08.06.2026 by Dr. Gabriele Kaiser, Aileen Sammler
6 razones por las que los laboratorios farmacéuticos confían en NETZSCH Thermal Analysis
Del análisis térmico al e-learning: Descubra cómo NETZSCH ayuda a los laboratorios farmacéuticos con DSC, TGA, STA y décadas de experiencia en aplicaciones.
Especialmente en el desarrollo de fármacos y la evaluación de la estabilidad, los laboratorios farmacéuticos se enfrentan a un reto común: tomar decisiones fiables a partir de un material de muestra limitado, cumpliendo al mismo tiempo las normas de calidad más exigentes.
Durante décadas, la calorimetría diferencial de barrido (DSC) y el análisis termogravimétrico (TGA ) han sido herramientas indispensables en la investigación y los ensayos farmacéuticos. Hoy en día, la instrumentación moderna, el software inteligente y los flujos de trabajo integrados hacen que estas técnicas sean aún más potentes, eficientes y accesibles.
He aquí seis razones por las que los sistemas DSC y TGA de NETZSCH siguen siendo un apoyo para los laboratorios farmacéuticos de todo el mundo.
Razón 1: Una tecnología, innumerables aplicaciones
Los productos farmacéuticos son complejos. Los principios activos farmacéuticos (API), los excipientes, las formulaciones, los materiales de envasado y las combinaciones fármaco-dispositivo requieren diferentes enfoques analíticos.
El DSC ayuda a caracterizar
- comportamiento de fusión
- temperaturas de transición vítrea
- Capacidad calorífica específica (cp)La capacidad calorífica es una magnitud física específica de un material, determinada por la cantidad de calor suministrada a la probeta, dividida por el aumento de temperatura resultante. La capacidad calorífica específica está relacionada con una unidad de masa de la muestra.capacidad calorífica específica
- PolimorfismoEl polimorfismo es la capacidad de un material sólido de formar diferentes estructuras cristalinas (sinónimos: formas, modificaciones).polimorfismo
- compatibilidad de mezclas
- transformaciones inducidas por el proceso
- Pureza eutécticaUn sistema eutéctico es una mezcla homogénea de 2 componentes que funde y solidifica como una sustancia pura.pureza eutéctica
El TGA complementa estos conocimientos proporcionando información sobre:
- contenido de humedad y disolventes
- composición
- Estabilidad térmicaUn material es térmicamente estable si no se descompone bajo la influencia de la temperatura. Una forma de determinar la estabilidad térmica de una sustancia es utilizar un TGA (analizador termogravimétrico). estabilidad térmica
- vías de Reacción de descomposiciónUna reacción de descomposición es una reacción inducida térmicamente de un compuesto químico que forma productos sólidos y/o gaseosos. descomposición
- comportamiento de PirólisisLa pirólisis es la descomposición térmica de compuestos orgánicos en una atmósfera inerte.pirólisis
Además, la evaluación cinética puede realizarse a partir de los datos del análisis térmico. Con la ayuda del paquete de software NETZSCH Kinetics Neo , se puede obtener información inicial sobre la vida útil de un fármaco a partir de su Estabilidad térmicaUn material es térmicamente estable si no se descompone bajo la influencia de la temperatura. Una forma de determinar la estabilidad térmica de una sustancia es utilizar un TGA (analizador termogravimétrico). estabilidad térmica, incluso en diferentes condiciones climáticas.
Utilizando una combinación de TGA y un sistema de análisis de gases, como FT-IR o GC-MStambién es posible Identify las especies gaseosas que se desarrollan durante el calentamiento y profundizar en los mecanismos de Reacción de descomposiciónUna reacción de descomposición es una reacción inducida térmicamente de un compuesto químico que forma productos sólidos y/o gaseosos. descomposición y los procesos de pérdida de masa.
Lea los siguientes ejemplos de notas de aplicación sobre la PirólisisLa pirólisis es la descomposición térmica de compuestos orgánicos en una atmósfera inerte.pirólisis del ácido acetilsalicílico para obtener más información:
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Análisis Térmico Simultáneo: Dos técnicas en un solo instrumento
El análisis térmico simultáneo combina lo mejor de ambos mundos al medir los datos de flujo térmico (DSC) y de cambio de masa (TGA) de la misma muestra en condiciones experimentales completamente idénticas, lo que simplifica la interpretación de los datos y aumenta la eficacia.
El nuevoSTA 319 Jupiter® es ideal para laboratorios que buscan maximizar la información obtenida de un único experimento.
Tanto si se trata de investigar cambios en la formulación, estudiar la estabilidad o respaldar la presentación de solicitudes reglamentarias, NETZSCH ofrece soluciones que abarcan todo el flujo de trabajo farmacéutico.
Razón 2: Preparación mínima de la muestra
El análisis térmico simplifica el trabajo de laboratorio.
La mayoría de las muestras farmacéuticas pueden medirse directamente sin digestión, extracción o preparación exhaustiva. Los polvos se colocan simplemente en crisoles o cacerolas; los líquidos y las sustancias semisólidas también pueden analizarse a menudo directamente tal como se reciben.
Para las mediciones DSC, la compactación de las muestras de polvo puede mejorar aún más el contacto térmico con el fondo del crisol y mejorar la calidad de la medición.
Este sencillo flujo de trabajo ahorra tiempo, reduce la influencia del operador y minimiza el riesgo de introducir artefactos.
Vea también nuestros vídeos cortos sobre la preparación de muestras:
Razón 3: Resultados significativos a partir de unos pocos miligramos
Durante las primeras fases de desarrollo, la disponibilidad de muestras suele ser limitada.
Normalmente, sólo unos pocos miligramos son suficientes para los experimentos de DSC, TGA o STA. Esto hace que el análisis térmico sea especialmente valioso para
- estudios de preformulación
- Desarrollo de API
- detección de compatibilidad
- optimización de formulaciones
- Investigaciones con materiales caros o limitados
Small los requisitos de las muestras permiten una toma de decisiones rápida a la vez que se conservan sustancias valiosas.
Tanto si la muestra es sólida, semisólida o líquida, el análisis térmico permite realizar investigaciones significativas con un consumo mínimo de material.
Razón 4: Conocimientos rápidos respaldados por un software inteligente
Las decisiones fiables dependen de la precisión de los resultados y de su interpretación.
Las modernas herramientas de software de NETZSCH aceleran el proceso desde la experimentación hasta la obtención de información.
Funciones como
- AutoEvaluation
- Identify búsqueda en bases de datos
- flujos de trabajo automatizados
ayudan a los usuarios a generar e interpretar rápidamente los resultados y a comparar las mediciones con amplias bases de datos.
Con estas eficaces herramientas de software para instrumentos NETZSCH como el DSC 300 Caliris®, TG 309 Libra®, y STA 319 Jupiter®, los laboratorios pueden aumentar su rendimiento sin comprometer la calidad de los datos.
El uso de un analizador térmico simultáneo mejora aún más la eficiencia, ya que se pueden registrar dos señales complementarias en un solo experimento. Esto reduce el esfuerzo experimental a la vez que proporciona una comprensión más completa del comportamiento de la muestra.
Obtenga más información sobre nuestras soluciones de software especiales y nuestras últimas innovaciones:
Razón 5: Benefíciese de décadas de experiencia en aplicaciones y recursos de aprendizaje gratuitos
Incluso los instrumentos más avanzados sólo ofrecen todo su valor en manos de usuarios expertos y capacitados.
Por eso NETZSCH complementa su cartera de instrumentos concursos gratuitos de aprendizaje electrónicoque ayudan a los laboratorios a formar a nuevo personal, actualizar sus conocimientos esenciales y promover las mejores prácticas en el análisis térmico.
Tanto si se trata de formar a nuevos empleados, como de refrescar conocimientos esenciales o de estandarizar las mejores prácticas entre equipos, estos cursos de autoaprendizaje contribuyen a un funcionamiento seguro y a la obtención de resultados fiables.
Nuestros cursos gratuitos de e-learning cubren temas como:
- Fundamentos del análisis térmico
- Factores que influyen y mejores prácticas
- Preparación de muestras
- Manejo de software y evaluación de datos
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Todos los cursos básicos de aprendizaje electrónico de NETZSCH son gratuitos El contenido ha sido creado por nuestros expertos en métodos de laboratorio, que comparten con usted sus experiencias personales. Benefíciese de un aprendizaje en línea flexible y totalmente adaptado a sus necesidades de formación
Para quienes prefieren leer para ampliar sus conocimientos sobre análisis térmico farmacéutico:
Nuestro libro de aplicaciones gratuito, "Análisis térmico en el campo farmacéutico", contiene más de 260 páginas de ejemplos prácticos y conocimientos de expertos, que abarcan:
- Métodos de análisis térmico (DSC, TGA, STA y análisis de gases)
- Caracterización de fases amorfas y cristalinas
- Pureza
- Estabilidad térmicaUn material es térmicamente estable si no se descompone bajo la influencia de la temperatura. Una forma de determinar la estabilidad térmica de una sustancia es utilizar un TGA (analizador termogravimétrico). Estabilidad térmica
- Estabilidad oxidativa
- Condiciones de almacenamiento y vida útil
- PolimorfismoEl polimorfismo es la capacidad de un material sólido de formar diferentes estructuras cristalinas (sinónimos: formas, modificaciones).Polimorfismo y compatibilidad
Utilizando una amplia variedad de estudios de casos farmacéuticos, este libro ilustra cómo se realizan los experimentos y cómo se pueden extraer conclusiones significativas de los resultados.
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Razón 6: Métodos establecidos en los que puede confiar
La calorimetría diferencial de barrido y el análisis termogravimétrico no son tecnologías emergentes, sino métodos analíticos consolidados y reconocidos tanto en las universidades como en toda la industria farmacéutica.
Los analizadores térmicos simultáneos, como el nuevo STA 319 Jupiter®integran ambas técnicas en un único instrumento, lo que facilita la interpretación de los datos y aumenta la eficacia del laboratorio.
Ambas técnicas están referenciadas en las principales farmacopeas, incluida la Farmacopea de EE.UU. (USP, capítulo <891>), la Farmacopea Europea (Ph. Eur. 2.2.34) y la Farmacopea Japonesa (JP), que tienen una importancia fundamental en la
- investigación y desarrollo
- control de calidad
- ensayos bajo contrato
- evaluación de la estabilidad
- apoyo normativo
NETZSCH están diseñados específicamente para cumplir estos requisitos y ayudar a los laboratorios a generar resultados fiables y reproducibles cada día.
