08.06.2026 by Dr. Gabriele Kaiser, Aileen Sammler
6 motivi per cui i laboratori farmaceutici si affidano all'analisi termica di NETZSCH
Dall'analisi termica all'e-learning: Scoprite come NETZSCH supporta i laboratori farmaceutici con DSC, TGA, STA e decenni di esperienza applicativa.
Soprattutto nello sviluppo dei farmaci e nella valutazione della stabilità, i laboratori farmaceutici si trovano ad affrontare una sfida comune: prendere decisioni affidabili sulla base di un materiale campione limitato, rispettando al contempo i più elevati standard di qualità.
Per decenni, la calorimetria differenziale a scansione (DSC) e l'analisi termogravimetrica (TGA) sono stati strumenti indispensabili nella ricerca e nei test farmaceutici. Oggi la strumentazione moderna, il software intelligente e i flussi di lavoro integrati rendono queste tecniche ancora più potenti, efficienti e accessibili.
Ecco sei motivi per cui i sistemi DSC e TGA di NETZSCH continuano a supportare i laboratori farmaceutici di tutto il mondo.
Motivo 1: Una tecnologia - innumerevoli applicazioni
I prodotti farmaceutici sono complessi. Principi attivi farmaceutici (API), eccipienti, formulazioni, materiali di confezionamento e combinazioni farmaco-dispositivo richiedono tutti approcci analitici diversi.
LaDSC aiuta a caratterizzare
- comportamento di Temperature di fusione ed entalpieL'entalpia di fusione di una sostanza, nota anche come calore latente, è una misura dell'apporto di energia, tipicamente calore, necessario per convertire una sostanza dallo stato solido a quello liquido. Il punto di fusione di una sostanza è la temperatura alla quale essa cambia stato da solido (cristallino) a liquido (fusione isotropa). fusione
- temperature di transizione vetrosa
- Capacità termica specifica (cp)La capacità termica è una grandezza fisica specifica del materiale, determinata dalla quantità di calore fornita al campione, divisa per l'aumento di temperatura risultante. La capacità termica specifica è correlata all'unità di massa del campione. capacità termica specifica
- PolimorfismoIl polimorfismo è la capacità di un materiale solido di formare diverse strutture cristalline (sinonimi: forme, modificazioni).polimorfismo
- compatibilità delle miscele
- trasformazioni indotte dal processo
- Purezza eutetticaUn sistema eutettico è una miscela omogenea di 2 componenti che fonde e solidifica come una sostanza pura.purezza eutettica
La TGA completa questi approfondimenti fornendo informazioni su:
- contenuto di umidità e solventi
- composizione
- Stabilità termicaUn materiale è termicamente stabile se non si decompone sotto l'influenza della temperatura. Un modo per determinare la stabilità termica di una sostanza è quello di utilizzare un TGA (analizzatore termogravimetrico). stabilità termica
- percorsi di Reazione di decomposizioneUna reazione di decomposizione è una reazione termicamente indotta di un composto chimico che forma prodotti solidi e/o gassosi. decomposizione
- comportamento di PirolisiLa pirolisi è la decomposizione termica di composti organici in atmosfera inerte.pirolisi
Inoltre, la valutazione della cinetica può essere effettuata sulla base dei dati dell'analisi termica. Con l'aiuto del pacchetto software NETZSCH Kinetics Neo , è possibile ricavare le prime informazioni sulla durata di conservazione di un farmaco dalla sua Stabilità termicaUn materiale è termicamente stabile se non si decompone sotto l'influenza della temperatura. Un modo per determinare la stabilità termica di una sostanza è quello di utilizzare un TGA (analizzatore termogravimetrico). stabilità termica, anche in condizioni climatiche diverse.
Utilizzando una combinazione di TGA e di un sistema di analisi dei gas, come l'FT-IR o l'analizzatore di gasGC-MSè anche possibile Identify specie gassose evolute durante il riscaldamento e ottenere una visione più approfondita dei meccanismi di Reazione di decomposizioneUna reazione di decomposizione è una reazione termicamente indotta di un composto chimico che forma prodotti solidi e/o gassosi. decomposizione e dei processi di perdita di massa.
Per saperne di più, leggete i seguenti esempi di note applicative sulla PirolisiLa pirolisi è la decomposizione termica di composti organici in atmosfera inerte.pirolisi dell'acido acetilsalicilico:
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Analisi termica simultanea: Due tecniche in uno strumento
L'analisi termica simultanea combina il meglio dei due mondi misurando i dati di flusso di calore (DSC) e di variazione di massa (TGA) dello stesso campione in condizioni sperimentali completamente identiche, semplificando così l'interpretazione dei dati e aumentando l'efficienza.
Il nuovoSTA 319 Jupiter® è ideale per i laboratori che desiderano massimizzare le informazioni ottenute da un singolo esperimento.
Sia che si tratti di studiare le modifiche alla formulazione, sia che si tratti di studiare la stabilità o di supportare le richieste normative, NETZSCH offre soluzioni che coprono l'intero flusso di lavoro farmaceutico.
Motivo 2: Preparazione minima del campione
L'analisi termica semplifica il lavoro di laboratorio.
La maggior parte dei campioni farmaceutici può essere misurata direttamente senza digestione, estrazione o preparazione approfondita. Le polveri vengono semplicemente collocate in crogioli o vasche; anche i liquidi e le sostanze semisolide possono spesso essere analizzati direttamente come ricevuti.
Per le misure DSC, la compattazione dei campioni di polvere può migliorare ulteriormente il contatto termico con il fondo della pentola e la qualità delle misure.
Questo semplice flusso di lavoro consente di risparmiare tempo, ridurre l'influenza dell'operatore e minimizzare il rischio di introdurre artefatti.
Guardate anche i nostri brevi video sulla preparazione dei campioni:
Motivo 3: Risultati significativi da pochi milligrammi
Nelle prime fasi di sviluppo, la disponibilità di campioni è spesso limitata.
Per gli esperimenti DSC, TGA o STA sono in genere sufficienti pochi milligrammi. Ciò rende l'analisi termica particolarmente preziosa per:
- studi di preformulazione
- Sviluppo di API
- screening di compatibilità
- ottimizzazione della formulazione
- Indagini che coinvolgono materiali costosi o limitati
Small i requisiti di campionamento consentono di prendere decisioni rapide conservando sostanze preziose.
Che il campione sia solido, semisolido o liquido, l'analisi termica consente di eseguire indagini significative con un consumo minimo di materiale.
Motivo 4: Approfondimenti rapidi supportati da un software intelligente
Le decisioni affidabili dipendono dall'accuratezza dei risultati e dalla loro interpretazione.
I moderni strumenti software di NETZSCH accelerano il processo che porta dagli esperimenti alla comprensione dei risultati.
Funzionalità quali:
- AutoEvaluation
- Identify ricerca nel database
- flussi di lavoro automatizzati
aiutano gli utenti a generare e interpretare rapidamente i risultati e a confrontare le misure con ampi database.
Con questi efficienti strumenti software per NETZSCH strumenti come DSC 300 Caliris®, TG 309 Libra® e STA 319 Jupiter®, i laboratori possono aumentare la loro produttività senza compromettere la qualità dei dati.
L'uso di un analizzatore termico simultaneo aumenta ulteriormente l'efficienza, in quanto è possibile registrare due segnali complementari in un singolo esperimento. Questo riduce lo sforzo sperimentale e fornisce una comprensione più completa del comportamento del campione.
Per saperne di più sulle nostre soluzioni software speciali e sulle ultime innovazioni:
Motivo 5: Beneficiare di decenni di esperienza applicativa e di risorse di apprendimento gratuite
Anche gli strumenti più avanzati offrono il loro pieno valore solo nelle mani di utenti esperti e competenti.
Ecco perché NETZSCH completa il suo portafoglio di strumentazione concorsi gratuiti di e-learningche aiutano i laboratori a formare nuovo personale, a rinfrescare le conoscenze essenziali e a promuovere le migliori pratiche nell'analisi termica.
Sia che si tratti di formare nuovi dipendenti, di rinfrescare le conoscenze essenziali o di standardizzare le migliori pratiche tra i vari team, questi corsi autodidattici favoriscono un funzionamento sicuro e risultati affidabili.
I nostri corsi di e-learning gratuiti coprono argomenti quali:
- Fondamenti di analisi termica
- Fattori d'influenza e migliori pratiche
- Preparazione dei campioni
- Gestione del software e valutazione dei dati
- Guida specifica per i prodotti
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Diventate esperti con i nostri corsi gratuiti di E-Learning
Tutti i corsi di base di NETZSCH E-Learning sono gratuiti! I contenuti sono creati dai nostri esperti di metodi di laboratorio, che condividono con voi le loro esperienze personali. Approfittate di un apprendimento online flessibile, completamente adattato alle vostre esigenze di formazione!
Per coloro che preferiscono leggere per ampliare le proprie competenze in materia di analisi termica farmaceutica:
Il nostro libro applicativo gratuito, "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field", contiene oltre 260 pagine di esempi pratici e conoscenze specialistiche, che coprono:
- Metodi di analisi termica (DSC, TGA, STA e analisi dei gas)
- Caratterizzazione delle fasi amorfe e cristalline
- Purezza
- Stabilità termicaUn materiale è termicamente stabile se non si decompone sotto l'influenza della temperatura. Un modo per determinare la stabilità termica di una sostanza è quello di utilizzare un TGA (analizzatore termogravimetrico). Stabilità termica
- Stabilità ossidativa
- Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione
- PolimorfismoIl polimorfismo è la capacità di un materiale solido di formare diverse strutture cristalline (sinonimi: forme, modificazioni).Polimorfismo e compatibilità
Utilizzando un'ampia gamma di casi di studio farmaceutici, questo libro illustra come vengono eseguiti gli esperimenti e come si possono trarre conclusioni significative dai risultati.
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Motivo 6: Metodi consolidati di cui ci si può fidare
La calorimetria differenziale a scansione e l'analisi termogravimetrica non sono tecnologie emergenti: sono metodi analitici consolidati e riconosciuti sia nelle università che nell'industria farmaceutica.
Gli analizzatori termici simultanei, come il nuovo STA 319 Jupiter®integrano entrambe le tecniche in un unico strumento, facilitando l'interpretazione dei dati e aumentando l'efficienza del laboratorio.
Entrambe le tecniche sono citate nelle principali farmacopee, tra cui la Farmacopea degli Stati Uniti (USP, capitolo <891>), la Farmacopea Europea (Ph. Eur. 2.2.34) e la Farmacopea Giapponese (JP), che sono di fondamentale importanza nelle seguenti aree:
- ricerca e sviluppo
- controllo di qualità
- test su contratto
- valutazione della stabilità
- supporto normativo
NETZSCH gli strumenti di analisi sono progettati specificamente per soddisfare questi requisiti e supportare i laboratori nella generazione di risultati affidabili e riproducibili ogni giorno.
