17.03.2026 by Aileen Sammler
Влажността е от значение: Разбиране на разлагането на калиев клавуланат с помощта на TGA-FT-IR
Отвъд върховете и кривите: NETZSCH
Месечната поредица от блогове с Bruker Optics - част 3: Влияние на влажността върху стабилността на фармацевтичните продукти | TGA-FT-IR анализ
Устойчивостта зависи и от производството на безопасни и ефективни фармацевтични продукти. В тази трета част на нашата месечна поредица от блогове в сътрудничество с Bruker Optics обръщаме внимание на фармацевтичната област и показваме как термогравиметричният анализ, съчетан с FT-IR (TGA-FT-IR), помага да се разкрие критичното влияние на влажността върху стабилността на лекарствата.
След предишните ни блогове, посветени на материалите за батерии (част 1) и на полимерите и потребителските продукти (част 2), тази статия подчертава добавената стойност, която еволюиралият газов анализ предлага за разработването, осигуряването на качеството и издаването на регулаторни актове във фармацевтичния сектор.
Защо влажността е от решаващо значение за фармацевтичната стабилност
Много активни фармацевтични съставки (API) са чувствителни към влага. Дори small количества вода могат да ускорят реакциите на разграждане, да променят пътищата на разграждане или да доведат до образуване на нежелани странични продукти. Затова разбирането на влиянието на влагата върху термичната стабилност е от съществено значение за определяне на условията на съхранение, концепциите за опаковане и срока на годност.
Калиевият клавуланат е често използван инхибитор на β-лактамазата, който се използва в комбинация с антибиотици за лечение на резистентни бактерии, като по този начин повишава тяхната ефективност. Той е добре познат пример за чувствително към влагата съединение.Поведението му при термично разлагане се променя значително в зависимост от наличието на вода - което го прави идеално моделно вещество за изучаване на ефектите на влагата с помощта на термичен анализ.
Защо TGA-FT-IR е от значение
Въпреки че конвенционалният термогравиметричен анализ предоставя точна информация за загубата на маса като функция на температурата, той не може да Identify газовете, отделяни по време на разлагането. Тук от съществено значение става анализът на разтворените газове (EGA ).
Чрез свързване на Bruker FT-IR със спектрометър NETZSCH термогравиметричен анализатор, TGA-FT-IR дава възможност за едновременно измерване на масовите промени и химическа идентификация на отделените газове.
Този хиперинтензивен подход разкрива не само кога се случва разлагането, но и защо се случва - и как факторите на околната среда, като например влажността, влияят на реакционните пътища.
Основни изводи от нашето проучване
В скорошно проучване анализирахме калиев клавуланат при сухи и влажни условия, като използвахме TGA-FT-IR. Резултатите ясно показват, че влагата има решаващо влияние върху процеса на разлагане:
- Наличието на влажност променя температурата на разлагане
- При влажни условия се откриват допълнителни газови видове
- Механизмите на разграждане се различават значително в сравнение с измерванията на суха повърхност
Чрез идентифициране на отделяните газове с FT-IR става възможно да се разграничат реакциите, предизвикани от влагата, от чисто термичното разграждане. Това ниво на разбиране не може да се постигне само с термогравиметрия.
Научете повече в пълната бележка за приложение
Добавена стойност за фармацевтични разработки и контрол на качеството
За фармацевтичните учени тези открития се превръщат директно в практически ползи:
- По-добро разбиране на механизмите на разграждане, обусловени от влажността
- Надеждни данни за определяне на условията за съхранение и обработка
- По-добра подкрепа за изследвания на стабилността и регулаторна документация
- Намален риск от неочаквано разграждане по време на обработка или съхранение
Комбинацията от количествени данни за промяна на масата и качествена идентификация на газовете осигурява надеждна аналитична основа за вземането на важни решения за формулиране и опаковане.
NETZSCH & Bruker: Дългогодишно партньорство в областта на анализа на еволюирали газове
Успешното прилагане на TGA-FT-IR във фармацевтичните изследвания се основава на десетилетия сътрудничество. NETZSCH и Bruker Optics работят заедно от 1993 г., като непрекъснато усъвършенстват техниките за хипертермичен анализ.
Това дългогодишно партньорство съчетава експертния опит на NETZSCHв областта на термичния анализ с водещата роля на Bruker в областта на FT-IR спектроскопията, предоставяйки надеждни, ориентирани към приложението решения за полимери, материали за батерии и фармацевтични продукти, както и за много други материали и приложения.
Преглед на поредицата в блога: От батериите до полимерите и фармацевтиката
С тази статия завършва нашата месечна поредица от блогове за анализ на еволюирали газове с TGA-FT-IR "Отвъд пиковете и кривите: Прозрения за приложенията от NETZSCH и Bruker"
- Част 1:Идентифициране на сепариращите материали в приложенията за батерии
- Част 2:Откриване на пластификатори в полимери, играчки и спортни стоки
- Част 3:Влияние на влажността върху разграждането на фармацевтични продукти
Едно послание остава постоянно и в трите области на приложение:
TGA-FT-IRдава отговори, които само конвенционалният термичен анализ не може да даде.
В следващата част от нашата поредица от блогове NETZSCH Bruker ще преминем от фармацевтичния анализ към изпитването на пожар. Ще покажем как свързването на NETZSCH TCC 918 конусен калориметър с Bruker OMEGA FT-IR позволява подробен анализ на горивни газове, осигурявайки по-дълбока представа за токсичните емисии и поведението на материалите при пожар.
Станете експерт с нашите безплатни курсове за електронно обучение
Всички основни курсове за електронно обучение на NETZSCH са безплатни! Съдържанието е създадено от нашите експерти по лабораторни методи, които споделят с вас личния си опит. Възползвайте се от гъвкавото онлайн обучение, напълно адаптирано към вашите нужди от обучение!