17.03.2026 by Aileen Sammler
La humedad importa: Descomposición del clavulanato de potasio mediante TGA-FT-IR
Más allá de picos y curvas: Application Insights by NETZSCH and Bruker
The Monthly Blog Series with Bruker Optics - Part 3: Influence of Humidity on Pharmaceutical Stability | TGA-FT-IR Analysis
La sostenibilidad también depende de la producción de productos farmacéuticos seguros y eficaces. En esta tercera parte de nuestra serie mensual de blogs en cooperación con Bruker Optics, dirigimos nuestra atención al campo farmacéutico y demostramos cómo el análisis termogravimétrico acoplado con FT-IR (TGA-FT-IR) ayuda a descubrir la influencia crítica de la humedad en la estabilidad de los fármacos.
Siguiendo nuestros blogs anteriores sobre materiales de baterías (Parte 1) y polímeros y productos de consumo (Parte 2), este artículo destaca el valor añadido que el análisis de gases evolucionados ofrece para el desarrollo, la garantía de calidad y la normativa emitida en el sector farmacéutico.
Por qué la humedad es fundamental para la estabilidad farmacéutica
Muchos principios activos farmacéuticos (API) son sensibles a la humedad. Incluso small cantidades de agua pueden acelerar las reacciones de degradación, alterar las vías de Reacción de descomposiciónUna reacción de descomposición es una reacción inducida térmicamente de un compuesto químico que forma productos sólidos y/o gaseosos. descomposición o conducir a la formación de subproductos indeseables. Por tanto, comprender cómo afecta la humedad a la Estabilidad térmicaUn material es térmicamente estable si no se descompone bajo la influencia de la temperatura. Una forma de determinar la estabilidad térmica de una sustancia es utilizar un TGA (analizador termogravimétrico). estabilidad térmica es esencial para definir las condiciones de almacenamiento, los conceptos de envasado y la vida útil.
El clavulanato potásico es un inhibidor de la β-lactamasa de uso frecuente, que se emplea en combinación con antibióticos para tratar bacterias resistentes, aumentando así su eficacia. Es un ejemplo bien conocido de compuesto sensible a la humedad.Su comportamiento de Reacción de descomposiciónUna reacción de descomposición es una reacción inducida térmicamente de un compuesto químico que forma productos sólidos y/o gaseosos. descomposición térmica cambia significativamente en función de la presencia de agua, lo que lo convierte en una sustancia modelo ideal para estudiar los efectos de la humedad mediante análisis térmico.
Por qué TGA-FT-IR marca la diferencia
Aunque el análisis termogravimétrico convencional proporciona información precisa sobre la pérdida de masa en función de la temperatura, no puede Identify los gases liberados durante la Reacción de descomposiciónUna reacción de descomposición es una reacción inducida térmicamente de un compuesto químico que forma productos sólidos y/o gaseosos. descomposición. Aquí es donde el Análisis de Gases Evolucionados (EGA) se hace esencial.
Mediante el acoplamiento de un Bruker FT-IR bruker con un NETZSCH analizador termogravimétricoel TGA-FT-IR permite la medición simultánea de los cambios de masa y la identificación química de los gases desprendidos.
Este enfoque no sólo revela cuándo se produce la Reacción de descomposiciónUna reacción de descomposición es una reacción inducida térmicamente de un compuesto químico que forma productos sólidos y/o gaseosos. descomposición, sino también por qué se produce y cómo los factores ambientales, como la humedad, influyen en las vías de reacción.
Principales conclusiones de nuestro estudio
En un estudio reciente, analizamos el clavulanato potásico en condiciones secas y húmedas mediante TGA-FT-IR. Los resultados muestran claramente que la humedad tiene un impacto decisivo en el proceso de Reacción de descomposiciónUna reacción de descomposición es una reacción inducida térmicamente de un compuesto químico que forma productos sólidos y/o gaseosos. descomposición:
- La presencia de humedad desplaza las temperaturas de Reacción de descomposiciónUna reacción de descomposición es una reacción inducida térmicamente de un compuesto químico que forma productos sólidos y/o gaseosos. descomposición
- Se detectan especies gaseosas adicionales en condiciones húmedas
- Los mecanismos de Reacción de descomposiciónUna reacción de descomposición es una reacción inducida térmicamente de un compuesto químico que forma productos sólidos y/o gaseosos. descomposición difieren significativamente en comparación con las mediciones en seco
La identificación de los gases desprendidos mediante FT-IR permite distinguir las reacciones inducidas por la humedad de la degradación puramente térmica. Este nivel de conocimiento no puede alcanzarse únicamente con la termogravimetría.
Más información en la nota de aplicación completa
Valor añadido para el desarrollo farmacéutico y el control de calidad
Para los científicos farmacéuticos, estos descubrimientos se traducen directamente en beneficios prácticos:
- Mejor comprensión de los mecanismos de degradación provocados por la humedad
- Datos fiables para definir las condiciones de almacenamiento y manipulación
- Mejor apoyo a los estudios de estabilidad y la documentación reglamentaria
- Reducción del riesgo de degradación inesperada durante el procesamiento o el almacenamiento
La combinación de datos cuantitativos de cambio de masa e identificación cualitativa de gases proporciona una base analítica sólida para la toma de decisiones críticas sobre formulación y envasado.
NETZSCH y Bruker: Una larga colaboración en el análisis de gases evolucionados
El éxito de la aplicación de TGA-FT-IR en la investigación farmacéutica se basa en décadas de colaboración. NETZSCH y Bruker Optics llevan trabajando juntos desde 1993, avanzando continuamente en las técnicas de análisis térmico.
Esta larga asociación combina la experiencia de NETZSCHen análisis térmico con el liderazgo de Bruker en espectroscopia FT-IR, ofreciendo soluciones fiables y orientadas a la aplicación para polímeros, materiales de baterías y productos farmacéuticos, así como muchos otros materiales y aplicaciones.
Repase la serie de blogs: De las pilas a los polímeros pasando por la farmacia
Este artículo concluye nuestra serie mensual de blogs sobre análisis de gases evolucionados con TGA-FT-IR "Más allá de picos y curvas: Perspectivas de aplicación de NETZSCH y Bruker"
- Parte 1:Identificación de materiales separadores en aplicaciones de baterías
- Parte 2:Detección de plastificantes en polímeros, juguetes y artículos deportivos
- Parte 3: Influencia de la humedad en la Reacción de descomposiciónUna reacción de descomposición es una reacción inducida térmicamente de un compuesto químico que forma productos sólidos y/o gaseosos. descomposición farmacéuticaInfluencia de la humedad en la descomposición farmacéutica
Un mensaje permanece constante en las tres áreas de aplicación:
TGA-FT-IRproporciona respuestas que el análisis térmico convencional por sí solo no puede ofrecer.
En la siguiente parte de nuestra serie de blogs NETZSCH Bruker, pasaremos del análisis farmacéutico a las pruebas de fuego. Mostraremos cómo el acoplamiento del NETZSCH TCC 918 Calorímetro de cono con el Bruker OMEGA FT-IR permite un análisis detallado de los gases de combustión, proporcionando una visión más profunda de las emisiones tóxicas y del comportamiento de los materiales frente al fuego.
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