Masalah kelembaban: Memahami Penguraian Kalium Klavulanat Menggunakan TGA-FT-IR

Keberlanjutan juga bergantung pada produksi obat-obatan yang aman dan efektif. Pada bagian ketiga dari seri blog bulanan kami yang bekerja sama dengan Bruker Optics ini, kami mengalihkan perhatian kami ke bidang farmasi dan mendemonstrasikan bagaimana analisis termogravimetri yang digabungkan dengan FT-IR (TGA-FT-IR) membantu menyingkap pengaruh penting kelembapan pada stabilitas obat.

Mengikuti blog kami sebelumnya tentang bahan baterai (Bagian 1) dan polimer serta produk konsumen (Bagian 2), artikel ini menyoroti nilai tambah yang ditawarkan oleh analisis gas yang telah berevolusi untuk pengembangan, jaminan kualitas, dan peraturan yang dikeluarkan di sektor farmasi.

Mengapa Kelembapan Sangat Penting untuk Stabilitas Farmasi

Banyak bahan farmasi aktif (API) yang sensitif terhadap kelembapan. Bahkan small jumlah air yang banyak dapat mempercepat reaksi degradasi, mengubah jalur Reaksi penguraianReaksi penguraian adalah reaksi yang diinduksi secara termal dari senyawa kimia yang membentuk produk padat dan/atau gas. penguraian, atau menyebabkan pembentukan produk sampingan yang tidak diinginkan. Oleh karena itu, memahami bagaimana kelembapan memengaruhi Stabilitas TermalSuatu bahan dikatakan stabil secara termal jika tidak terurai di bawah pengaruh suhu. Salah satu cara untuk menentukan stabilitas termal suatu zat adalah dengan menggunakan TGA (penganalisis termogravimetri). stabilitas termal sangat penting untuk menentukan kondisi penyimpanan, konsep pengemasan, dan umur simpan.

Kalium klavulanat adalah penghambat β-laktamase yang sering digunakan, yang digunakan dalam kombinasi dengan antibiotik untuk mengobati bakteri yang resisten, sehingga meningkatkan keefektifannya. Ini adalah contoh terkenal dari senyawa yang peka terhadap kelembapan.Perilaku Reaksi penguraianReaksi penguraian adalah reaksi yang diinduksi secara termal dari senyawa kimia yang membentuk produk padat dan/atau gas. penguraian termalnya berubah secara signifikan tergantung pada keberadaan air - menjadikannya bahan model yang ideal untuk mempelajari efek kelembapan dengan menggunakan analisis termal.

NETZSCH TG 309 Libra dengan kopling Bruker Invenio FT-IR untuk analisis termogravimetri dan inframerah tingkat lanjut. — NETZSCH TG 309 `Libra^®` dengan Kopling Bruker Invenio FT-IR

Mengapa TGA-FT-IR Membuat Perbedaan

Meskipun analisis termogravimetri konvensional memberikan informasi yang tepat mengenai kehilangan massa sebagai fungsi suhu, analisis ini tidak dapat Identify gas yang dilepaskan selama Reaksi penguraianReaksi penguraian adalah reaksi yang diinduksi secara termal dari senyawa kimia yang membentuk produk padat dan/atau gas. penguraian. Di sinilah Evolved Gas Analysis (EGA ) menjadi sangat penting.

Dengan menggandengkan Bruker FT-IR spektrometer dengan NETZSCH penganalisis termogravimetritGA-FT-IR memungkinkan pengukuran perubahan massa dan identifikasi kimiawi gas yang berevolusi secara bersamaan.

Pendekatan yang digabungkan ini tidak hanya mengungkapkan kapan dekomposisi terjadi, tetapi juga mengapa hal itu terjadi - dan bagaimana faktor lingkungan seperti kelembaban mempengaruhi jalur reaksi.

Wawasan Utama dari Studi kami

Dalam penelitian terbaru, kami menganalisis kalium klavulanat dalam kondisi kering dan lembab menggunakan TGA-FT-IR. Hasilnya jelas menunjukkan bahwa kelembapan memiliki dampak yang menentukan pada proses Reaksi penguraianReaksi penguraian adalah reaksi yang diinduksi secara termal dari senyawa kimia yang membentuk produk padat dan/atau gas. penguraian:

Adanya kelembapan menggeser suhu Reaksi penguraianReaksi penguraian adalah reaksi yang diinduksi secara termal dari senyawa kimia yang membentuk produk padat dan/atau gas. penguraian
Spesies gas tambahan terdeteksi dalam kondisi lembab
Mekanisme dekomposisi berbeda secara signifikan dibandingkan dengan pengukuran kering

Dengan mengidentifikasi gas yang berevolusi dengan FT-IR, menjadi mungkin untuk membedakan reaksi yang disebabkan oleh kelembaban dari degradasi termal murni. Tingkat wawasan ini tidak dapat dicapai dengan termogravimetri saja.

Pelajari Lebih Lanjut di Catatan Aplikasi Lengkap

Pengaruh Kelembaban pada Dekomposisi Kalium Klavulanat

Nilai Tambah untuk Pengembangan Farmasi dan Pengendalian Kualitas

Bagi para ilmuwan farmasi, temuan ini diterjemahkan secara langsung ke dalam manfaat praktis:

Pemahaman yang lebih baik tentang mekanisme degradasi yang disebabkan oleh kelembapan
Data yang andal untuk menentukan kondisi penyimpanan dan penanganan
Dukungan yang lebih baik untuk studi stabilitas dan dokumentasi peraturan
Mengurangi risiko degradasi yang tidak terduga selama pemrosesan atau penyimpanan

Kombinasi data perubahan massa kuantitatif dan identifikasi gas kualitatif memberikan dasar analisis yang kuat untuk keputusan formulasi dan pengemasan yang penting.

NETZSCH & Bruker: Kemitraan Jangka Panjang dalam Analisis Gas yang Berkembang

Keberhasilan aplikasi TGA-FT-IR dalam penelitian farmasi dibangun di atas kolaborasi selama puluhan tahun. NETZSCH dan Bruker Optics telah bekerja sama sejak tahun 1993, secara terus menerus memajukan teknik analisis termal dengan tanda hubung.

Kemitraan jangka panjang ini menggabungkan keahlian NETZSCHdalam analisis termal dengan kepemimpinan Bruker dalam spektroskopi FT-IR, memberikan solusi yang dapat diandalkan dan berorientasi pada aplikasi untuk polimer, bahan baterai, dan obat-obatan serta lebih banyak lagi bahan dan aplikasi.

Tinjau Seri Blog: Dari Baterai ke Polimer hingga Farmasi

Artikel ini menyimpulkan seri blog bulanan kami tentang Analisis Gas yang Berkembang dengan TGA-FT-IR "Di Luar Puncak dan Kurva: Wawasan Aplikasi oleh NETZSCH dan Bruker"

Bagian 1:Identifikasi bahan pemisah dalam aplikasi baterai
Bagian 2:Deteksi pemlastis dalam polimer, mainan, dan perlengkapan olahraga
Bagian 3:Pengaruh kelembapan terhadap penguraian farmasi

Satu pesan yang tetap konstan di ketiga area aplikasi:
TGA-FT-IRmemberikan jawaban yang tidak dapat diberikan oleh analisis termal konvensional.

Pada bagian selanjutnya dari seri blog NETZSCH Bruker, kita akan beralih dari analisis farmasi ke pengujian api. Kami akan menunjukkan bagaimana penggabungan NETZSCH TCC 918 Cone Calorimeter dengan Bruker OMEGA FT-IR memungkinkan analisis gas pembakaran secara terperinci, memberikan wawasan yang lebih dalam tentang emisi beracun dan perilaku kebakaran bahan.

Pelajari lebih lanjut tentang produk dan teknik penggabungan kami

Jadilah Ahli dengan Kursus E-Learning Gratis kami

Semua Kursus Dasar E-Learning NETZSCH tidak dipungut biaya! Kontennya dibuat oleh para ahli metode laboratorium kami, yang berbagi pengalaman pribadi mereka dengan Anda. Manfaatkan pembelajaran online yang fleksibel, yang sepenuhnya disesuaikan dengan kebutuhan pelatihan Anda!

Temukan Kursus E-Learning kami

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Bagikan artikel ini: