08.06.2026 by Dr. Gabriele Kaiser, Aileen Sammler
製薬企業がNETZSCH の熱分析技術を信頼する6つの理由
熱分析からeラーニングまで：NETZSCH が、DSC、TGA、STA、そして数十年にわたるアプリケーションの専門知識を通じて、製薬研究所をどのように支援しているかをご覧ください。
特に医薬品の開発や安定性評価において、製薬ラボは共通の課題に直面しています。それは、限られた試料量で最高水準の品質基準を満たしながら、信頼性の高い判断を下すことです。
示差走査熱量測定（DSC）および熱重量分析（TGA）は、何十年にもわたり製薬分野の研究・試験において欠かせない分析手法として活用されてきました。さらに現在では、高性能な測定装置、インテリジェントなソフトウェア、そして統合されたワークフローにより、これらの技術はこれまで以上に強力で効率的、かつ利用しやすいものとなっています。
ここでは、NETZSCHのDSCおよびTGAシステムが世界中の製薬 の研究所で選ばれ続けている6つの理由をご紹介します。
理由1：ひとつの分析技術で幅広い評価に対応
医薬品は非常に複雑な製品です。有効成分（API）、添加剤、製剤、包装材料、さらには医療機器とのコンビネーション製品まで、それぞれに適した分析アプローチが求められます。
DSC（示差走査熱量測定）は、以下のような特性評価に活用されています。
- 融解挙動の評価
- ガラス転移温度（Tg）の測定
- 比熱容量（Cp）の測定
- 多形（ポリモルフィズム）の解析
- 混合物の相溶性・適合性評価
- 製造プロセスによる構造変化の検出
- 共晶純度の評価
TGA（熱重量分析）は以下のような情報を提供し、DSCによる評価を補完します。：
- 水分および残留溶媒量の測定
- 組成分析
- 熱安定性評価
- 分解挙動の解析
- 熱分解（パイロリシス）挙動の評価
さらに、熱分析データを用いた反応速度論解析も可能です。NETZSCH Kinetics Neoソフトウェアを活用することで、熱安定性データに基づいて医薬品の保存期間（シェルフライフ）に関する初期評価を行うことができます。また、異なる気候条件下での安定性予測にも対応しています。
加えて、TGAとFT-IRやGC-MSなどのガス分析システムを組み合わせることで、加熱時に発生するガス成分を同定し、分解メカニズムや質量減少プロセスをより詳細に解析することが可能です。
アセチルサリチル酸（アスピリン）の熱分解に関するアプリケーションノートでは、これらの手法を活用した評価事例をご紹介しています。：
また、以下のアプリケーションノートも参考になります。：
1台でDSCとTGAを同時測定
STA（示差熱・熱重量同時測定）は、DSC（熱流束測定）とTGA（質量変化測定）を単一の試料に対して、まったく同一の測定条件下で同時に実施できる手法です。
これにより、測定結果の解釈が容易になるだけでなく、試験効率の向上や試料消費量の削減にも貢献します。
新しいSTA 319 Jupiter®は、1回の測定からより多くの情報を取得したい研究開発・品質管理ラボに最適なシステムです。
製剤変更の評価、安定性試験、規制当局への申請データ取得など、医薬品開発のさまざまな場面において、NETZSCHはワークフロー全体をサポートするソリューションを提供しています。
理由2：試料前処理がほとんど不要
熱分析は、試料前処理の負担を大幅に軽減します。
多くの医薬品試料は、分解処理や抽出処理などの複雑な前処理を行うことなく、そのまま測定することができます。粉末試料は試料容器に入れるだけで測定可能であり、液体や半固体の試料も多くの場合、受領した状態のまま分析できます。
DSC測定では、粉末試料を軽く圧縮して試料容器底面との熱接触を向上させることで、さらに高品質な測定結果を得ることができます。
このシンプルなワークフローにより、測定準備にかかる時間を短縮できるだけでなく、作業者によるばらつきを低減し、前処理に起因するアーティファクトの発生リスクも抑えることができます。
試料調製については、以下の動画もご覧ください。
- DSC試料の調製方法
- TGA測定用試料の調製方法
理由3：わずか数mgの試料から有用な情報を取得
医薬品開発の初期段階では、利用可能な試料量が限られていることが少なくありません。
DSC、TGA、STAによる測定では、一般的に数mg程度の試料があれば十分です。そのため、熱分析は以下のような用途において特に有効です。：
- プレフォーミュレーション（製剤設計前評価）
- API（有効成分）開発
- 相溶性・適合性評価
- 製剤最適化
- 高価な材料や入手量の限られた材料の評価
少量の試料で測定できるため、貴重な材料を節約しながら迅速な意思決定を行うことが可能です。
また、固体・半固体・液体を問わず、さまざまな試料形態に対応できることも熱分析の大きな利点です。限られた試料量であっても、材料特性に関する重要な知見を得ることができます。
理由4：スマートなソフトウェアによる迅速なデータ解析
信頼性の高い意思決定には、正確な測定結果と適切なデータ解釈が不可欠です。
NETZSCHの最新ソフトウェアは、測定から結果の解析・評価までのプロセスを効率化し、迅速なインサイト獲得を支援します。
例えば、以下の機能を活用することで、解析作業を大幅に効率化できます。：
- AutoEvaluation（自動評価機能）
- Identify（データベース検索機能）
- 自動ワークフロー
これらの機能により、測定結果の解析や評価を迅速に行えるだけでなく、豊富なデータベースとの比較も容易になります。
DSC 300 Caliris®®、TG 309 Libra®®、STA 319 Jupiter®®などのNETZSCH装置向けソフトウェアを活用することで、データ品質を維持しながらラボの処理能力向上を実現できます。
また、STA（示差熱・熱重量同時測定）を利用すれば、1回の測定で熱流束と質量変化という2つの相補的な情報を同時に取得できます。その結果、実験工数を削減しながら、試料挙動に対するより深い理解を得ることが可能になります。
NETZSCHのソフトウェアソリューションや最新の技術革新について、ぜひご覧ください。：
理由5：数十年にわたるアプリケーションノウハウと無償の学習リソース
どれほど高性能な分析装置であっても、その価値を最大限に引き出すためには、適切な知識とスキルが欠かせません。
NETZSCHでは、装置だけでなく、ユーザー教育を支援する無償のeラーニングコンテンツも提供しています。これにより、新しい担当者の教育、基礎知識の再確認、さらには組織全体でのベストプラクティスの標準化を支援します。
新入社員のオンボーディングから経験者向けの知識アップデートまで、受講者のペースで学習できるオンラインコースを通じて、装置の確実な運用と信頼性の高い測定結果の取得をサポートします。
無償のeラーニングコースでは、以下のようなテーマを学ぶことができます。：
- 熱分析の基礎
- 測定結果に影響を与える要因とベストプラクティス
- 試料調製方法
- ソフトウェア操作およびデータ解析
- 製品別の活用方法と応用事例
👉無償のeラーニングコースはこちらからご覧いただけます。：
無料のEラーニングコースで専門スタッフになろう
NETZSCH Eラーニング基礎コースはすべて無料です！コンテンツはラボラトリーメソッドの専門スタッフによって作成され、彼らの個人的な経験を共有することができます。お客様のトレーニングニーズに合わせた柔軟なオンライン学習をご活用ください！
熱分析に関する知識をさらに深めたい方には、
NETZSCHが提供する無料のアプリケーションブックがおすすめです。：
本書は260ページを超える充実した内容で、医薬品分野における熱分析の実践的な活用事例と専門知識を詳しく解説しています。
主な収録内容：
- 熱分析手法（DSC、TGA、STA、ガス分析）
- 非晶質および結晶相の特性評価
- 純度評価
- 熱安定性評価
- 酸化安定性評価
- 保管条件および保存期間の検討
- 多形（ポリモルフィズム）
- 多形および配合適合性評価
本書では、多数の医薬品分野の事例を通じて、実際の測定方法やデータの解釈方法、そこから導き出される考察について分かりやすく紹介しています。
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理由6：信頼と実績のある分析手法
DSC（示差走査熱量測定）およびTGA（熱重量分析）は、新しい分析技術ではありません。長年にわたり大学や研究機関、製薬業界で広く利用されてきた、実績ある分析手法です。
また、新しいSTA 319 Jupiter®®のようなSTA（示差熱・熱重量同時測定）装置では、DSCとTGAを1台の装置に統合することで、データ解釈を容易にするとともに、ラボの測定効率向上にも貢献します。
これらの分析手法は、次のような主要な薬局方にも収載されています。：米国薬局方（USP <891>）欧州薬局方（Ph. Eur. 2.2.34）日本薬局方（JP）
そのため、以下のような幅広い用途で活用されています。：
- 研究開発（R&D）
- 品質管理（QC）
- 受託分析
- 安定性評価
- 規制対応および申請資料作成支援
NETZSCHの熱分析装置は、こうした製薬業界の要求事項に対応できるよう設計されており、日々の分析業務において信頼性と再現性の高い測定結果の取得をサポートします。
