17.03.2026 by Aileen Sammler
Umiditatea contează: Înțelegerea descompunerii clavulanatului de potasiu utilizând TGA-FT-IR
Dincolo de vârfuri și curbe: Perspective de aplicare de la NETZSCH și Bruker
Seria lunară de bloguri cu Bruker Optics - Partea 3: Influența umidității asupra stabilității produselor farmaceutice | Analiza TGA-FT-IR
Sustenabilitatea depinde, de asemenea, de producția de produse farmaceutice sigure și eficiente. În această a treia parte a seriei noastre lunare de bloguri în colaborare cu Bruker Optics, ne îndreptăm atenția către domeniul farmaceutic și demonstrăm cum analiza termogravimetrică cuplată cu FT-IR (TGA-FT-IR) ajută la descoperirea influenței critice a umidității asupra stabilității medicamentelor.
Ca urmare a blogurilor noastre anterioare privind materialele pentru baterii (partea 1) și polimerii și produsele de consum (partea 2), acest articol evidențiază valoarea adăugată pe care o oferă analiza gazelor evoluate pentru dezvoltare, asigurarea calității și reglementare în sectorul farmaceutic.
De ce umiditatea este esențială pentru stabilitatea produselor farmaceutice
Multe ingrediente farmaceutice active (API) sunt sensibile la umiditate. Chiar și small cantități de apă pot accelera reacțiile de degradare, pot modifica căile de Reacția de descompunereO reacție de descompunere este o reacție indusă termic a unui compus chimic care formează produse solide și/sau gazoase. descompunere sau pot duce la formarea de subproduse nedorite. Prin urmare, înțelegerea modului în care umiditatea afectează stabilitatea termică este esențială pentru definirea condițiilor de depozitare, a conceptelor de ambalare și a duratei de valabilitate.
Clavulanatul de potasiu este un inhibitor de β-lactamază frecvent utilizat, folosit în combinație cu antibiotice pentru tratarea bacteriilor rezistente, sporind astfel eficacitatea acestora. Este un exemplu bine cunoscut de compus sensibil la umiditate.Comportamentul său de Reacția de descompunereO reacție de descompunere este o reacție indusă termic a unui compus chimic care formează produse solide și/sau gazoase. descompunere termică se modifică semnificativ în funcție de prezența apei - ceea ce îl transformă într-o substanță model ideală pentru studierea efectelor umidității prin analiză termică.
De ce TGA-FT-IR face diferența
Deși analiza termogravimetrică convențională oferă informații precise privind pierderea de masă în funcție de temperatură, aceasta nu poate Identify gazele eliberate în timpul descompunerii. Acesta este momentul în care analiza gazelor evolutive (EGA) devine esențială.
Prin cuplarea unui aparat Bruker FT-IR cu un spectrometru NETZSCH analizor termogravimetric, TGA-FT-IR permite măsurarea simultană a modificărilor de masă și identificarea chimică a gazelor dezvoltate.
Această abordare nu dezvăluie doar când are loc descompunerea, ci și de ce are loc - și modul în care factorii de mediu precum umiditatea influențează căile de reacție.
Principalele informații din studiul nostru
Într-un studiu recent, am analizat clavulanatul de potasiu în condiții uscate și umede utilizând TGA-FT-IR. Rezultatele arată clar că umiditatea are un impact decisiv asupra procesului de Reacția de descompunereO reacție de descompunere este o reacție indusă termic a unui compus chimic care formează produse solide și/sau gazoase. descompunere:
- Prezența umidității modifică temperaturile de Reacția de descompunereO reacție de descompunere este o reacție indusă termic a unui compus chimic care formează produse solide și/sau gazoase. descompunere
- Se detectează specii de gaze suplimentare în condiții de umiditate
- Mecanismele de Reacția de descompunereO reacție de descompunere este o reacție indusă termic a unui compus chimic care formează produse solide și/sau gazoase. descompunere diferă semnificativ în comparație cu măsurătorile în mediu uscat
Prin identificarea gazelor dezvoltate cu FT-IR, devine posibil să se distingă reacțiile induse de umiditate de degradarea pur termică. Acest nivel de înțelegere nu poate fi atins doar cu ajutorul termogravimetriei.
Aflați mai multe din nota de aplicare completă
Valoare adăugată pentru dezvoltarea farmaceutică și controlul calității
Pentru oamenii de știință din domeniul farmaceutic, aceste descoperiri se traduc direct în beneficii practice:
- O mai bună înțelegere a mecanismelor de degradare determinate de umiditate
- Date fiabile pentru definirea condițiilor de depozitare și manipulare
- Suport îmbunătățit pentru studiile de stabilitate și documentația de reglementare
- Reducerea riscului de degradare neașteptată în timpul procesării sau depozitării
Combinația dintre datele cantitative privind modificarea masei și identificarea calitativă a gazelor oferă o bază analitică solidă pentru deciziile critice privind formularea și ambalarea.
NETZSCH & Bruker: Un parteneriat de lungă durată în analiza gazelor evoluate
Aplicarea cu succes a TGA-FT-IR în cercetarea farmaceutică se bazează pe decenii de colaborare. NETZSCH și Bruker Optics lucrează împreună din 1993, avansând continuu tehnicile de analiză termică.
Acest parteneriat de lungă durată combină expertiza NETZSCHîn analiza termică cu conducerea Bruker în spectroscopia FT-IR, oferind soluții fiabile, orientate spre aplicații pentru polimeri, materiale pentru baterii și produse farmaceutice, precum și pentru multe alte materiale și aplicații.
Revizuiți seria de bloguri: De la baterii la polimeri și la produse farmaceutice
Acest articol încheie seria noastră lunară de bloguri privind analiza gazelor evoluate cu TGA-FT-IR "Dincolo de vârfuri și curbe: Perspective de aplicare de la NETZSCH și Bruker"
- Partea 1:Identificarea materialelor separatoare în aplicațiile bateriilor
- Partea 2:Detectarea plastifianților în polimeri, jucării și articole sportive
- Partea 3:Influența umidității asupra descompunerii produselor farmaceutice
Un mesaj rămâne constant în toate cele trei domenii de aplicare:
TGA-FT-IRoferă răspunsuri pe care analiza termică convențională singură nu le poate oferi.
În următoarea parte a seriei noastre de bloguri NETZSCH Bruker, vom trece de la analiza farmaceutică la testarea la foc. Vom arăta cum cuplarea calorimetrului conicNETZSCH TCC 918 cu Bruker OMEGA FT-IR permite analiza detaliată a gazelor de ardere, oferind o perspectivă mai profundă asupra emisiilor toxice și a comportamentului materialelor la foc.
Deveniți expert cu cursurile noastre gratuite de E-Learning
Toate cursurile de bază NETZSCH E-Learning sunt gratuite! Conținutul este creat de experții noștri în metode de laborator, care vă împărtășesc experiențele lor personale. Profitați de învățarea online flexibilă, complet adaptată la nevoile dumneavoastră de formare!