6 причини, поради които фармацевтичните лаборатории се доверяват на NETZSCH Термичен анализ

Особено в областта на разработването на лекарства и оценката на стабилността фармацевтичните лаборатории са изправени пред едно общо предизвикателство: вземане на надеждни решения въз основа на ограничен материал от проби, като същевременно се спазват най-високите стандарти за качество.

В продължение на десетилетия диференциалната сканираща калориметрия (DSC) и термогравиметричният анализ (TGA) са незаменими инструменти във фармацевтичните изследвания и изпитвания. Днес модерните уреди, интелигентният софтуер и интегрираните работни потоци правят тези техники още по-мощни, ефективни и достъпни.

Ето шест причини, поради които системите NETZSCH DSC и TGA продължават да подкрепят фармацевтичните лаборатории по целия свят.

Термоанализатор DSC 300 Caliris Classic със сензорен екран, показващ графиката на термичния анализ за фармацевтични тестове и изследвания. — Уред за анализ DSC 300 `Caliris^®` `Classic`

NETZSCH TG 309 Libra Термогравиметричен анализатор със сензорен екран, предназначен за прецизен анализ на термичната стабилност и състава. — Термобалансът TG 309 `Libra^®`

Причина 1: Една технология - безброй приложения

Фармацевтичните продукти са сложни. Активните фармацевтични съставки (API), помощните вещества, формулите, опаковъчните материали и комбинациите лекарство-устройство - всички те изискват различни аналитични подходи.

DSC помага да се характеризират:

поведението при топене
температури на встъкляване
специфичен топлинен капацитет
полиморфизъм
съвместимост на смесите
трансформации, предизвикани от процеса
евтектична чистота

TGA допълва тези познания, като предоставя информация за:

съдържание на влага и разтворител
състав
термична стабилност
пътища на разпадане
поведение при пиролиза

Отворена жълта капсула, от която се изсипват small бели гранули, гледани под лупа.

Освен това оценката на кинетиката може да се извърши въз основа на данните от термичния анализ. С помощта на софтуерния пакет NETZSCH Kinetics Neo може да се получи първоначална информация за срока на годност на лекарството въз основа на неговата термична стабилност - дори при различни климатични условия.

Използването на комбинация от TGA и система за газов анализ, като например FT-IR или GC-MS, е възможно също така да се Identify газообразните видове, отделяни по време на нагряването, и да се получи по-дълбока представа за механизмите на разлагане и процесите на загуба на маса.

Прочетете следните примери от бележката за приложение за пиролизата на ацетилсалицилова киселина, за да научите повече:

Поглед върху пиролизата на ацетилсалицилова киселина чрез TGA и GC-MS - част 1 Част 2 Част 3 Част 4

Тези бележки за приложение също могат да представляват интерес за вас:

Кинетика на дехидратацията и дългосрочни прогнози за калциев хидрогенфосфат дихидрат Идентифициране на полиморфни форми на сорбитол

NETZSCH STA 319 Jupiter едновременен термичен анализатор, показващ данни от термичен анализ за фармацевтични изследвания и контрол на качеството. — Новият STA 319 `Jupiter^®`

Едновременен термичен анализ: Две техники в един инструмент

Едновременният термичен анализ съчетава най-доброто от двата свята, като измерва данните за топлинния поток (DSC) и изменението на масата (TGA) на една и съща проба при напълно идентични експериментални условия, като по този начин опростява интерпретацията на данните и повишава ефективността.

НовиятSTA 319 Jupiter^® е идеален за лаборатории, които се стремят да увеличат информацията, получена от един експеримент.

Независимо дали става въпрос за изследване на промени в състава, проучване на стабилността или подпомагане на подаването на документи за регулаторни процедури, NETZSCH предлага решения, обхващащи целия фармацевтичен работен процес.

Повече за новия NETZSCH STA 319 Jupiter^®

Причина 2: Минимална подготовка на пробите

Термичният анализ опростява лабораторната работа.

Повечето фармацевтични проби могат да се измерват директно, без да се налага разлагане, екстракция или продължителна подготовка. Прахообразните вещества просто се поставят в тигели или тигани; течностите и полутвърдите вещества също често могат да се анализират директно, както са получени.

При DSC измервания уплътняването на прахообразните проби може допълнително да подобри термичния контакт с дъното на тигела и да повиши качеството на измерването.

Този прост работен процес спестява време, намалява влиянието на оператора и минимизира риска от въвеждане на артефакти.

Гледайте и нашите кратки видеоклипове за подготовката на пробите:

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Как да подготвите DSC проба

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Подготовка на пробата за използване на TGA

Причина 3: значими резултати само от няколко милиграма

През ранните етапи на разработката наличността на проби често е ограничена.
Само няколко милиграма обикновено са достатъчни за експерименти с DSC, TGA или STA. Това прави термичния анализ особено ценен за:

предварителни изследвания на формулата
Разработване на API
скрининг на съвместимост
оптимизиране на формулацията
Изследвания, включващи скъпи или ограничени материали

Small изискванията за проби дават възможност за бързо вземане на решения, като същевременно се запазват ценните вещества.

Независимо дали пробата е твърда, полутвърда или течна, термичният анализ позволява значими изследвания с минимален разход на материали.

Проба от парацетамол на адрес small се позиционира за TGA измерване с помощта на специализирани инструменти в лабораторни условия. — Снимка: Само няколко мг парацетамол са достатъчни за извършване на TGA измерване

Причина 4: Бързи прозрения, поддържани от интелигентен софтуер

Надеждните решения зависят от точните резултати и тяхното тълкуване.

Съвременните софтуерни инструменти на NETZSCH ускоряват процеса от експериментите до получаването на прозрения.

Функции като:

помагат на потребителите бързо да генерират и интерпретират резултати и да сравняват измерванията с обширни бази данни.

С тези ефективни софтуерни инструменти за NETZSCH инструменти като DSC 300 Caliris^®, TG 309 Libra^® и STA 319 Jupiter^®, лабораториите могат да увеличат производителността си, без да правят компромис с качеството на данните.

Използването на едновременен термичен анализатор повишава още повече ефективността, тъй като в един експеримент могат да се запишат два допълващи се сигнала. Това намалява експерименталните усилия, като същевременно осигурява по-цялостно разбиране на поведението на пробата.

Научете повече за нашите специални софтуерни решения и последните ни иновации:

Причина 5: Възползвайте се от десетилетията опит в областта на приложенията и безплатните учебни ресурси

Дори и най-съвременните инструменти осигуряват пълната си стойност само в ръцете на знаещи и квалифицирани потребители.

Ето защо NETZSCH допълва своето портфолио от инструменти сбезплатни курсове за електронно обучениекоито помагат на лабораториите да обучават нов персонал, да опресняват основните си знания и да популяризират най-добрите практики в областта на термичния анализ.

Независимо дали обучавате нови служители, опреснявате основни знания или стандартизирате най-добрите практики в екипите, тези курсове със самостоятелно обучение подпомагат уверената работа и надеждните резултати.

Нашите безплатни курсове за електронно обучение обхващат теми като:

Основи на термичния анализ
Влияещи фактори и най-добри практики
Подготовка на пробите
Работа със софтуер и оценка на данните
Специфични за продукта насоки

👉 Разгледайте нашите безплатни курсове за електронно обучение тук:

Станете експерт с нашите безплатни курсове за електронно обучение

Всички основни курсове за електронно обучение на NETZSCH са безплатни! Съдържанието е създадено от нашите експерти по лабораторни методи, които споделят с вас личния си опит. Възползвайте се от гъвкавото онлайн обучение, напълно адаптирано към вашите нужди от обучение!

Открийте нашите курсове за електронно обучение

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

За тези, които предпочитат да четат, за да разширят своя опит в областта на фармацевтичния термичен анализ:

NETZSCH корица на книгата за термичен анализ, представяща подробен поглед върху методите за изпитване на фармацевтични продукти, с акцент върху стабилността и характеризирането.

Нашата безплатна книга за приложения, "Термичен анализ във фармацевтичната област", съдържа повече от 260 страници с практически примери и експертни познания, които обхващат:

Методи за термичен анализ (DSC, TGA, STA и газов анализ)
Характеризиране на аморфни и кристални фази
Чистота
Термична стабилност
Оксидативна стабилност
Условия на съхранение и срок на годност
Полиморфизъм и съвместимост

С помощта на голямо разнообразие от фармацевтични казуси тази книга илюстрира как се провеждат експерименти и как могат да се направят значими заключения от резултатите.

Изтеглете своето копие:

ФОРМУЛЯР ЗА ЗАЯВКА НА КНИГА

Причина 6: Утвърдени методи, на които можете да се доверите

Диференциалната сканираща калориметрия и термогравиметричният анализ не са нови технологии - те са утвърдени аналитични методи, признати както в университетите, така и във фармацевтичната индустрия.

Едновременните термични анализатори, като например новият STA 319 Jupiter^®, интегрират двете техники в един инструмент, улеснявайки интерпретацията на данните и повишавайки ефективността на лабораторията.

И двете техники са посочени в основните фармакопеи, включително Фармакопеята на САЩ (USP, глава <891>), Европейската фармакопея (Ph. Eur. 2.2.34) и Японската фармакопея (JP), които са от основно значение в следните области:

научноизследователска и развойна дейност
контрол на качеството
изпитване по договор
оценка на стабилността
регулаторна подкрепа

NETZSCH инструментите за анализ са специално разработени, за да отговарят на тези изисквания и да подпомагат лабораториите в генерирането на надеждни и възпроизводими резултати всеки ден.