spojením přístroje Bruker FT-IR se spektrometrem FTIR NETZSCH termogravimetrickým analyzátorem, TGA-FT-IR umožňuje současné měření hmotnostních změn a chemickou identifikaci vyvíjených plynů.
Tento rozšířený přístup odhaluje nejen to, kdy k rozkladu dochází, ale také proč k němu dochází - a jak faktory prostředí, jako je vlhkost, ovlivňují průběh reakce.
Klíčové poznatky z naší studie
V nedávné studii jsme analyzovali klavulanát draselný za suchých a vlhkých podmínek pomocí TGA-FT-IR. Výsledky jasně ukazují, že vlhkost má rozhodující vliv na proces rozkladu:
- Přítomnost vlhkosti posunuje teplotu rozkladu
- Za vlhkých podmínek jsou detekovány další plynné druhy
- Mechanismy rozkladu se ve srovnání s měřením za sucha výrazně liší
Identifikace uvolňovaných plynů pomocí FT-IR umožňuje odlišit reakce vyvolané vlhkostí od čistě tepelného rozkladu. Této úrovně poznání nelze dosáhnout pouze pomocí termogravimetrie.
Více informací v úplné poznámce k aplikaci
Přidaná hodnota pro farmaceutický vývoj a kontrolu kvality
Pro farmaceutické vědce se tyto poznatky přímo promítají do praktických přínosů:
- Lepší pochopení mechanismů degradace způsobené vlhkostí
- Spolehlivé údaje pro stanovení podmínek skladování a manipulace
- Lepší podpora pro stabilitní studie a regulační dokumentaci
- Snížení rizika neočekávané degradace během zpracování nebo skladování
Kombinace kvantitativních údajů o změnách hmotnosti a kvalitativní identifikace plynů poskytuje spolehlivý analytický základ pro kritická rozhodnutí o formulaci a balení.
NETZSCH & Bruker: Dlouholeté partnerství v oblasti evoluční analýzy plynů
Úspěšné použití TGA-FT-IR ve farmaceutickém výzkumu je založeno na desetiletích spolupráce. NETZSCH a Bruker Optics spolupracují od roku 1993 a neustále zdokonalují techniky hyphenated thermal analysis.
Toto dlouholeté partnerství spojuje odborné znalosti NETZSCHv oblasti termické analýzy s vedoucím postavením společnosti Bruker v oblasti FT-IR spektroskopie a přináší spolehlivá, aplikačně orientovaná řešení pro polymery, bateriové materiály a léčiva, jakož i mnoho dalších materiálů a aplikací.
Prohlédněte si sérii blogů: Od baterií přes polymery až po farmacii
Tento článek uzavírá naši měsíční sérii blogů o analýze plynů pomocí TGA-FT-IR "Za hranicí vrcholů a křivek: Postřehy z aplikací podle NETZSCH a Bruker"
- Část 1:Identifikace separačních materiálů v bateriových aplikacích
- Část 2:Detekce změkčovadel v polymerech, hračkách a sportovních potřebách
- Část 3:Vliv vlhkosti na rozklad léčivých přípravků
Ve všech třech oblastech použití zůstává jedno sdělení neměnné:
TGA-FT-IRposkytuje odpovědi, které samotná konvenční termická analýza nemůže poskytnout.
V další části našeho seriálu blogů NETZSCH Bruker se přesuneme od farmaceutické analýzy k testování požárů. Ukážeme si, jak spojení NETZSCH TCC 918 kuželového kalorimetru s Bruker OMEGA FT-IR umožňuje podrobnou analýzu zplodin hoření, což poskytuje hlubší vhled do toxických emisí a chování materiálů při požáru.
Staňte se odborníkem s našimi bezplatnými e-learningovými kurzy
Všechny základní e-learningové kurzy na NETZSCH jsou zdarma! Obsah vytvářejí naši odborníci na laboratorní metody, kteří se s vámi podělí o své osobní zkušenosti. Využijte flexibilní online vzdělávání, které se plně přizpůsobí vašim vzdělávacím potřebám!