5 skäl till att använda en NETZSCH DSC och TGA för testning av läkemedel

Utforska hur dessa etablerade metoder har bidragit till att säkerställa läkemedlens säkerhet, stabilitet och effekt i årtionden.

Ta reda på varför dessa tekniker används så ofta och upptäck de oumbärliga analysverktyg som har blivit en hörnsten i testningen av termiska egenskaper hos läkemedel.

Högpresterande motor i kiselkarbid som sitter säkert monterad och har en elegant design som är idealisk för industriella tillämpningar. — Den helt nya DSC 300 `Caliris^®` `Classic`

Diagram över LFA 427 lågtemperatur-laserblixtapparat, som visar dess komponenter för noggrann termisk analys. — TG 309 `Libra^®`

Skäl 1: Brett användningsområde

NETZSCH erbjuder en produktportfölj på large för att täcka olika tillämpningsområden och därmed uppnå de högsta kvalitetsstandarderna för läkemedel.

DSC (Differential Scanning Calorimetry ) är väl lämpad för att karakterisera de fysikalisk-kemiska egenskaperna (smältintervall, glasomvandlingstemperatur, Specifik värmekapacitet (cp)Värmekapacitet är en materialspecifik fysikalisk storhet som bestäms av den värmemängd som tillförs provkroppen, dividerat med den resulterande temperaturökningen. Den specifika värmekapaciteten är relaterad till en massa-enhet av provkroppen.specifik värmekapacitet) hos API:er, hjälpämnen, formuleringar eller förpackningsmaterial, för att studera polymorfismfenomen, interaktioner mellan komponenterna i en fysisk blandning (kompatibilitet), processinducerade omvandlingar (PIT) eller för att bestämma den eutektiska renheten hos ett ämne.

Termogravimetrisk analys (TGA) detekterar kvantitativt massförluster och är därför den metod som väljs för kompositionsanalys, för att studera ett provs beteende under PyrolysPyrolys är den termiska nedbrytningen av organiska föreningar i en inert atmosfär.pyrolys eller för att härleda Termisk stabilitetEtt material är termiskt stabilt om det inte sönderdelas under påverkan av temperatur. Ett sätt att bestämma den termiska stabiliteten hos ett ämne är att använda en TGA (termogravimetrisk analysator). termisk stabilitet.

Färgglada läkemedelskapslar och tabletter arrangerade på en mönstrad bakgrund med molekylära strukturer som belyser läkemedelsformulering.

Dessutom kan kinetisk utvärdering utföras baserat på data från termisk analys. På detta sätt, med hjälp av programvarupaketetNETZSCH Kinetics Neo , kan initial information om ett läkemedels hållbarhet härledas från dess termiska stabilitet, även om det lagras under olika klimatförhållanden.

Med hjälp av en kombination av TGA och ett gasanalyssystem, t.ex. FT-IR eller GC-MSär det möjligt att Identify de gasarter som utvecklas från ett provmaterial under uppvärmning och därmed belysa processerna bakom massförlusterna.

Läs följande exempel på applikationsanteckningar om PyrolysPyrolys är den termiska nedbrytningen av organiska föreningar i en inert atmosfär.pyrolys av acetylsalicylsyra för att lära dig mer: (4 delar)

Insikter om pyrolysen av acetylsalicylsyra med hjälp av TGA och GC-MS - Del 1 Del 2 Del 3 Del 4

Dessa tillämpningsanvisningar kan också vara av intresse för dig:

Dehydratiseringskinetik och långtidsförutsägelser för kalciumvätefosfatdihydrat Identifiering av polymorfa former av sorbitol

Anledning 2: Provberedning med minsta möjliga ansträngning

De flesta prover kan användas som de är utan någon uppslutning, extraktion etc. Pulverprover behöver bara fyllas i degeln eller pannan. För DSC-mätningar kan det dessutom vara bra att komprimera pulvret för att säkerställa god kontakt med botten på skålen.

Se även vår video om provberedning för DSC- och TGA-mätningar:

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Hur man förbereder ett DSC-prov

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Förberedelse av prov för användning av en TGA

Orsak 3: `Small` provmängder

Några milligram av ett prov - det kan vara fast, halvfast eller flytande - är vanligtvis tillräckligt för att sätta upp ett experiment för termisk analys. DSC och TGA kan därför med fördel användas i tidiga utvecklings- eller förformuleringsstadier där provmängden är begränsad.

Ett small prov av paracetamol positioneras för TGA-mätning med hjälp av specialverktyg i laboratoriemiljö. — Bild: Endast några mg paracetamol räcker för att utföra en TGA-mätning

Skäl 4: Snabba men meningsfulla resultat

En typisk uppvärmningshastighet för ett experiment med termisk analys är 10 K/min - även om moderna instrument kan uppnå uppvärmningshastigheter på mellan <0,1 och flera hundra K/min. Om det bara krävs en uppvärmning av ämnet kan en DSC-mätning genomföras på ungefär en halvtimme. Automatiserade utvärderingsrutiner i programvaran (t.ex,AutoEvaluationoch/ellerIdentifysom en del av programvaranNETZSCH Proteus^®) kan hjälpa till att få en översikt över provets beteende omedelbart efter att mätningen har slutförts.

Läs mer om våra speciella programvarulösningar:

Anledning 5: DSC och TGA är redan etablerade metoder för att testa läkemedel

NETZSCH instrumenten är speciellt utformade för att tillgodose behoven inom kemi-, läkemedels-, kosmetik- och livsmedelsindustrin. De är därför optimala för forskning och utveckling, kvalitetskontroll och kontraktstestning inom dessa områden. Differentiell svepkalorimetri (DSC) är den överlägset vanligaste metoden, följt av termogravimetrisk analys.

Båda teknikerna finns listade i olika farmakopéer som USP, Ph. Eur. eller JP. När det gäller USP beskrivs DSC och TGA i kapitel <891>; när det gäller Ph. Eur. i kapitel 2.2.34.

För övrigt: Känner du redan till vår applikationsbok "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field"? I denna applikationsbok illustreras med hjälp av en mängd specifika applikationsexempel hur motsvarande experiment ska utföras och vilka slutsatser som kan dras av resultaten:

Pharma Application Book tillgänglig!