08.06.2026 by Dr. Gabriele Kaiser, Aileen Sammler
i̇laç Laboratuvarlarını NETZSCH n Termal Analize Güvenmesinin 6 Nedeni
Termal analizden e-öğrenmeye: NETZSCH 'un ilaç laboratuvarlarını DSC, TGA, STA ve onlarca yıllık uygulama uzmanlığı ile nasıl desteklediğini keşfedin.
Özellikle ilaç geliştirme ve stabilite değerlendirmesinde, farmasötik laboratuvarları ortak bir zorlukla karşı karşıyadır: en yüksek kalite standartlarını karşılarken sınırlı numune materyaline dayalı güvenilir kararlar almak.
Diferansiyel Taramalı Kalorimetri (DSC) ve Termogravimetrik Analiz (TGA ) onlarca yıldır farmasötik araştırma ve testlerde vazgeçilmez araçlar olmuştur. Günümüzde modern enstrümantasyon, akıllı yazılım ve entegre iş akışları bu teknikleri daha da güçlü, verimli ve erişilebilir hale getirmektedir.
İşte NETZSCH DSC ve TGA sistemlerinin dünya çapında farmasötik laboratuvarlarını desteklemeye devam etmesinin altı nedeni.
Sebep 1: Tek Teknoloji - Sayısız Uygulama
Farmasötikler karmaşıktır. Aktif farmasötik bileşenler (API'ler), yardımcı maddeler, formülasyonlar, ambalaj malzemeleri ve ilaç-cihaz kombinasyonlarının tümü farklı analitik yaklaşımlar gerektirir.
DSC karakterizasyona yardımcı olur:
- Erime Sıcaklıkları ve EntalpileriGizli ısı olarak da bilinen bir maddenin füzyon entalpisi, bir maddeyi katı halden sıvı hale dönüştürmek için gerekli olan enerji girdisinin, tipik olarak ısının bir ölçüsüdür. Bir maddenin erime noktası, katı (kristal) halden sıvı (izotropik eriyik) hale geçtiği sıcaklıktır. erime davranışı
- cam geçiş sıcaklıkları
- özgül ısı kapasitesi
- PolimorfizmPolimorfizm, katı bir maddenin farklı kristal yapılar oluşturma yeteneğidir (eşanlamlılar: formlar, modifikasyonlar).polimorfizm
- karışımların uyumluluğu
- süreç kaynaklı dönüşümler
- ötektik saflık
TGA aşağıdaki konularda bilgi sağlayarak bu bilgileri tamamlar:
- nem ve solvent içeriği
- kompozisyon
- Termal KararlılıkBir malzeme sıcaklığın etkisi altında ayrışmıyorsa termal olarak kararlıdır. Bir maddenin termal kararlılığını belirlemenin bir yolu TGA (termogravimetrik analizör) kullanmaktır. termal kararlılık
- Ayrışma reaksiyonuBir ayrışma reaksiyonu, katı ve/veya gaz ürünler oluşturan kimyasal bir bileşiğin termal olarak indüklenen reaksiyonudur. ayrışma yolları
- PirolizPiroliz, organik bileşiklerin inert bir atmosferde termal olarak ayrışmasıdır.piroliz davranışı
Ayrıca, termal analiz verilerine dayanarak kinetik değerlendirme yapılabilir. NETZSCH Kinetics Neo yazılım paketinin yardımıyla, bir ilacın raf ömrü hakkındaki ilk bilgiler, farklı iklim koşullarında bile termal stabilitesinden elde edilebilir.
TGA ve FT-IR gibi bir gaz analiz sistemi kombinasyonu kullanılarak veya GC-MSayrıca, ısıtma sırasında ortaya çıkan gaz türlerini Identify adresinde görüntülemek ve Ayrışma reaksiyonuBir ayrışma reaksiyonu, katı ve/veya gaz ürünler oluşturan kimyasal bir bileşiğin termal olarak indüklenen reaksiyonudur. ayrışma mekanizmaları ve kütle kaybı süreçleri hakkında daha derin bilgi edinmek de mümkündür.
Daha fazla bilgi edinmek için asetilsalisilik asidin pirolizi hakkında aşağıdaki uygulama notu örneklerini okuyun:
Bu uygulama notları da ilginizi çekebilir:
Eşzamanlı Termal Analiz: Tek Cihazda İki Teknik
Eş zamanlı termal analiz, tamamen aynı deneysel koşullar altında aynı numunenin ısı akışı (DSC) ve kütle değişimi (TGA) verilerini ölçerek her iki dünyanın en iyilerini birleştirir, böylece veri yorumlamasını basitleştirir ve verimliliği artırır.
Bu yeniSTA 319 Jupiter®tek bir deneyden elde edilen bilgileri en üst düzeye çıkarmak isteyen laboratuvarlar için idealdir.
İster formülasyon değişikliklerini araştırmak, ister stabiliteyi incelemek veya ruhsat başvurularını desteklemek olsun, NETZSCH tüm farmasötik iş akışını kapsayan çözümler sunar.
Sebep 2: Minimum Örnek Hazırlama
Termal analiz laboratuvar çalışmalarını basitleştirir.
Farmasötik numunelerin çoğu sindirim, ekstraksiyon veya kapsamlı hazırlık olmadan doğrudan ölçülebilir. Tozlar basitçe potalara veya tavalara yerleştirilir; sıvılar ve yarı katı maddeler de genellikle alındığı gibi doğrudan analiz edilebilir.
DSC ölçümleri için toz numunelerin sıkıştırılması, tava tabanı ile termal teması daha da iyileştirebilir ve ölçüm kalitesini artırabilir.
Bu basit iş akışı zamandan tasarruf sağlar, operatör etkisini azaltır ve artefaktların ortaya çıkma riskini en aza indirir.
Numune hazırlama hakkındaki kısa videolarımızı da izleyin:
Sebep 3: Sadece Birkaç Miligramdan Elde Edilen Anlamlı Sonuçlar
Geliştirmenin ilk aşamalarında numune bulunabilirliği genellikle sınırlıdır.
DSC, TGA veya STA deneyleri için tipik olarak yalnızca birkaç miligram yeterlidir. Bu, termal analizi özellikle aşağıdakiler için değerli kılar:
- formülasyon öncesi çalışmalar
- API geliştirme
- uyumluluk taraması
- formülasyon opti̇mi̇zasyonu
- Pahalı veya sınırlı malzeme içeren araştırmalar
Small örnek gereksinimleri, değerli maddeleri korurken hızlı karar vermeyi sağlar.
Numune ister katı, ister yarı katı veya sıvı olsun, termal analiz minimum malzeme tüketimiyle anlamlı araştırmalara olanak tanır.
Sebep 4: Akıllı Yazılımlarla Desteklenen Hızlı İçgörüler
Güvenilir kararlar, doğru sonuçlara ve bunların yorumlanmasına bağlıdır.
Modern NETZSCH yazılım araçları, deneylerden içgörü kazanmaya kadar olan süreci hızlandırır.
Gibi özellikler:
- AutoEvaluation
- Identify veritabanı araması
- otomati̇k i̇ş akişlari
kullanıcıların sonuçları hızlı bir şekilde oluşturup yorumlamasına ve ölçümleri kapsamlı veritabanlarıyla karşılaştırmasına yardımcı olur.
DSC 300 Caliris®, TG 309 Libra® ve STA 319 Jupiter® gibi NETZSCH cihazlarına yönelik bu verimli yazılım araçları sayesinde laboratuvarlar veri kalitesinden ödün vermeden verimlerini artırabilirler.
Eşzamanlı termal analizör kullanımı, tek bir deneyde iki tamamlayıcı sinyal kaydedilebildiğinden verimliliği daha da artırır. Bu, deneysel çabayı azaltırken numunenin davranışının daha kapsamlı bir şekilde anlaşılmasını sağlar.
Özel yazılım çözümlerimiz ve en son yeniliklerimiz hakkında daha fazla bilgi edinin:
Sebep 5: Onlarca Yıllık Uygulama Uzmanlığından ve Ücretsiz Öğrenme Kaynaklarından Yararlanın
En gelişmiş cihazlar bile ancak bilgili ve yetenekli kullanıcıların elinde tam değerini bulur.
Bu nedenle NETZSCH enstrümantasyon portföyünü şu ürünlerle tamamlamaktadırücretsiz e-öğrenme kurslarılaboratuvarların yeni personeli eğitmesine, temel bilgilerini tazelemesine ve termal analizde en iyi uygulamaları teşvik etmesine yardımcı olur.
İster yeni çalışanları işe alıyor, ister temel bilgileri tazeliyor veya ekipler arasında en iyi uygulamaları standartlaştırıyor olun, bu kendi kendine ilerleyen kurslar kendinden emin çalışmayı ve güvenilir sonuçları destekler.
Ücretsiz e-öğrenme kurslarımız aşağıdaki gibi konuları kapsamaktadır:
- Termal analiz temelleri
- Etkileyen faktörler ve en iyi uygulamalar
- Örnek hazırlama
- Yazılım kullanımı ve veri değerlendirmesi
- Ürüne özel rehberlik
👉 Ücretsiz e-öğrenme kurslarımızı buradan keşfedin:
Ücretsiz E-Öğrenim Kurslarımızla Uzman Olun
Tüm NETZSCH E-Öğrenim Temel Kursları ücretsizdir! İçerik, kişisel deneyimlerini sizinle paylaşan laboratuvar metot uzmanlarımız tarafından oluşturulmaktadır. Eğitim ihtiyaçlarınıza tam olarak uyarlanmış esnek çevrimiçi öğrenimden yararlanın!
Farmasötik termal analiz uzmanlıklarını genişletmek için okumayı tercih edenler için:
Ücretsiz Uygulama Kitabımız "Farmasötik Alanda Termal Analiz", 260 sayfadan fazla pratik örnek ve uzman bilgisi içermektedir:
- Termal analiz yöntemleri (DSC, TGA, STA ve Gaz Analizi)
- Amorf ve kristalin fazların karakterizasyonu
- Saflık
- Termal kararlılık
- Oksidatif stabilite
- Saklama koşulları ve raf ömrü
- PolimorfizmPolimorfizm, katı bir maddenin farklı kristal yapılar oluşturma yeteneğidir (eşanlamlılar: formlar, modifikasyonlar).Polimorfizm ve Uyumluluk
Çok çeşitli farmasötik vaka çalışmalarını kullanan bu kitap, deneylerin nasıl yapıldığını ve sonuçlardan nasıl anlamlı sonuçlar çıkarılabileceğini göstermektedir.
Kitapla ilgileniyor musunuz?
Sebep 6: Güvenebileceğiniz Yerleşik Yöntemler
Diferansiyel Taramalı Kalorimetri ve Termogravimetrik Analiz yeni ortaya çıkan teknolojiler değildir - hem üniversitelerde hem de ilaç endüstrisinde tanınan yerleşik analitik yöntemlerdir.
Eşzamanlı termal analizörler, örneğin yeni STA 319 Jupiter®her iki tekniği tek bir cihaza entegre ederek, laboratuvar verimliliğini artırırken veri yorumlamasını kolaylaştırır.
Her iki tekniğe de ABD Farmakopesi (USP, bölüm <891>), Avrupa Farmakopesi (Ph. Eur. 2.2.34) ve Japon Farmakopesi (JP) dahil olmak üzere başlıca farmakopelerde atıfta bulunulmaktadır ve bunlar aşağıdaki alanlarda temel öneme sahiptir:
- araştirma ve geli̇şti̇rme
- kali̇te kontrol
- sözleşme testleri
- i̇sti̇krar değerlendi̇rmesi̇
- düzenleyi̇ci̇ destek
NETZSCH analiz cihazları bu gereksinimleri karşılamak ve laboratuvarları her gün güvenilir, tekrarlanabilir sonuçlar üretme konusunda desteklemek için özel olarak tasarlanmıştır.
