17.03.2026 by Aileen Sammler
A nedvesség számít: TGA-FT-IR segítségével a kálium-klavulanát bomlásának megértése
Túl a csúcsokon és görbéken: NETZSCH és Bruker
A havi blogsorozat a Bruker Optics-szal - 3. rész: A páratartalom hatása a gyógyszeripari stabilitásra | TGA-FT-IR elemzés
A fenntarthatóság a biztonságos és hatékony gyógyszerek előállításától is függ. A Bruker Optics-szal együttműködve havonta megjelenő blogsorozatunk harmadik részében a gyógyszeripar felé fordulunk, és bemutatjuk, hogy az FT-IR-rel párosított termogravimetriás elemzés (TGA-FT-IR ) hogyan segít feltárni a nedvességnek a gyógyszerek stabilitására gyakorolt kritikus hatását.
Az akkumulátorok anyagairól (1. rész) és a polimerekről és fogyasztási cikkekről (2. rész) szóló korábbi blogjainkat követően ez a cikk azt a hozzáadott értéket emeli ki, amelyet a fejlett gázanalízis nyújt a gyógyszeripari ágazatban a fejlesztés, a minőségbiztosítás és a hatósági kiadás számára.
Miért kritikus a páratartalom a gyógyszeripari stabilitás szempontjából?
Számos gyógyszerhatóanyag (API) érzékeny a nedvességre. Még a small vízmennyiség is felgyorsíthatja a Bomlási reakcióA bomlási reakció egy kémiai vegyület szilárd és/vagy gáznemű termékeket képező, hő hatására lejátszódó reakciója. bomlási reakciókat, megváltoztathatja a bomlási utakat, vagy nemkívánatos melléktermékek képződéséhez vezethet. Annak megértése, hogy a nedvesség hogyan befolyásolja a hőstabilitást, ezért alapvető fontosságú a tárolási feltételek, a csomagolási koncepciók és az eltarthatósági idő meghatározásához.
Akálium-klavulanát egy gyakran alkalmazott β-laktamáz-gátló, amelyet antibiotikumokkal kombinálva használnak a rezisztens baktériumok kezelésére, ezáltal növelve azok hatékonyságát. Jól ismert példája a nedvességre érzékeny vegyületeknek.Hőbomlási viselkedése jelentősen megváltozik a víz jelenlététől függően - így ideális modellanyag a nedvesség hatásának termikus analízis segítségével történő vizsgálatához.
Miért a TGA-FT-IR jelenti a különbséget?
Bár a hagyományos termogravimetriás elemzés pontos információt szolgáltat a tömegveszteségről a hőmérséklet függvényében, nem képes a Identify oldalon a Bomlási reakcióA bomlási reakció egy kémiai vegyület szilárd és/vagy gáznemű termékeket képező, hő hatására lejátszódó reakciója. bomlás során felszabaduló gázokat bemutatni. Ez az a pont, ahol az Evolvált gázelemzés (EGA ) nélkülözhetetlenné válik.
A Bruker FT-IR spektrométer és egy NETZSCH termogravimetriás analizátorrala TGA-FT-IR lehetővé teszi a tömegváltozások egyidejű mérését és a keletkezett gázok kémiai azonosítását.
Ez a kötőjeles megközelítés nemcsak azt mutatja meg, hogy mikor történik a Bomlási reakcióA bomlási reakció egy kémiai vegyület szilárd és/vagy gáznemű termékeket képező, hő hatására lejátszódó reakciója. bomlás, hanem azt is , hogy miért történik - és hogy a környezeti tényezők, például a páratartalom hogyan befolyásolják a reakcióutakat.
Tanulmányunk legfontosabb megállapításai
Egy nemrégiben végzett tanulmányban a kálium-klavulanátot száraz és nedves körülmények között elemeztük TGA-FT-IR segítségével. Az eredmények egyértelműen azt mutatják, hogy a nedvesség döntő hatással van a bomlási folyamatra:
- A nedvesség jelenléte eltolja a bomlási hőmérsékletet
- Nedves körülmények között további gázfajták észlelhetők
- A bomlási mechanizmusok jelentősen eltérnek a száraz mérésekhez képest
A fejlődő gázok FT-IR segítségével történő azonosításával lehetővé válik a nedvesség okozta reakciók megkülönböztetése a tisztán termikus bomlástól. Ez a szintű betekintés nem érhető el pusztán termogravimetriával.
További információ a teljes alkalmazási megjegyzésben
Hozzáadott érték a gyógyszeripari fejlesztés és minőségellenőrzés számára
A gyógyszeripari tudósok számára ezek az eredmények közvetlenül gyakorlati előnyökkel járnak:
- A nedvesség által vezérelt lebomlási mechanizmusok jobb megértése
- Megbízható adatok a tárolási és kezelési feltételek meghatározásához
- Fokozott támogatás a stabilitási vizsgálatokhoz és a szabályozási dokumentációhoz
- A feldolgozás vagy tárolás során bekövetkező váratlan lebomlás kockázatának csökkentése
A mennyiségi tömegváltozási adatok és a minőségi gázazonosítás kombinációja szilárd analitikai alapot biztosít a kritikus formulázási és csomagolási döntésekhez.
NETZSCH & Bruker: Bruker: Hosszú távú partnerség a fejlett gázelemzésben
A TGA-FT-IR sikeres alkalmazása a gyógyszerkutatásban több évtizedes együttműködésre épül. 1993 óta dolgozik együtt aNETZSCH és a Bruker Optics, folyamatosan fejlesztve a vegyes hőelemzési technikákat.
Ez a régóta fennálló partnerség egyesíti a NETZSCHtermikus analízisben szerzett szakértelmét a Bruker FT-IR spektroszkópia terén betöltött vezető szerepével, megbízható, alkalmazásorientált megoldásokat kínálva polimerek, akkumulátorok és gyógyszerek, valamint sok más anyag és alkalmazás számára.
A blogsorozat áttekintése: Az akkumulátoroktól a polimereken át a gyógyszeriparig
Ezzel a cikkel zárul a TGA-FT-IR TGA-FT-IR-vel végzett evolvált gázelemzésről szóló havi blogsorozatunk "Túl a csúcsokon és görbéken: NETZSCH és a Bruker alkalmazási betekintése"
- 1. rész:A szeparátoranyagok azonosítása akkumulátoros alkalmazásokban
- 2. rész:Lágyítószerek kimutatása polimerekben, játékokban és sporteszközökben
- 3. rész:A nedvesség hatása a gyógyszeripari bomlásra
Egy üzenet mindhárom alkalmazási területen állandó: a
TGA-FT-IRolyan válaszokat ad, amelyeket a hagyományos termikus analízis önmagában nem tud megadni.
A NETZSCH Bruker blogsorozatunk következő részében a gyógyszeranalízistől a tűzvizsgálatig jutunk el. Bemutatjuk, hogy a NETZSCH TCC 918 kúpkaloriméter és a Bruker OMEGA FT-IR összekapcsolása hogyan teszi lehetővé az égési gázok részletes elemzését, mélyebb betekintést nyújtva a toxikus kibocsátásokba és az anyagok tűzzel kapcsolatos viselkedésébe.
.
Váljon szakértővé ingyenes E-Learning tanfolyamainkkal
Minden NETZSCH E-Learning alaptanfolyam ingyenes! A tartalmat laboratóriumi módszerekkel foglalkozó szakértőink állítják össze, akik személyes tapasztalataikat osztják meg Önnel. Használja ki a rugalmas online tanulás előnyeit, amely teljes mértékben az Ön képzési igényeihez igazodik!