17.03.2026 by Aileen Sammler
L'humidité est importante : Comprendre la décomposition du clavulanate de potassium à l'aide de la TGA-FT-IR
Au-delà des pics et des courbes : Perspectives d'application par NETZSCH et Bruker
Série de blogs mensuels avec Bruker Optics - Partie 3 : Influence de l'humidité sur la stabilité des produits pharmaceutiques - Analyse TGA-FT-IR
La durabilité dépend également de la production de produits pharmaceutiques sûrs et efficaces. Dans cette troisième partie de notre série de blogs mensuels en coopération avec Bruker Optics, nous nous intéressons au domaine pharmaceutique et montrons comment l'analyse thermogravimétrique couplée à la FT-IR (TGA-FT-IR ) permet de découvrir l'influence critique de l'humidité sur la stabilité des médicaments.
Suite à nos blogs précédents sur les matériaux de batteries (Partie 1) et les polymères et produits de consommation (Partie 2), cet article met en évidence la valeur ajoutée que l'analyse des gaz évolués offre pour le développement, l'assurance qualité et la réglementation dans le secteur pharmaceutique.
Pourquoi l'humidité est-elle essentielle à la stabilité des produits pharmaceutiques ?
De nombreux ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) sont sensibles à l'humidité. Même une quantité d'eau ( small ) peut accélérer les réactions de dégradation, modifier les voies de Réaction de décompositionUne réaction de décomposition est une réaction thermiquement induite d'un composé chimique formant des produits solides et/ou gazeux. décomposition ou conduire à la formation de sous-produits indésirables. Il est donc essentiel de comprendre comment l'humidité affecte la Stabilité thermiqueUn matériau est thermiquement stable s'il ne se décompose pas sous l'influence de la température. Une façon de déterminer la stabilité thermique d'une substance est d'utiliser un ATG (analyseur thermogravimétrique). stabilité thermique pour définir les conditions de stockage, les concepts d'emballage et la durée de conservation.
Leclavulanate de potassium est un inhibiteur de la β-lactamase fréquemment utilisé en association avec des antibiotiques pour traiter les bactéries résistantes, augmentant ainsi leur efficacité. C'est un exemple bien connu de composé sensible à l'humidité.Son comportement de Réaction de décompositionUne réaction de décomposition est une réaction thermiquement induite d'un composé chimique formant des produits solides et/ou gazeux. décomposition thermique change de manière significative en fonction de la présence d'eau - ce qui en fait une substance modèle idéale pour étudier les effets de l'humidité à l'aide de l'analyse thermique.
Pourquoi la TGA-FT-IR fait-elle la différence ?
Bien que l'analyse thermogravimétrique conventionnelle fournisse des informations précises sur la perte de masse en fonction de la température, elle ne peut pas Identify les gaz libérés lors de la Réaction de décompositionUne réaction de décomposition est une réaction thermiquement induite d'un composé chimique formant des produits solides et/ou gazeux. décomposition. C'est là que l'analyse des gaz évolués (EGA) devient essentielle.
En couplant un Bruker FT-IR bruker avec un NETZSCH analyseur thermogravimétriquetGA-FT-IR permet la mesure simultanée des changements de masse et l'identification chimique des gaz dégagés.
Cette approche combinée révèle non seulement quand la Réaction de décompositionUne réaction de décomposition est une réaction thermiquement induite d'un composé chimique formant des produits solides et/ou gazeux. décomposition se produit, mais aussi pourquoi elle se produit - et comment les facteurs environnementaux tels que l'humidité influencent les voies de réaction.
Principales conclusions de notre étude
Dans une étude récente, nous avons analysé le clavulanate de potassium dans des conditions sèches et humides à l'aide de la TGA-FT-IR. Les résultats montrent clairement que l'humidité a un impact décisif sur le processus de Réaction de décompositionUne réaction de décomposition est une réaction thermiquement induite d'un composé chimique formant des produits solides et/ou gazeux. décomposition :
- La présence d'humidité déplace les températures de Réaction de décompositionUne réaction de décomposition est une réaction thermiquement induite d'un composé chimique formant des produits solides et/ou gazeux. décomposition
- Des espèces gazeuses supplémentaires sont détectées dans des conditions humides
- Les mécanismes de Réaction de décompositionUne réaction de décomposition est une réaction thermiquement induite d'un composé chimique formant des produits solides et/ou gazeux. décomposition diffèrent de manière significative par rapport aux mesures à sec
En identifiant les gaz dégagés à l'aide du FT-IR, il devient possible de distinguer les réactions induites par l'humidité de la dégradation purement thermique. Ce niveau de compréhension ne peut être atteint avec la seule thermogravimétrie.
Pour en savoir plus, consultez la note d'application complète
Valeur ajoutée pour le développement pharmaceutique et le contrôle de la qualité
Pour les scientifiques pharmaceutiques, ces résultats se traduisent directement par des avantages pratiques :
- Une meilleure compréhension des mécanismes de dégradation liés à l'humidité
- Données fiables pour définir les conditions de stockage et de ManipulationL'adhésivité décrit l'interaction entre deux couches de matériaux identiques (auto-adhésion) ou différents (cohésion) en termes d'adhérence de surface.manipulation
- Meilleure prise en charge des études de stabilité et de la documentation réglementaire
- Réduction du risque de dégradation inattendue au cours du traitement ou du stockage
La combinaison des données quantitatives de changement de masse et de l'identification qualitative des gaz fournit une base analytique solide pour les décisions critiques en matière de formulation et d'emballage.
NETZSCH & Bruker : Un partenariat de longue date dans l'analyse des gaz évolués
L'application réussie de la TGA-FT-IR dans la recherche pharmaceutique repose sur des décennies de collaboration. NETZSCH et Bruker Optics travaillent ensemble depuis 1993, faisant progresser en permanence les techniques d'analyse thermique à trait d'union.
Ce partenariat de longue date associe l'expertise de NETZSCHen matière d'analyse thermique au leadership de Bruker dans le domaine de la spectroscopie FT-IR, offrant ainsi des solutions fiables et orientées vers les applications pour les polymères, les matériaux de batteries et les produits pharmaceutiques, ainsi que pour de nombreux autres matériaux et applications.
Revoir la série de blogs : Des piles aux polymères en passant par les produits pharmaceutiques
Cet article conclut notre série de blogs mensuels sur l'analyse des gaz évolués avec TGA-FT-IR "Au-delà des pics et des courbes : Perspectives d'application par NETZSCH et Bruker"
- Partie 1 :Identification des matériaux séparateurs dans les applications de batteries
- Partie 2 :Détection des plastifiants dans les polymères, les jouets et les articles de sport
- Partie 3 : Détection des plastifiants dans les polymères, les jouets et les articles de sportInfluence de l'humidité sur la décomposition des produits pharmaceutiques
Un message reste constant dans ces trois domaines d'application :
TGA-FT-IRapporte des réponses que l'analyse thermique conventionnelle seule ne peut pas fournir.
Dans la prochaine partie de notre série de blogs NETZSCH Bruker, nous passerons de l'analyse pharmaceutique aux essais d'incendie. Nous montrerons comment le couplage du calorimètre à côneNETZSCH TCC 918 avec la FT-IR Bruker OMEGA permet une analyse détaillée des gaz de combustion, ce qui permet de mieux comprendre les émissions toxiques et le comportement au feu des matériaux.
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