08.06.2026 by Dr. Gabriele Kaiser, Aileen Sammler
6 ok, amiért a gyógyszeripari laboratóriumok megbíznak a NETZSCH termikus analízisben
A termikus elemzéstől az e-tanulásig: NETZSCH DSC, TGA, STA és több évtizedes alkalmazási szakértelemmel támogatja a gyógyszeripari laboratóriumokat.
Különösen a gyógyszerfejlesztés és a stabilitásértékelés területén a gyógyszeripari laboratóriumok egy közös kihívással szembesülnek: korlátozott mintaanyag alapján megbízható döntések meghozatala a legmagasabb minőségi előírások betartása mellett.
A differenciál pásztázó kalorimetria (DSC ) és a termogravimetriás analízis (TGA ) évtizedek óta nélkülözhetetlen eszközök a gyógyszerkutatásban és -vizsgálatban. Napjainkban a modern műszerek, az intelligens szoftverek és az integrált munkafolyamatok még nagyobb teljesítményűvé, hatékonyabbá és hozzáférhetőbbé teszik ezeket a technikákat.
Íme hat ok, amiért a NETZSCH DSC és TGA rendszerek továbbra is világszerte támogatják a gyógyszeripari laboratóriumokat.
1. ok: Egy technológia - számtalan alkalmazás
A gyógyszerek összetettek. A gyógyszerhatóanyagok, a segédanyagok, a készítmények, a csomagolóanyagok és a gyógyszer-eszköz kombinációk mind különböző analitikai megközelítéseket igényelnek.
A DSC segít a jellemzésben:
- olvadási viselkedés
- üvegesedési hőmérséklet
- Fajlagos hőkapacitás (cp)A hőkapacitás egy anyagspecifikus fizikai mennyiség, amelyet a mintadarabba juttatott hőmennyiség és az ebből eredő hőmérséklet-emelkedés hányadosa határoz meg. A fajlagos hőkapacitás a minta egységnyi tömegére vonatkozik.fajlagos hőkapacitás
- PolimorfizmusA polimorfizmus egy szilárd anyag azon képessége, hogy különböző kristályszerkezeteket (szinonimák: formák, módosulások) alakít ki.polimorfizmus
- keverékek kompatibilitása
- folyamatok által kiváltott átalakulások
- Eutektikus tisztaságAz eutektikus rendszer 2 komponens homogén keveréke, amely tiszta anyagként olvad és szilárdul meg.eutektikus tisztaság
A TGA kiegészíti ezeket a felismeréseket azzal, hogy információt nyújt a következőkről:
- nedvesség- és oldószertartalom
- összetétel
- HőstabilitásEgy anyag hőstabil, ha a hőmérséklet hatására nem bomlik el. Egy anyag hőstabilitásának meghatározására a TGA (termogravimetriás analizátor) egyik módja. termikus stabilitás
- bomlási utak
- PirolízisA pirolízis szerves vegyületek termikus bomlása inert atmoszférában.pirolízis viselkedés
Továbbá a kinetikai értékelés elvégezhető a termikus analízis adatai alapján. A NETZSCH Kinetics Neo szoftvercsomag segítségével a gyógyszer HőstabilitásEgy anyag hőstabil, ha a hőmérséklet hatására nem bomlik el. Egy anyag hőstabilitásának meghatározására a TGA (termogravimetriás analizátor) egyik módja. hőstabilitásából - akár különböző klimatikus körülmények között is - első információk nyerhetők a gyógyszer eltarthatósági idejéről.
A TGA és egy gázelemző rendszer, például az FT-IR vagy a GC-MS, a Identify segítségével a hevítés során keletkező gáznemű fajok is megismerhetők, és mélyebb betekintést nyerhetünk a bomlási mechanizmusok és a tömegveszteség folyamataiba.
Olvassa el a következő alkalmazási példákat az acetilszalicilsav PirolízisA pirolízis szerves vegyületek termikus bomlása inert atmoszférában.pirolíziséről, hogy többet tudjon meg:
Ezek az alkalmazási jegyzetek szintén érdekelhetik Önt:
Egyidejű hőelemzés: Két technika egy műszerben
A szimultán termikus analízis a két világ legjobb tulajdonságait ötvözi azáltal, hogy ugyanazon minta hőáramlási (DSC) és tömegváltozási (TGA) adatait teljesen azonos kísérleti körülmények között méri, ezáltal egyszerűsíti az adatok értelmezését és növeli a hatékonyságot.
Az újSTA 319 Jupiter® ideális olyan laboratóriumok számára, amelyek egyetlen kísérletből származó információk maximalizálására törekszenek.
Akár a készítményváltozások vizsgálatáról, akár a stabilitás tanulmányozásáról, akár a hatósági beadványok támogatásáról van szó, a NETZSCH a teljes gyógyszeripari munkafolyamatot lefedő megoldásokat kínál.
2. ok: Minimális mintaelőkészítés
A hőelemzés leegyszerűsíti a laboratóriumi munkát.
A legtöbb gyógyszerminta közvetlenül mérhető emésztés, extrakció vagy hosszadalmas előkészítés nélkül. A porokat egyszerűen tégelyekbe vagy serpenyőkbe kell helyezni; a folyadékok és a félszilárd anyagok gyakran közvetlenül a beérkezéskor is elemezhetők.
DSC-mérések esetén a porminták tömörítése tovább javíthatja a serpenyő aljával való termikus kapcsolatot és javíthatja a mérés minőségét.
Ez az egyszerű munkafolyamat időt takarít meg, csökkenti a kezelői befolyást, és minimalizálja a műtermékek bevezetésének kockázatát.
Tekintse meg a mintaelőkészítésről szóló rövid videóinkat is:
3. ok: Jelentős eredmények mindössze néhány milligrammból
A fejlesztés korai szakaszában a minták elérhetősége gyakran korlátozott.
A DSC, TGA vagy STA kísérletekhez általában csak néhány milligramm elegendő. Ez különösen értékessé teszi a termikus analízist:
- a formulázást megelőző vizsgálatokhoz
- Hatóanyag-fejlesztés
- kompatibilitási szűrés
- a formuláció optimalizálása
- Drága vagy korlátozott anyagokat érintő vizsgálatok
Small mintakövetelmények lehetővé teszik a gyors döntéshozatalt az értékes anyagok megóvása mellett.
Függetlenül attól, hogy a minta szilárd, félszilárd vagy folyékony, a termikus analízis lehetővé teszi az érdemi vizsgálatokat minimális anyagfelhasználás mellett.
4. ok: Gyors betekintés az intelligens szoftverek támogatásával
A megbízható döntések a pontos eredményeken és azok értelmezésén múlnak.
A modern NETZSCH szoftvereszközök felgyorsítják a kísérletektől a felismerésig tartó folyamatot.
Az olyan funkciók, mint például:
- AutoEvaluation
- Identify adatbázis-keresés
- automatizált munkafolyamatok
segítik a felhasználókat az eredmények gyors létrehozásában és értelmezésében, valamint a mérések összehasonlításában a kiterjedt adatbázisokkal.
Ezekkel a hatékony szoftvereszközökkel a NETZSCH műszerekhez, mint például a DSC 300 Caliris®, TG 309 Libra® és STA 319 Jupiter®, a laboratóriumok növelhetik az adatátviteli teljesítményüket anélkül, hogy az adatminőség rovására mennének.
A szimultán termikus analizátor használata még tovább növeli a hatékonyságot, mivel egyetlen kísérletben két egymást kiegészítő jelet lehet rögzíteni. Ez csökkenti a kísérleti ráfordítást, miközben átfogóbb képet ad a minta viselkedéséről.
Tudjon meg többet különleges szoftvermegoldásainkról és legújabb innovációinkról:
5. ok: Több évtizedes alkalmazási szakértelem és ingyenes tanulási források
Még a legfejlettebb műszerek is csak hozzáértő és képzett felhasználók kezében tudják teljes értéküket kifejteni.
Ezért egészíti ki a NETZSCH a műszerportfólióját a következő eszközökkelingyenes e-learning tanfolyamokkalamelyek segítenek a laboratóriumoknak új munkatársak képzésében, alapvető ismereteik felfrissítésében és a termikus analízis legjobb gyakorlatainak népszerűsítésében.
Akár új munkatársak beiskolázásáról, akár alapvető ismeretek felfrissítéséről, akár a legjobb gyakorlatok csapatokon belüli egységesítéséről van szó, ezek az önképző tanfolyamok támogatják a magabiztos működést és a megbízható eredményeket.
Ingyenes e-learning tanfolyamaink olyan témákat fednek le, mint például:
- Termikus analízis alapjai
- Befolyásoló tényezők és legjobb gyakorlatok
- Minta előkészítés
- Szoftverkezelés és adatkiértékelés
- Termék-specifikus útmutatás
👉 Fedezze fel ingyenes e-learning tanfolyamainkat itt:
Váljon szakértővé ingyenes E-Learning tanfolyamainkkal
Minden NETZSCH E-Learning alaptanfolyam ingyenes! A tartalmat laboratóriumi módszerekkel foglalkozó szakértőink állítják össze, akik személyes tapasztalataikat osztják meg Önnel. Használja ki a rugalmas online tanulás előnyeit, amely teljes mértékben az Ön képzési igényeihez igazodik!
Azoknak, akik inkább olvasással bővítik gyógyszeripari termikus analízis szakértelmüket:
Ingyenes alkalmazási könyvünk, a "Termikus analízis a gyógyszeriparban" több mint 260 oldalnyi gyakorlati példát és szakértői tudást tartalmaz, amely a következőket tartalmazza:
- Hőelemzési módszerek (DSC, TGA, STA és gázelemzés)
- Az amorf és kristályos fázisok jellemzése
- Tisztaság
- Termikus stabilitás
- Oxidatív stabilitás
- Tárolási feltételek és eltarthatóság
- PolimorfizmusA polimorfizmus egy szilárd anyag azon képessége, hogy különböző kristályszerkezeteket (szinonimák: formák, módosulások) alakít ki.Polimorfizmus és kompatibilitás
Ez a könyv számos gyógyszeripari esettanulmányon keresztül mutatja be, hogyan végzik el a kísérleteket, és hogyan lehet az eredményekből értelmes következtetéseket levonni.
Érdekli a könyv?
6. ok: Megbízható, bevált módszerek
A differenciál pásztázó kalorimetria és a termogravimetriás analízis nem új keletű technológiák - ezek az egyetemeken és a gyógyszeriparban egyaránt elismert, bevált analitikai módszerek.
Az olyan szimultán termikus analizátorok, mint az új STA 319 Jupiter®, mindkét technikát egyetlen műszerbe integrálják, megkönnyítve az adatok értelmezését, miközben növelik a laboratórium hatékonyságát.
Mindkét technikára hivatkoznak a főbb gyógyszerkönyvek, köztük az Amerikai Gyógyszerkönyv (USP, <891> fejezet), az Európai Gyógyszerkönyv (Ph. Eur. 2.2.34) és a Japán Gyógyszerkönyv (JP), amelyek alapvető fontosságúak a következő területeken:
- kutatás és fejlesztés
- minőségellenőrzés
- szerződéses vizsgálatok
- stabilitásértékelés
- szabályozási támogatás
NETZSCH analitikai műszereit kifejezetten e követelmények teljesítésére tervezték, és támogatják a laboratóriumokat abban, hogy nap mint nap megbízható, reprodukálható eredményeket kapjanak.
