17.03.2026 by Aileen Sammler
Fugt betyder noget: Forståelse af nedbrydningen af kaliumklavulanat ved hjælp af TGA-FT-IR
Ud over toppe og kurver: Application Insights by NETZSCH and Bruker
Den månedlige blogserie med Bruker Optics - del 3: Fugtighedens indflydelse på farmaceutisk stabilitet | TGA-FT-IR-analyse
Bæredygtighed afhænger også af produktionen af sikre og effektive lægemidler. I denne tredje del af vores månedlige blogserie i samarbejde med Bruker Optics vender vi blikket mod det farmaceutiske område og viser, hvordan termogravimetrisk analyse kombineret med FT-IR (TGA-FT-IR) hjælper med at afdække den kritiske indflydelse af fugtighed på lægemidlers stabilitet.
Efter vores tidligere blogs om batterimaterialer (del 1) og polymerer og forbrugerprodukter (del 2) fremhæver denne artikel den merværdi, som udviklet gasanalyse giver for udvikling, kvalitetssikring og regulering i den farmaceutiske sektor.
Hvorfor fugtighed er afgørende for farmaceutisk stabilitet
Mange aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) er følsomme over for fugt. Selv small mængder vand kan fremskynde NedbrydningsreaktionEn nedbrydningsreaktion er en termisk induceret reaktion af en kemisk forbindelse, der danner faste og/eller gasformige produkter. nedbrydningsreaktioner, ændre nedbrydningsveje eller føre til dannelse af uønskede biprodukter. Det er derfor vigtigt at forstå, hvordan fugtighed påvirker den termiske stabilitet, når man skal definere opbevaringsforhold, emballagekoncepter og holdbarhed.
Kaliumclavulanat er en hyppigt anvendt β-lactamasehæmmer, der bruges i kombination med antibiotika til behandling af resistente bakterier og dermed øger deres effektivitet. Det er et velkendt eksempel på en fugtfølsom forbindelse.Dets termiske nedbrydningsadfærd ændrer sig markant afhængigt af tilstedeværelsen af vand - hvilket gør det til et ideelt modelstof til undersøgelse af fugtighedseffekter ved hjælp af termisk analyse.
Hvorfor TGA-FT-IR gør en forskel
Selvom konventionel termogravimetrisk analyse giver præcise oplysninger om massetab som funktion af temperaturen, kan den ikke Identify de gasser, der frigives under nedbrydningen. Det er her, Evolved Gas Analysis (EGA) bliver afgørende.
Ved at koble en Bruker FT-IR spektrometer med en NETZSCH termogravimetrisk analysatormuliggør TGA-FT-IR samtidig måling af masseændringer og kemisk identifikation af udviklede gasser.
Denne kombinerede tilgang afslører ikke kun, hvornår nedbrydningen sker, men også hvorfor den sker - og hvordan miljøfaktorer som f.eks. fugtighed påvirker reaktionsvejene.
Vigtige indsigter fra vores undersøgelse
I en nylig undersøgelse analyserede vi kaliumclavulanat under tørre og fugtige forhold ved hjælp af TGA-FT-IR. Resultaterne viser tydeligt, at fugt har en afgørende indflydelse på nedbrydningsprocessen:
- Tilstedeværelsen af fugtighed forskyder nedbrydningstemperaturen
- Yderligere gasarter opdages under fugtige forhold
- Nedbrydningsmekanismerne adskiller sig markant sammenlignet med tørre målinger
Ved at identificere de udviklede gasser med FT-IR bliver det muligt at skelne mellem fugtinducerede reaktioner og rent termisk NedbrydningsreaktionEn nedbrydningsreaktion er en termisk induceret reaktion af en kemisk forbindelse, der danner faste og/eller gasformige produkter. nedbrydning. Dette niveau af indsigt kan ikke opnås med termogravimetri alene.
Læs mere i den fulde applikationsnote
Merværdi for farmaceutisk udvikling og kvalitetskontrol
For lægemiddelforskere kan disse resultater omsættes direkte til praktiske fordele:
- Forbedret forståelse af fugtdrevne nedbrydningsmekanismer
- Pålidelige data til at definere opbevarings- og håndteringsforhold
- Forbedret støtte til stabilitetsstudier og regulatorisk dokumentation
- Reduceret risiko for uventet NedbrydningsreaktionEn nedbrydningsreaktion er en termisk induceret reaktion af en kemisk forbindelse, der danner faste og/eller gasformige produkter. nedbrydning under behandling eller opbevaring
Kombinationen af kvantitative masseændringsdata og kvalitativ gasidentifikation giver et robust analytisk grundlag for kritiske formulerings- og emballeringsbeslutninger.
NETZSCH & Bruker: Et langvarigt partnerskab inden for udviklet gasanalyse
Den vellykkede anvendelse af TGA-FT-IR i farmaceutisk forskning bygger på årtiers samarbejde. NETZSCH og Bruker Optics har arbejdet sammen siden 1993 og har løbende udviklet teknikker til termisk analyse med bindestreg.
Dette mangeårige partnerskab kombinerer NETZSCH's ekspertise inden for termisk analyse med Brukers lederskab inden for FT-IR-spektroskopi og leverer pålidelige, anvendelsesorienterede løsninger til polymerer, batterimaterialer og lægemidler samt mange andre materialer og anvendelser.
Gennemgå blogserien: Fra batterier til polymerer til lægemidler
Denne artikel afslutter vores månedlige blogserie om Evolved Gas Analysis med TGA-FT-IR "Beyond Peaks and Curves: Application Insights by NETZSCH and Bruker"
- Del 1:Identifikation af separatormaterialer i batteriapplikationer
- Del 2:Påvisning af blødgørere i polymerer, legetøj og sportsartikler
- Del 3:Indflydelse af fugtighed på farmaceutisk nedbrydning
Et budskab forbliver konstant på tværs af alle tre anvendelsesområder:
TGA-FT-IRgiver svar, som konventionel termisk analyse alene ikke kan levere.
I den næste del af vores NETZSCH Bruker-blogserie bevæger vi os fra farmaceutisk analyse til brandtest. Vi vil vise, hvordan koblingen af NETZSCH TCC 918 Cone Calorimeter med Bruker OMEGA FT-IR muliggør detaljeret analyse af forbrændingsgasser, hvilket giver dybere indsigt i giftige emissioner og materialers brandadfærd.
Bliv ekspert med vores gratis e-læringskurser
Alle NETZSCH E-Learning Basic-kurser er gratis! Indholdet er skabt af vores eksperter i laboratoriemetoder, som deler deres personlige erfaringer med dig. Udnyt den fleksible onlinelæring, der er fuldt tilpasset dine uddannelsesbehov!