17.03.2026 by Aileen Sammler
A umidade é importante: Entendendo a decomposição do clavulanato de potássio usando TGA-FT-IR
Além de picos e curvas: Insights de aplicação por NETZSCH e Bruker
A série mensal de blogs com a Bruker Optics - Parte 3: Influência da umidade na estabilidade farmacêutica | Análise TGA-FT-IR
A sustentabilidade também depende da produção de produtos farmacêuticos seguros e eficazes. Nesta terceira parte de nossa série mensal de blogs em cooperação com a Bruker Optics, voltamos nossa atenção para o campo farmacêutico e demonstramos como a análise termogravimétrica acoplada ao FT-IR (TGA-FT-IR) ajuda a descobrir a influência crítica da umidade na estabilidade dos medicamentos.
Seguindo nossos blogs anteriores sobre materiais de bateria (Parte 1) e polímeros e produtos de consumo (Parte 2), este artigo destaca o valor agregado que a análise de gás evoluído oferece para o desenvolvimento, garantia de qualidade e regulamentação emitida no setor farmacêutico.
Por que a umidade é fundamental para a estabilidade farmacêutica
Muitos ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) são sensíveis à umidade. Até mesmo small quantidades de água podem acelerar as reações de degradação, alterar as vias de Reação de decomposiçãoUma reação de decomposição é uma reação induzida termicamente de um composto químico que forma produtos sólidos e/ou gasosos. decomposição ou levar à formação de subprodutos indesejáveis. Portanto, entender como a umidade afeta a Estabilidade térmicaUm material é termicamente estável se ele não se decompõe sob a influência da temperatura. Uma maneira de determinar a estabilidade térmica de uma substância é usar um TGA (analisador termogravimétrico). estabilidade térmica é essencial para definir as condições de armazenamento, os conceitos de embalagem e o prazo de validade.
O clavulanato de potássio é um inibidor de β-lactamase frequentemente empregado, usado em combinação com antibióticos para tratar bactérias resistentes, aumentando assim sua eficácia. É um exemplo bem conhecido de um composto sensível à umidade.Seu comportamento de Reação de decomposiçãoUma reação de decomposição é uma reação induzida termicamente de um composto químico que forma produtos sólidos e/ou gasosos. decomposição térmica muda significativamente dependendo da presença de água, o que o torna uma substância modelo ideal para estudar os efeitos da umidade usando análise térmica.
Por que a TGA-FT-IR faz a diferença
Embora a análise termogravimétrica convencional forneça informações precisas sobre a perda de massa em função da temperatura, ela não pode Identify os gases liberados durante a Reação de decomposiçãoUma reação de decomposição é uma reação induzida termicamente de um composto químico que forma produtos sólidos e/ou gasosos. decomposição. É nesse ponto que a Evolved Gas Analysis (EGA) se torna essencial.
Ao acoplar um equipamento Bruker FT-IR da Bruker com um NETZSCH analisador termogravimétricoo TGA-FT-IR permite a medição simultânea das alterações de massa e a identificação química dos gases envolvidos.
Essa abordagem hifenizada não só revela quando a Reação de decomposiçãoUma reação de decomposição é uma reação induzida termicamente de um composto químico que forma produtos sólidos e/ou gasosos. decomposição ocorre, mas também por que ela ocorre - e como os fatores ambientais, como a umidade, influenciam as vias de reação.
Principais percepções de nosso estudo
Em um estudo recente, analisamos o clavulanato de potássio em condições secas e úmidas usando TGA-FT-IR. Os resultados mostram claramente que a umidade tem um impacto decisivo no processo de Reação de decomposiçãoUma reação de decomposição é uma reação induzida termicamente de um composto químico que forma produtos sólidos e/ou gasosos. decomposição:
- A presença de umidade altera as temperaturas de decomposição
- Outras espécies de gás são detectadas em condições úmidas
- Os mecanismos de decomposição diferem significativamente em comparação com as medições a seco
Ao identificar os gases evoluídos com o FT-IR, torna-se possível distinguir as reações induzidas pela umidade da degradação puramente térmica. Esse nível de percepção não pode ser obtido somente com a termogravimetria.
Saiba mais na nota de aplicação completa
Valor agregado para desenvolvimento farmacêutico e controle de qualidade
Para os cientistas farmacêuticos, essas descobertas se traduzem diretamente em benefícios práticos:
- Melhor compreensão dos mecanismos de degradação causados pela umidade
- Dados confiáveis para definir as condições de armazenamento e manuseio
- Suporte aprimorado para estudos de estabilidade e documentação regulatória
- Redução do risco de degradação inesperada durante o processamento ou o armazenamento
A combinação de dados quantitativos de alteração de massa e identificação qualitativa de gás fornece uma base analítica robusta para decisões críticas de formulação e embalagem.
NETZSCH & Bruker: Uma parceria de longa data na análise de gases evoluídos
A aplicação bem-sucedida da TGA-FT-IR na pesquisa farmacêutica foi construída com base em décadas de colaboração. ANETZSCH e a Bruker Optics trabalham juntas desde 1993, avançando continuamente em técnicas de análise térmica hifenizadas.
Essa parceria de longa data combina a experiência da NETZSCHem análise térmica com a liderança da Bruker em espectroscopia FT-IR, fornecendo soluções confiáveis e orientadas a aplicações para polímeros, materiais de bateria e produtos farmacêuticos, além de muitos outros materiais e aplicações.
Reveja a série de blogs: Das baterias aos polímeros e à indústria farmacêutica
Este artigo conclui nossa série mensal de blogs sobre Análise de Gás Evoluído com TGA-FT-IR "Além de picos e curvas: Insights de aplicação por NETZSCH e Bruker"
- Parte 1:Identificação de materiais separadores em aplicações de baterias
- Parte 2:Detecção de plastificantes em polímeros, brinquedos e artigos esportivos
- Parte 3:Influência da umidade na decomposição farmacêutica
Uma mensagem permanece constante em todas as três áreas de aplicação:
TGA-FT-IRfornece respostas que a análise térmica convencional sozinha não pode fornecer.
Na próxima parte de nossa série de blogs NETZSCH Bruker, passaremos da análise farmacêutica para os testes de incêndio. Mostraremos como o acoplamento do NETZSCH TCC 918 Cone Calorimeter com o Bruker OMEGA FT-IR permite a análise detalhada de gases de combustão, fornecendo uma visão mais profunda das emissões tóxicas e do comportamento de fogo dos materiais.
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