17.03.2026 by Aileen Sammler
Wilgoć ma znaczenie: Zrozumienie rozkładu klawulanianu potasu przy użyciu TGA-FT-IR
Poza szczytami i krzywymi: Spostrzeżenia dotyczące zastosowań według NETZSCH i Bruker
Miesięczna seria blogów z Bruker Optics - część 3: Wpływ wilgotności na stabilność farmaceutyczną | Analiza TGA-FT-IR
Zrównoważony rozwój zależy również od produkcji bezpiecznych i skutecznych farmaceutyków. W trzeciej części naszej comiesięcznej serii blogów we współpracy z Bruker Optics, zwracamy uwagę na branżę farmaceutyczną i pokazujemy, w jaki sposób analiza termograwimetryczna w połączeniu z FT-IR (TGA-FT-IR) pomaga odkryć krytyczny wpływ wilgotności na stabilność leków.
Po naszych poprzednich blogach na temat materiałów akumulatorowych (część 1) oraz polimerów i produktów konsumenckich (część 2), ten artykuł podkreśla wartość dodaną, jaką oferuje analiza gazów w procesie rozwoju, zapewniania jakości i wydawania przepisów w sektorze farmaceutycznym.
Dlaczego wilgotność ma kluczowe znaczenie dla stabilności farmaceutyków?
Wiele aktywnych składników farmaceutycznych (API) jest wrażliwych na wilgoć. Nawet small ilości wody mogą przyspieszyć reakcje degradacji, zmienić ścieżki rozkładu lub doprowadzić do powstania niepożądanych produktów ubocznych. Zrozumienie, w jaki sposób wilgotność wpływa na stabilność termiczną, jest zatem niezbędne do określenia warunków przechowywania, koncepcji pakowania i okresu trwałości.
Klawulanian potasu jest często stosowanym inhibitorem β-laktamazy, używanym w połączeniu z antybiotykami do leczenia opornych bakterii, zwiększając w ten sposób ich skuteczność. Jest to dobrze znany przykład związku wrażliwego na wilgoć.Jego zachowanie podczas rozkładu termicznego zmienia się znacząco w zależności od obecności wody - co czyni go idealną substancją modelową do badania wpływu wilgotności za pomocą analizy termicznej.
Dlaczego TGA-FT-IR robi różnicę?
Chociaż konwencjonalna analiza termograwimetryczna dostarcza dokładnych informacji na temat utraty masy w funkcji temperatury, nie może Identify gazów uwalnianych podczas rozkładu. W tym miejscu niezbędna staje się analiza Evolved Gas Analysis (EGA).
Poprzez połączenie analizatora Bruker BRUKER FT-IR z analizatorem NETZSCH analizatorem termograwimetrycznymtGA-FT-IR umożliwia jednoczesny pomiar zmian masy i identyfikację chemiczną wydzielanych gazów.
Takie podejście nie tylko ujawnia , kiedy następuje Reakcja rozkładuReakcja rozkładu to wywołana termicznie reakcja związku chemicznego tworząca produkty stałe i/lub gazowe. rozkład, ale także dlaczego tak się dzieje - i jak czynniki środowiskowe, takie jak wilgotność, wpływają na ścieżki reakcji.
Kluczowe wnioski z naszego badania
W niedawnym badaniu analizowaliśmy klawulanian potasu w warunkach suchych i wilgotnych przy użyciu TGA-FT-IR. Wyniki wyraźnie pokazują, że wilgoć ma decydujący wpływ na proces rozkładu:
- Obecność wilgoci powoduje przesunięcie temperatury rozkładu
- W wilgotnych warunkach wykrywane są dodatkowe gatunki gazu
- Mechanizmy rozkładu różnią się znacząco w porównaniu do pomiarów na sucho
Identyfikując powstałe gazy za pomocą FT-IR, można odróżnić reakcje wywołane wilgocią od degradacji czysto termicznej. Tego poziomu wglądu nie można osiągnąć za pomocą samej termograwimetrii.
Więcej informacji w pełnej nocie aplikacyjnej
Wartość dodana dla rozwoju farmaceutycznego i kontroli jakości
Dla naukowców z branży farmaceutycznej odkrycia te przekładają się bezpośrednio na praktyczne korzyści:
- Lepsze zrozumienie mechanizmów degradacji spowodowanej wilgocią
- Wiarygodne dane do definiowania warunków przechowywania i obsługi
- Lepsze wsparcie dla badań stabilności i dokumentacji regulacyjnej
- Zmniejszone ryzyko nieoczekiwanej degradacji podczas przetwarzania lub przechowywania
Połączenie ilościowych danych dotyczących zmian masy i jakościowej identyfikacji gazów zapewnia solidną podstawę analityczną dla krytycznych decyzji dotyczących recepturowania i pakowania.
NETZSCH & Bruker: Długotrwałe partnerstwo w zakresie analizy gazów zmiennych
Skuteczne zastosowanie TGA-FT-IR w badaniach farmaceutycznych opiera się na dziesięcioleciach współpracy. NETZSCH i Bruker Optics współpracują od 1993 roku, stale rozwijając techniki analizy termicznej.
To wieloletnie partnerstwo łączy doświadczenie NETZSCHw analizie termicznej z wiodącą pozycją Bruker w spektroskopii FT-IR, dostarczając niezawodne, zorientowane na zastosowania rozwiązania dla polimerów, materiałów akumulatorowych i farmaceutyków, a także wielu innych materiałów i zastosowań.
Przegląd serii blogów: Od baterii przez polimery do farmacji
Niniejszy artykuł kończy naszą comiesięczną serię blogów poświęconych analizie gazów metodą TGA-FT-IR "Beyond Peaks and Curves: Wgląd w zastosowania według NETZSCH i Bruker"
- Część 1:Identyfikacja materiałów separatorów w zastosowaniach akumulatorowych
- Część 2:Wykrywanie plastyfikatorów w polimerach, zabawkach i artykułach sportowych
- Część 3:Wpływ wilgotności na rozkład farmaceutyków
Jedno przesłanie pozostaje niezmienne we wszystkich trzech obszarach zastosowań:
TGA-FT-IRdostarcza odpowiedzi, których nie może dostarczyć sama konwencjonalna analiza termiczna.
W następnej części naszej serii blogów NETZSCH Bruker, przejdziemy od analizy farmaceutycznej do testów ogniowych. Pokażemy, jak połączenie kalorymetru stożkowegoNETZSCH TCC 918 z Bruker OMEGA FT-IR umożliwia szczegółową analizę gazów spalinowych, zapewniając głębszy wgląd w toksyczne emisje i zachowanie materiałów podczas pożaru.
Zostań ekspertem dzięki naszym bezpłatnym kursom e-learningowym
Wszystkie podstawowe kursy e-learningowe NETZSCH są bezpłatne! Treść jest tworzona przez naszych ekspertów ds. metod laboratoryjnych, którzy dzielą się z Tobą swoimi osobistymi doświadczeniami. Skorzystaj z elastycznej nauki online, w pełni dostosowanej do Twoich potrzeb szkoleniowych!