17.03.2026 by Aileen Sammler
Влажность имеет значение: Понимание процесса разложения клавуланата калия с помощью TGA-FT-IR
За пределами пиков и кривых: Обзор приложений от NETZSCH и Bruker
Ежемесячная серия блогов с Bruker Optics - часть 3: Влияние влажности на стабильность фармацевтических препаратов | ТГА-ФТ-ИК-анализ
Устойчивое развитие также зависит от производства безопасных и эффективных фармацевтических препаратов. В этой третьей части нашей ежемесячной серии блогов, подготовленной совместно с компанией Bruker Optics, мы обращаем внимание на фармацевтическую отрасль и показываем, как термогравиметрический анализ в сочетании с ИК-Фурье (TGA-FT-IR) помогает выявить критическое влияние влажности на стабильность лекарств.
В продолжение наших предыдущих блогов о материалах для аккумуляторов (часть 1) и полимерах и потребительских товарах (часть 2), эта статья подчеркивает дополнительные преимущества, которые дает развитый газовый анализ для разработки, обеспечения качества и регулирования в фармацевтическом секторе.
Почему влажность имеет решающее значение для стабильности фармацевтических препаратов
Многие активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) чувствительны к влаге. Даже small количество воды может ускорить реакции деградации, изменить пути разложения или привести к образованию нежелательных побочных продуктов. Поэтому понимание того, как влажность влияет на термостабильность, необходимо для определения условий хранения, концепций упаковки и сроков годности.
Клавуланат калия - часто используемый ингибитор β-лактамаз, применяемый в сочетании с антибиотиками для лечения устойчивых бактерий, что повышает их эффективность. Это хорошо известный пример чувствительного к влаге соединения.Его поведение при термическом разложении значительно меняется в зависимости от присутствия воды, что делает его идеальным модельным веществом для изучения влияния влажности с помощью термического анализа.
Почему TGA-FT-IR делает разницу
Хотя обычный термогравиметрический анализ дает точную информацию о потере массы в зависимости от температуры, он не может Identify газы, выделяющиеся при разложении. Именно здесь становится необходимым анализ растворенных газов (EGA).
Соединив прибор Bruker ИК-ФУРЬЕ спектрометра Bruker FT-IR с NETZSCH термогравиметрическим анализаторомtGA-FT-IR позволяет одновременно измерять изменения массы и проводить химическую идентификацию выделяющихся газов.
Этот комбинированный подход позволяет не только определить , когда происходит разложение, но и почему оно происходит - и как факторы окружающей среды, такие как влажность, влияют на пути реакции.
Основные выводы из нашего исследования
В недавнем исследовании мы проанализировали клавуланат калия в сухих и влажных условиях с помощью ТГА-ФТ-ИК. Результаты ясно показывают, что влажность оказывает решающее влияние на процесс разложения:
- Присутствие влаги сдвигает температуру разложения
- Во влажных условиях обнаруживаются дополнительные виды газов
- Механизмы разложения значительно отличаются по сравнению с сухими измерениями
Идентификация выделившихся газов с помощью ИК-Фурье позволяет отличить реакции, вызванные влажностью, от чисто термической деструкции. Такой уровень понимания не может быть достигнут только с помощью термогравиметрии.
Узнайте больше в полном описании приложения
Дополнительные возможности для развития фармацевтики и контроля качества
Для ученых-фармацевтов эти выводы имеют непосредственное практическое значение:
- Улучшение понимания механизмов деградации под воздействием влажности
- Надежные данные для определения условий хранения и обработки
- Расширенная поддержка исследований стабильности и нормативной документации
- Снижение риска непредвиденной деградации во время обработки или хранения
Сочетание количественных данных об изменении массы и качественной идентификации газов обеспечивает надежную аналитическую основу для принятия важнейших решений по разработке рецептур и упаковке.
NETZSCH & Bruker: Долгосрочное партнерство в области анализа эволюционирующих газов
Успешное применение ТГА-ФТ-ИК в фармацевтических исследованиях основано на десятилетиях сотрудничества. NETZSCH и Bruker Optics работают вместе с 1993 года, постоянно совершенствуя методы термического анализа.
Это многолетнее партнерство объединяет опыт NETZSCHв области термического анализа и лидерство Bruker в ИК-Фурье спектроскопии, обеспечивая надежные, ориентированные на применение решения для полимеров, аккумуляторных материалов, фармацевтики, а также многих других материалов и областей применения.
Обзор серии блогов: От аккумуляторов до полимеров и фармацевтики
Эта статья завершает наш ежемесячный цикл блогов по анализу растворенных газов с помощью ТГА-ФТ-ИК "За пределами пиков и кривых: Обзор приложений от NETZSCH и Bruker"
- Часть 1:Идентификация материалов сепаратора в аккумуляторных батареях
- Часть 2:Обнаружение пластификаторов в полимерах, игрушках и спортивных товарах
- Часть 3:Влияние влажности на разложение фармацевтических препаратов
Одна мысль остается неизменной во всех трех областях применения:
TGA-FT-IRдает ответы, которые не может дать обычный термический анализ.
В следующей части нашей серии блогов NETZSCH Bruker мы перейдем от фармацевтического анализа к пожарным испытаниям. Мы покажем, как сочетание конусного калориметраNETZSCH TCC 918 с ИК-Фурье-анализатором Bruker OMEGA позволяет проводить детальный анализ продуктов сгорания, что дает более глубокое понимание токсичных выбросов и поведения материалов при пожаре.
Станьте экспертом с помощью наших бесплатных курсов электронного обучения
Все базовые курсы NETZSCH E-Learning бесплатны! Содержание курсов создано нашими экспертами по лабораторным методам, которые делятся с вами своим личным опытом. Воспользуйтесь преимуществами гибкого онлайн-обучения, полностью адаптированного к вашим потребностям в обучении!