08.06.2026 by Dr. Gabriele Kaiser, Aileen Sammler
6 причин, по которым фармацевтические лаборатории доверяют термическому анализу NETZSCH
От термического анализа до электронного обучения: Узнайте, как NETZSCH помогает фармацевтическим лабораториям с помощью ДСК, ТГА, STA и десятилетий опыта применения.
Особенно при разработке лекарственных препаратов и оценке стабильности фармацевтические лаборатории сталкиваются с одной общей проблемой: принятие надежных решений на основе ограниченного количества образцов при соблюдении высочайших стандартов качества.
На протяжении десятилетий дифференциальная сканирующая калориметрия (ДСК) и термогравиметрический анализ (ТГА) были незаменимыми инструментами в фармацевтических исследованиях и испытаниях. Сегодня современное оборудование, интеллектуальное программное обеспечение и интегрированные рабочие процессы делают эти методы еще более мощными, эффективными и доступными.
Вот шесть причин, по которым системы NETZSCH DSC и TGA продолжают оказывать поддержку фармацевтическим лабораториям по всему миру.
Причина 1: Одна технология - бесчисленное множество применений
Фармацевтические препараты имеют сложную структуру. Активные фармацевтические ингредиенты (API), вспомогательные вещества, рецептуры, упаковочные материалы и комбинации лекарств с устройствами - все это требует различных аналитических подходов.
ДСК помогает определить характеристики:
- поведение при плавлении
- температуры стеклования
- удельная теплоемкость
- полиморфизм
- совместимость смесей
- индуцированные процессом превращения
- эвтектическая чистота
ТГА дополняет эти данные, предоставляя информацию о:
- содержание влаги и растворителей
- состав
- термическая стабильность
- пути разложения
- поведение при пиролизе
Кроме того, на основе данных термического анализа можно провести оценку кинетики. С помощью программного пакета NETZSCH Kinetics Neo можно получить первоначальную информацию о сроке годности препарата на основе его термической стабильности - даже в различных климатических условиях.
Используя комбинацию ТГА и системы газового анализа, например ИК-Фурье или GC-MSIdentify газообразных веществ, выделяющихся при нагревании, можно получить более глубокое представление о механизмах разложения и процессах потери массы.
Чтобы узнать больше, ознакомьтесь с примерами пиролиза ацетилсалициловой кислоты:
Эти заметки по применению также могут быть вам интересны:
Одновременный термический анализ: Два метода в одном приборе
Одновременный термический анализ сочетает в себе лучшее из двух миров, измеряя данные о тепловом потоке (ДСК) и массообмене (ТГА) одного и того же образца в полностью идентичных экспериментальных условиях, что упрощает интерпретацию данных и повышает эффективность.
Новый приборSTA 319 Jupiter®идеально подходит для лабораторий, стремящихся получить максимум информации из одного эксперимента.
При исследовании изменений в рецептуре, изучении стабильности или поддержке нормативных документов NETZSCH предлагает решения, охватывающие весь фармацевтический рабочий процесс.
Причина 2: Минимальная подготовка образцов
Термический анализ упрощает лабораторную работу.
Большинство фармацевтических образцов можно измерять напрямую, без переваривания, экстракции или длительной подготовки. Порошки просто помещаются в тигли или кастрюли; жидкости и полутвердые вещества также часто могут быть проанализированы непосредственно при получении.
При измерениях методом ДСК уплотнение порошковых образцов может дополнительно улучшить тепловой контакт с дном кастрюли и повысить качество измерений.
Этот простой рабочий процесс экономит время, снижает влияние оператора и минимизирует риск появления артефактов.
Смотрите также наши короткие видеоролики о подготовке образцов:
Причина 3: значимые результаты, полученные с помощью всего нескольких миллиграммов
На ранних стадиях разработки доступность образцов часто ограничена.
Для проведения экспериментов ДСК, ТГА или СТА обычно достаточно всего нескольких миллиграммов. Это делает термический анализ особенно ценным для:
- исследования предварительной рецептуры
- Разработка API
- скрининг совместимости
- оптимизации рецептуры
- Исследований с использованием дорогостоящих или ограниченных материалов
Small требования к образцам позволяют быстро принимать решения, экономя при этом ценные вещества.
Независимо от того, является ли образец твердым, полутвердым или жидким, термический анализ позволяет проводить значимые исследования с минимальными затратами материалов.
Причина 4: Быстрые выводы, поддерживаемые интеллектуальным программным обеспечением
Надежность решений зависит от точности результатов и их интерпретации.
Современные программные инструменты NETZSCH ускоряют процесс от экспериментов до получения выводов.
Такие функции, как:
- AutoEvaluation
- Identify поиск по базе данных
- автоматизированные рабочие процессы
помогают пользователям быстро генерировать и интерпретировать результаты, а также сравнивать измерения с обширными базами данных.
С помощью этих эффективных программных инструментов для приборов NETZSCH, таких как DSC 300 Caliris®, TG 309 Libra®, и STA 319 Jupiter®, лаборатории могут увеличить производительность без ущерба для качества данных.
Использование одновременного термоанализатора еще больше повышает эффективность, поскольку в одном эксперименте можно регистрировать два дополнительных сигнала. Это снижает трудоемкость эксперимента и позволяет получить более полное представление о поведении образца.
Узнайте больше о наших специальных программных решениях и последних инновациях:
Причина 5: Воспользуйтесь десятилетиями опыта применения и бесплатными учебными ресурсами
Даже самые совершенные приборы в полной мере раскрывают свои возможности только в руках опытных и квалифицированных пользователей.
Именно поэтому NETZSCH дополняет свой ассортимент приборовбесплатными электронными курсамикоторые помогают лабораториям обучать новых сотрудников, освежать их основные знания и пропагандировать передовой опыт в области термического анализа.
Независимо от того, вводите ли вы в штат новых сотрудников, обновляете ли необходимые знания или стандартизируете передовые методы работы в коллективе, эти курсы с самообразованием помогут вам уверенно работать и получать надежные результаты.
Наши бесплатные электронные курсы охватывают такие темы, как:
- Основы термического анализа
- Влияющие факторы и передовые методы
- Подготовка образцов
- Работа с программным обеспечением и оценка данных
- Рекомендации по конкретным продуктам
👉 Ознакомьтесь с нашими бесплатными электронными курсами здесь:
Станьте экспертом с помощью наших бесплатных курсов электронного обучения
Все базовые курсы NETZSCH E-Learning бесплатны! Содержание курсов создано нашими экспертами по лабораторным методам, которые делятся с вами своим личным опытом. Воспользуйтесь преимуществами гибкого онлайн-обучения, полностью адаптированного к вашим потребностям в обучении!
Для тех, кто предпочитает читать, чтобы расширить свои знания в области фармацевтического термического анализа:
Наша бесплатная книга по применению, "Термический анализ в фармацевтической промышленности", содержит более 260 страниц практических примеров и экспертных знаний, охватывающих:
- Методы термического анализа (ДСК, ТГА, СТА и газовый анализ)
- Характеристика аморфных и кристаллических фаз
- Чистота
- Термическая стабильность
- Окислительная стабильность
- Условия хранения и срок годности
- Полиморфизм и совместимость
На примере широкого спектра фармацевтических исследований в этой книге показано, как проводятся эксперименты и как на основе полученных результатов можно сделать значимые выводы.
Вас заинтересовала книга?
Причина 6: Отработанные методы, которым можно доверять
Дифференциальная сканирующая калориметрия и термогравиметрический анализ не являются новыми технологиями - это устоявшиеся аналитические методы, признанные как в университетах, так и во всей фармацевтической промышленности.
Одновременные термоанализаторы, такие как новый STA 319 Jupiter®объединяют оба метода в одном приборе, облегчая интерпретацию данных и повышая эффективность работы лаборатории.
Оба метода упоминаются в основных фармакопеях, включая Фармакопею США (USP, глава <891>), Европейскую фармакопею (Ph. Eur. 2.2.34) и Японскую фармакопею (JP), которые имеют фундаментальное значение в следующих областях:
- исследования и разработки
- контроль качества
- контрактные испытания
- оценка стабильности
- регуляторная поддержка
NETZSCH аналитические приборы специально разработаны для удовлетворения этих требований и помогают лабораториям ежедневно получать надежные, воспроизводимые результаты.
