08.06.2026 by Dr. Gabriele Kaiser, Aileen Sammler
6 důvodů, proč farmaceutické laboratoře důvěřují termické analýze NETZSCH
Od termické analýzy k e-learningu: Zjistěte, jak NETZSCH podporuje farmaceutické laboratoře pomocí DSC, TGA, STA a desítek let zkušeností s aplikacemi.
Zejména v oblasti vývoje a hodnocení stability léčiv čelí farmaceutické laboratoře jednomu společnému problému: přijímat spolehlivá rozhodnutí na základě omezeného množství vzorků a zároveň dodržovat nejvyšší standardy kvality.
Diferenciální skenovací kalorimetrie (DSC) a termogravimetrická analýza (TGA) jsou již po desetiletí nepostradatelnými nástroji ve farmaceutickém výzkumu a testování. Díky modernímu přístrojovému vybavení, inteligentnímu softwaru a integrovaným pracovním postupům jsou dnes tyto techniky ještě výkonnější, efektivnější a dostupnější.
Zde je šest důvodů, proč systémy NETZSCH DSC a TGA nadále podporují farmaceutické laboratoře po celém světě.
Důvod 1: Jedna technologie - nespočet aplikací
Farmaceutika jsou složitá. Účinné farmaceutické látky (API), pomocné látky, receptury, obalové materiály a kombinace léku a zařízení vyžadují různé analytické přístupy.
DSC pomáhá charakterizovat:
- chování při tání
- teploty skelného přechodu
- měrnou tepelnou kapacitu
- PolymorfismusPolymorfismus je schopnost pevného materiálu vytvářet různé krystalické struktury (synonyma: formy, modifikace).polymorfismus
- kompatibilitu směsí
- přeměny vyvolané procesem
- Eutektická čistotaEutektický systém je homogenní směs dvou složek, která se taví a tuhne jako čistá látka.eutektická čistota
TGA doplňuje tyto poznatky tím, že poskytuje informace o:
- vlhkosti a obsahu rozpouštědel
- složení
- tepelné stabilitě
- způsobech rozkladu
- chování při pyrolýze
Kromě toho lze na základě údajů z termické analýzy provést vyhodnocení kinetiky. Pomocí softwarového balíčku NETZSCH Kinetics Neo lze z tepelné stability léku odvodit prvotní informace o jeho trvanlivosti, a to i za různých klimatických podmínek.
Pomocí kombinace TGA a systému plynové analýzy, jako je FT-IR nebo např GC-MS, je také možné Identify plynné druhy vyvíjené během zahřívání a získat hlubší vhled do mechanismů rozkladu a procesů ztráty hmotnosti.
Přečtěte si následující příklady aplikačních poznámek o pyrolýze kyseliny acetylsalicylové a dozvíte se více:
Tyto aplikační poznámky by vás také mohly zajímat:
Simultánní tepelná analýza: Dvě techniky v jednom přístroji
Simultánní termická analýza kombinuje to nejlepší z obou světů, protože měří údaje o tepelném toku (DSC) a hmotnostní změně (TGA) téhož vzorku za zcela identických experimentálních podmínek, čímž zjednodušuje interpretaci dat a zvyšuje efektivitu.
NováSTA 319 Jupiter® je ideální pro laboratoře, které se snaží maximalizovat informace získané z jediného experimentu.
Ať už jde o zkoumání změn složení, studium stability nebo podporu při předkládání žádostí regulačním orgánům, NETZSCH nabízí řešení pokrývající celý farmaceutický pracovní postup.
Důvod 2: Minimální příprava vzorku
Termická analýza zjednodušuje laboratorní práci.
Většinu farmaceutických vzorků lze měřit přímo bez rozkladu, extrakce nebo rozsáhlé přípravy. Prášky se jednoduše umístí do kelímků nebo misek; kapaliny a polotuhé látky lze často analyzovat přímo v podobě, v jaké byly přijaty.
Při měření DSC může zhutnění práškových vzorků dále zlepšit tepelný kontakt se dnem pánve a zvýšit kvalitu měření.
Tento přímočarý pracovní postup šetří čas, snižuje vliv obsluhy a minimalizuje riziko vnesení artefaktů.
Podívejte se také na naše krátká videa o přípravě vzorků:
Důvod 3: Smysluplné výsledky z pouhých několika miligramů
V raných fázích vývoje je dostupnost vzorků často omezená.
Pro experimenty DSC, TGA nebo STA obvykle stačí jen několik miligramů. Díky tomu je termická analýza obzvláště cenná pro:
- předformulační studie
- Vývoj API
- screening kompatibility
- optimalizaci složení
- Výzkumy zahrnující drahé nebo omezené materiály
Small požadavky na vzorky umožňují rychlé rozhodování při zachování cenných látek.
Ať už je vzorek pevný, polotuhý nebo kapalný, termická analýza umožňuje smysluplná šetření s minimální spotřebou materiálu.
Důvod 4: Rychlý přehled podporovaný inteligentním softwarem
Spolehlivá rozhodnutí závisí na přesných výsledcích a jejich interpretaci.
Moderní softwarové nástroje NETZSCH urychlují proces od experimentů k získání poznatků.
Funkce jako např:
- AutoEvaluation
- Identify vyhledávání v databázi
- automatizované pracovní postupy
pomáhají uživatelům rychle generovat a interpretovat výsledky a porovnávat měření s rozsáhlými databázemi.
Díky těmto efektivním softwarovým nástrojům pro přístroje NETZSCH, jako jsou DSC 300 Caliris®, TG 309 Libra® a STA 319 Jupiter®, mohou laboratoře zvýšit svou výkonnost, aniž by byla ohrožena kvalita dat.
Použití simultánního tepelného analyzátoru ještě více zvyšuje efektivitu, protože v rámci jednoho experimentu lze zaznamenat dva komplementární signály. To snižuje experimentální úsilí a zároveň poskytuje komplexnější pochopení chování vzorku.
Přečtěte si více o našich speciálních softwarových řešeních a nejnovějších inovacích:
Důvod 5: Využijte desítky let zkušeností s aplikacemi a bezplatné výukové zdroje
I ty nejmodernější přístroje mají plnou hodnotu pouze v rukou znalých a zkušených uživatelů.
Proto NETZSCH doplňuje své portfolio přístrojů o tyto produktybezplatnými e-learningovými kurzykteré pomáhají laboratořím školit nové pracovníky, osvěžovat jejich základní znalosti a propagovat osvědčené postupy v oblasti termické analýzy.
Ať už zaškolujete nové zaměstnance, osvěžujete si základní znalosti nebo standardizujete osvědčené postupy napříč týmy, tyto samostudijní kurzy podporují jistý provoz a spolehlivé výsledky.
Naše bezplatné e-learningové kurzy pokrývají témata, jako jsou:
- Základy termické analýzy
- Ovlivňující faktory a osvědčené postupy
- Příprava vzorků
- Práce se softwarem a vyhodnocování dat
- Pokyny pro konkrétní výrobky
👉 Prozkoumejte naše bezplatné e-learningové kurzy zde:
Staňte se odborníkem s našimi bezplatnými e-learningovými kurzy
Všechny základní e-learningové kurzy na NETZSCH jsou zdarma! Obsah vytvářejí naši odborníci na laboratorní metody, kteří se s vámi podělí o své osobní zkušenosti. Využijte flexibilní online vzdělávání, které se plně přizpůsobí vašim vzdělávacím potřebám!
Pro ty, kteří dávají přednost čtení, aby si rozšířili své odborné znalosti v oblasti farmaceutické termické analýzy:
Naše bezplatná publikace "Termická analýza ve farmaceutickém průmyslu" obsahuje více než 260 stran praktických příkladů a odborných poznatků, které zahrnují:
- Metody termické analýzy (DSC, TGA, STA a analýza plynů)
- Charakterizace amorfních a krystalických fází
- Čistota
- Tepelná stabilitaMateriál je tepelně stabilní, pokud se vlivem teploty nerozkládá. Jedním ze způsobů, jak určit tepelnou stabilitu látky, je použití termogravimetrického analyzátoru (TGA). Tepelná stabilita
- Oxidační stabilita
- Podmínky skladování a skladovatelnost
- PolymorfismusPolymorfismus je schopnost pevného materiálu vytvářet různé krystalické struktury (synonyma: formy, modifikace).Polymorfismus a kompatibilita
Na široké škále farmaceutických případových studií tato kniha ilustruje, jak se experimenty provádějí a jak lze z výsledků vyvodit smysluplné závěry.
Máte o knihu zájem?
Důvod 6: Zavedené metody, kterým můžete důvěřovat
Diferenciální skenovací kalorimetrie a termogravimetrická analýza nejsou nové technologie - jedná se o zavedené analytické metody uznávané na univerzitách i ve farmaceutickém průmyslu.
Simultánní termické analyzátory, jako je např. nový STA 319 Jupiter®, integrují obě techniky do jediného přístroje, což usnadňuje interpretaci dat a zároveň zvyšuje efektivitu laboratoře.
Na obě techniky se odkazují hlavní lékopisy, včetně amerického lékopisu (USP, kapitola <891>), Evropského lékopisu (Ph. Eur. 2.2.34) a Japonského lékopisu (JP), které mají zásadní význam v následujících oblastech:
- výzkum a vývoj
- kontrola kvality
- smluvní testování
- hodnocení stability
- regulační podpora
NETZSCH analytické přístroje jsou speciálně navrženy tak, aby splňovaly tyto požadavky a podporovaly laboratoře při každodenním získávání spolehlivých a reprodukovatelných výsledků.
