17.03.2026 by Aileen Sammler
Vocht is belangrijk: Inzicht in de ontleding van kaliumclavulanaat met TGA-FT-IR
Verder dan pieken en curven: Inzichten in toepassingen door NETZSCH en Bruker
De maandelijkse blogserie met Bruker Optics - Deel 3: Invloed van vochtigheid op farmaceutische stabiliteit | TGA-FT-IR-analyse
Duurzaamheid hangt ook af van de productie van veilige en effectieve geneesmiddelen. In dit derde deel van onze maandelijkse blogserie in samenwerking met Bruker Optics, richten we onze aandacht op de farmaceutische sector en laten we zien hoe thermogravimetrische analyse in combinatie met FT-IR (TGA-FT-IR) helpt bij het blootleggen van de kritische invloed van vocht op de stabiliteit van geneesmiddelen.
Na onze eerdere blogs over batterijmaterialen (deel 1) en polymeren en consumentenproducten (deel 2), belicht dit artikel de toegevoegde waarde die geëvolueerde gasanalyse biedt voor ontwikkeling, kwaliteitsborging en regelgeving in de farmaceutische sector.
Waarom vochtigheid cruciaal is voor farmaceutische stabiliteit
Veel actieve farmaceutische ingrediënten (API's) zijn gevoelig voor vocht. Zelfs small hoeveelheden water kunnen afbraakreacties versnellen, ontledingsroutes veranderen of leiden tot de vorming van ongewenste bijproducten. Inzicht in hoe vocht de Thermische stabiliteitEen materiaal is thermisch stabiel als het niet ontleedt onder invloed van temperatuur. Een manier om de thermische stabiliteit van een stof te bepalen is door een TGA (thermogravimetrische analyser) te gebruiken. thermische stabiliteit beïnvloedt, is daarom essentieel voor het definiëren van opslagcondities, verpakkingsconcepten en houdbaarheid.
Kaliumclavulanaat is een veelgebruikte β-lactamaseremmer die wordt gebruikt in combinatie met antibiotica om resistente bacteriën te behandelen, waardoor hun effectiviteit toeneemt. Het is een bekend voorbeeld van een vochtgevoelige verbinding.Het thermische ontledingsgedrag verandert aanzienlijk afhankelijk van de aanwezigheid van water - waardoor het een ideale modelsubstantie is voor het bestuderen van vochteffecten met behulp van thermische analyse.
Waarom TGA-FT-IR het verschil maakt
Hoewel conventionele thermogravimetrische analyse nauwkeurige informatie geeft over massaverlies als functie van de temperatuur, kan deze analyse niet Identify de gassen die vrijkomen tijdens de ontleding. Dit is waar Evolved Gas Analysis (EGA) essentieel wordt.
Door een Bruker FT-IR spectrometer te koppelen aan een NETZSCH thermogravimetrische analysermaakt TGA-FT-IR gelijktijdige meting van massaveranderingen en chemische identificatie van geëvolueerde gassen mogelijk.
Deze gecombineerde aanpak onthult niet alleen wanneer ontleding plaatsvindt, maar ook waarom het plaatsvindt - en hoe omgevingsfactoren zoals vochtigheid de reactieroutes beïnvloeden.
Belangrijkste inzichten uit ons onderzoek
In een recent onderzoek analyseerden we kaliumclavulanaat onder droge en vochtige omstandigheden met behulp van TGA-FT-IR. De resultaten laten duidelijk zien dat vocht een beslissende invloed heeft op het ontledingsproces:
- De aanwezigheid van vocht verschuift de ontledingstemperaturen
- Aanvullende gassoorten worden gedetecteerd onder vochtige omstandigheden
- De ontledingsmechanismen verschillen aanzienlijk in vergelijking met droge metingen
Door de geëvolueerde gassen met FT-IR te identificeren, wordt het mogelijk om door vocht veroorzaakte reacties te onderscheiden van zuiver thermische afbraak. Dit inzicht kan niet worden verkregen met thermogravimetrie alleen.
Meer informatie in de volledige toepassingsnotitie
Toegevoegde waarde voor farmaceutische ontwikkeling en kwaliteitscontrole
Voor farmaceutische wetenschappers vertalen deze bevindingen zich direct in praktische voordelen:
- Beter begrip van vochtgedreven degradatiemechanismen
- Betrouwbare gegevens voor het definiëren van opslag- en behandelingscondities
- Verbeterde ondersteuning voor stabiliteitsstudies en documentatie van regelgevende instanties
- Minder risico op onverwachte degradatie tijdens verwerking of opslag
De combinatie van kwantitatieve massaveranderingsgegevens en kwalitatieve gasidentificatie biedt een robuuste analytische basis voor kritieke beslissingen over formulering en verpakking.
NETZSCH & Bruker: Een langdurig partnerschap in geëvolueerde gasanalyse
De succesvolle toepassing van TGA-FT-IR in farmaceutisch onderzoek is gebaseerd op tientallen jaren van samenwerking. NETZSCH en Bruker Optics werken al sinds 1993 samen, waarbij ze voortdurend de thermische analysetechnieken met koppelteken verbeteren.
Dit langdurige partnerschap combineert NETZSCH's expertise in thermische analyse met Bruker's leiderschap in FT-IR spectroscopie en levert betrouwbare, toepassingsgerichte oplossingen voor polymeren, batterijmaterialen en farmaceutica en nog veel meer materialen en toepassingen.
Bekijk de Blogreeks: Van batterijen tot polymeren tot farmaceutica
Dit artikel vormt de afsluiting van onze maandelijkse blogserie over Evolved Gas Analysis met TGA-FT-IR "Verder dan pieken en curven: Inzichten in toepassingen door NETZSCH en Bruker"
- Deel 1:Identificatie van separatormaterialen in batterijtoepassingen
- Deel 2:Detectie van weekmakers in polymeren, speelgoed en sportartikelen
- Deel 3:Invloed van vochtigheid op farmaceutische ontleding
Eén boodschap blijft constant voor alle drie de toepassingsgebieden:
TGA-FT-IRgeeft antwoorden die conventionele thermische analyse alleen niet kan geven.
In het volgende deel van onze NETZSCH Bruker blogreeks gaan we van farmaceutische analyse naar brandtesten. We zullen laten zien hoe de koppeling van de NETZSCH TCC 918 kegelcalorimeter met de Bruker OMEGA FT-IR een gedetailleerde analyse van verbrandingsgassen mogelijk maakt, wat een dieper inzicht geeft in toxische emissies en het brandgedrag van materialen.
Word een expert met onze gratis cursussen
Alle NETZSCH E-Learning Basiscursussen zijn gratis! De inhoud is gemaakt door onze experts op het gebied van laboratoriummethoden, die hun persoonlijke ervaringen met jou delen. Profiteer van flexibel online leren, volledig aangepast aan jouw trainingsbehoeften!