6 skäl till varför läkemedelslaboratorier litar på NETZSCH Termisk analys

Speciellt inom läkemedelsutveckling och stabilitetsbedömning står läkemedelslaboratorier inför en gemensam utmaning: att fatta tillförlitliga beslut baserat på begränsat provmaterial samtidigt som de högsta kvalitetsstandarderna uppfylls.

I årtionden har DSC (Differential Scanning Calorimetry) och TGA (Thermogravimetric Analysis) varit oumbärliga verktyg inom läkemedelsforskning och -testning. I dag gör modern instrumentering, intelligent programvara och integrerade arbetsflöden dessa tekniker ännu mer kraftfulla, effektiva och lättillgängliga.

Här är sex anledningar till varför NETZSCH DSC- och TGA-system fortsätter att stödja läkemedelslaboratorier över hela världen.

DSC 300 Caliris Classic termisk analysator med pekskärm som visar grafen för termisk analys för farmaceutisk testning och forskning. — Analysinstrumentet DSC 300 `Caliris^®` `Classic`

NETZSCH TG 309 Libra Termogravimetrisk analysator med pekskärm, utformad för exakt analys av termisk stabilitet och sammansättning. — TG 309 `Libra^®` termobalans

Skäl 1: En teknik - otaliga tillämpningar

Läkemedel är komplexa. Aktiva farmaceutiska ingredienser (API:er), hjälpämnen, formuleringar, förpackningsmaterial och kombinationer av läkemedel och utrustning kräver alla olika analysmetoder.

DSC hjälper till att karakterisera:

smältbeteende
glasövergångstemperaturer
Specifik värmekapacitet (cp)Värmekapacitet är en materialspecifik fysikalisk storhet som bestäms av den värmemängd som tillförs provkroppen, dividerat med den resulterande temperaturökningen. Den specifika värmekapaciteten är relaterad till en massa-enhet av provkroppen.specifik värmekapacitet
PolymorfismPolymorfism är förmågan hos ett fast material att bilda olika kristallina strukturer (synonymer: former, modifieringar).polymorfism
blandningarnas kompatibilitet
processinducerade omvandlingar
Eutektisk renhetEtt eutektiskt system är en homogen blandning av 2 komponenter som smälter och stelnar som ett rent ämne.eutektisk renhet

TGA kompletterar dessa insikter genom att tillhandahålla information om:

fukt- och lösningsmedelsinnehåll
sammansättning
Termisk stabilitetEtt material är termiskt stabilt om det inte sönderdelas under påverkan av temperatur. Ett sätt att bestämma den termiska stabiliteten hos ett ämne är att använda en TGA (termogravimetrisk analysator). termisk stabilitet
sönderdelningsvägar
pyrolysbeteende

Gult kapselpiller öppnat med small vita granulat som spills ut, sett genom ett förstoringsglas.

Dessutom kan kinetisk utvärdering utföras baserat på data från termisk analys. Med hjälp av programvarupaketet NETZSCH Kinetics Neo kan inledande information om ett läkemedels hållbarhetstid härledas från dess termiska stabilitet - även under olika klimatförhållanden.

Med hjälp av en kombination av TGA och ett gasanalyssystem, som FT-IR eller GC-MSär det också möjligt att Identify gasformiga arter som utvecklas under uppvärmning och få djupare insikt i nedbrytningsmekanismer och massförlustprocesser.

Läs följande exempel på applikationsanteckningar om PyrolysPyrolys är den termiska nedbrytningen av organiska föreningar i en inert atmosfär.pyrolys av acetylsalicylsyra för att lära dig mer:

Insikter om pyrolysen av acetylsalicylsyra med hjälp av TGA och GC-MS - Del 1 Del 2 Del 3 Del 4

Dessa tillämpningsanvisningar kan också vara av intresse för dig:

Dehydratiseringskinetik och långtidsförutsägelser för kalciumvätefosfatdihydrat Identifiering av polymorfa former av sorbitol

NETZSCH STA 319 Jupiter simultan termisk analysator som visar data från termisk analys för farmaceutisk forskning och kvalitetskontroll. — Den nya STA 319 `Jupiter^®`

Simultan termisk analys: Två tekniker i ett instrument

Simultan termisk analys kombinerar det bästa av två världar genom att mäta värmeflödesdata (DSC) och massförändringsdata (TGA) för samma prov under helt identiska experimentella förhållanden, vilket förenklar datatolkningen och ökar effektiviteten.

Den nyaSTA 319 Jupiter^® är idealisk för laboratorier som vill maximera den information som erhålls från ett enda experiment.

Oavsett om det gäller att undersöka formuleringsändringar, studera stabilitet eller stödja regulatoriska ansökningar erbjuder NETZSCH lösningar som täcker hela det farmaceutiska arbetsflödet.

Mer om nya NETZSCH STA 319 Jupiter^®

Orsak 2: Minimal provberedning

Termisk analys förenklar laboratoriearbetet.

De flesta läkemedelsprover kan mätas direkt utan uppslutning, extraktion eller omfattande förberedelser. Pulver placeras helt enkelt i deglar eller kastruller; vätskor och halvfasta substanser kan också ofta analyseras direkt när de tas emot.

Vid DSC-mätningar kan komprimering av pulverprover ytterligare förbättra den termiska kontakten med kokkärlets botten och förbättra mätkvaliteten.

Det här enkla arbetsflödet sparar tid, minskar operatörens inflytande och minimerar risken för att artefakter introduceras.

Titta även på våra korta videor om provberedning:

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Hur man förbereder ett DSC-prov

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Förberedelse av prov för användning av en TGA

Skäl 3: Meningsfulla resultat från bara några få milligram

Under de tidiga utvecklingsfaserna är tillgången på prover ofta begränsad.
Endast några få milligram är vanligtvis tillräckligt för DSC-, TGA- eller STA-experiment. Detta gör termisk analys särskilt värdefull för:

studier före formulering
API-utveckling
screening av kompatibilitet
formuleringsoptimering
Undersökningar som involverar dyra eller begränsade material

Small provkraven möjliggör snabbt beslutsfattande samtidigt som värdefulla ämnen sparas.

Oavsett om provet är fast, halvfast eller flytande möjliggör termisk analys meningsfulla undersökningar med minimal materialförbrukning.

Ett small prov av paracetamol positioneras för TGA-mätning med hjälp av specialverktyg i laboratoriemiljö. — Bild: Endast några mg paracetamol räcker för att utföra en TGA-mätning

Skäl 4: Snabba insikter med stöd av smart programvara

Tillförlitliga beslut är beroende av korrekta resultat och tolkningen av dem.

Moderna programvaruverktyg från NETZSCH påskyndar processen från experiment till insikter.

Funktioner som t.ex:

hjälper användarna att snabbt generera och tolka resultat och jämföra mätningar mot omfattande databaser.

Med dessa effektiva programvaruverktyg för NETZSCH instrument som DSC 300 Caliris^®, TG 309 Libra^® och STA 319 Jupiter^® kan laboratorier öka sin genomströmning utan att kompromissa med datakvaliteten.

Genom att använda en simultan termisk analysator ökar effektiviteten ytterligare, eftersom två kompletterande signaler kan registreras i ett och samma experiment. Detta minskar den experimentella insatsen samtidigt som det ger en mer omfattande förståelse för provets beteende.

Läs mer om våra speciella mjukvarulösningar och senaste innovationer:

Anledning 5: Dra nytta av årtionden av applikationsexpertis och gratis utbildningsresurser

Även de mest avancerade instrumenten levererar sitt fulla värde endast i händerna på kunniga och skickliga användare.

Det är därför NETZSCH kompletterar sin instrumentportfölj medkostnadsfria e-learningkursersom hjälper laboratorier att utbilda ny personal, fräscha upp deras grundläggande kunskaper och främja bästa praxis inom termisk analys.

Oavsett om du ska introducera nya medarbetare, fräscha upp grundläggande kunskaper eller standardisera bästa praxis i olika team, ger dessa kurser i självstudier stöd för säker drift och tillförlitliga resultat.

Våra kostnadsfria e-learningkurser täcker ämnen som:

Grundläggande kunskaper om termisk analys
Påverkande faktorer och bästa praxis
Förberedelse av prov
Programvaruhantering och utvärdering av data
Produktspecifik vägledning

👉 Utforska våra kostnadsfria e-learningkurser här:

Bli expert med våra kostnadsfria e-learningkurser

Alla NETZSCH E-Learning Basic-kurser är kostnadsfria! Innehållet skapas av våra experter på laboratoriemetoder, som delar med sig av sina personliga erfarenheter till dig. Dra nytta av flexibelt online-lärande, helt anpassat till dina utbildningsbehov!

Upptäck våra e-learningkurser

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

För dig som föredrar att läsa för att utöka din expertis inom farmaceutisk termisk analys:

NETZSCH bokomslag för termisk analys som ger detaljerade insikter i farmaceutiska testmetoder, med fokus på stabilitet och karakterisering.

Vår kostnadsfria applikationsbok, "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field", innehåller mer än 260 sidor med praktiska exempel och expertkunskap som täcker:

Metoder för termisk analys (DSC, TGA, STA och gasanalys)
Karakterisering av amorfa och kristallina faser
Renhet
Termisk stabilitetEtt material är termiskt stabilt om det inte sönderdelas under påverkan av temperatur. Ett sätt att bestämma den termiska stabiliteten hos ett ämne är att använda en TGA (termogravimetrisk analysator). Termisk stabilitet
Oxidativ stabilitet
Förvaringsförhållanden och hållbarhetstid
PolymorfismPolymorfism är förmågan hos ett fast material att bilda olika kristallina strukturer (synonymer: former, modifieringar).Polymorfism och kompatibilitet

Med hjälp av ett stort antal fallstudier från läkemedelsindustrin illustrerar den här boken hur experiment utförs och hur meningsfulla slutsatser kan dras från resultaten.

Ladda ner din kopia:

FORMULÄR FÖR BOKFÖRFRÅGAN

Anledning 6: Etablerade metoder du kan lita på

Differentiell skanningskalorimetri och termogravimetrisk analys är inte nya tekniker - de är etablerade analysmetoder som är erkända både på universitet och inom läkemedelsindustrin.

Simultana termiska analysatorer, som t.ex. den nya STA 319 Jupiter^®integrerar båda teknikerna i ett enda instrument, vilket underlättar tolkningen av data och ökar effektiviteten i laboratoriet.

Båda teknikerna refereras i viktiga farmakopéer, inklusive US Pharmacopeia (USP, kapitel <891>), European Pharmacopoeia (Ph. Eur. 2.2.34) och Japanese Pharmacopoeia (JP), som är av grundläggande betydelse inom följande områden:

forskning och utveckling
kvalitetskontroll
kontraktstestning
stabilitetsbedömning
stöd till tillsynsmyndigheter

NETZSCH analysinstrumenten är särskilt utformade för att uppfylla dessa krav och hjälpa laboratorierna att generera tillförlitliga och reproducerbara resultat varje dag.