6 grunde til, at farmaceutiske laboratorier stoler på NETZSCH Thermal Analysis

Især inden for lægemiddeludvikling og stabilitetsvurdering står farmaceutiske laboratorier over for en fælles udfordring: at træffe pålidelige beslutninger baseret på begrænset prøvemateriale og samtidig opfylde de højeste kvalitetsstandarder.

I årtier har DSC (Differential Scanning Calorimetry) og TGA (Thermogravimetric Analysis) været uundværlige værktøjer i farmaceutisk forskning og testning. I dag gør moderne instrumenter, intelligent software og integrerede workflows disse teknikker endnu mere kraftfulde, effektive og tilgængelige.

Her er seks grunde til, at NETZSCH DSC- og TGA-systemer fortsat understøtter farmaceutiske laboratorier verden over.

DSC 300 Caliris Classic termisk analysator med berøringsskærm, der viser grafen for termisk analyse til farmaceutisk testning og forskning. — DSC 300 `Caliris^®` `Classic` analyseinstrument

NETZSCH TG 309 Libra Termogravimetrisk analysator med touchscreen, designet til præcis analyse af termisk stabilitet og sammensætning. — TG 309 `Libra^®` termobalance

Årsag 1: Én teknologi - utallige anvendelsesmuligheder

Lægemidler er komplekse. Aktive farmaceutiske ingredienser (API'er), hjælpestoffer, formuleringer, emballagematerialer og kombinationer af lægemidler og udstyr kræver alle forskellige analytiske tilgange.

DSC hjælper med at karakterisere:

smelteadfærd
glasovergangstemperaturer
Specifik varmekapacitet (cp)Varmekapacitet er en materialespecifik fysisk størrelse, der bestemmes af den mængde varme, der tilføres prøven, divideret med den resulterende temperaturstigning. Den specifikke varmekapacitet er relateret til en masseenhed af prøven.specifik varmekapacitet
PolymorfismePolymorfisme er et fast materiales evne til at danne forskellige krystallinske strukturer (synonymer: former, modifikationer).polymorfisme
blandingers kompatibilitet
procesinducerede transformationer
Eutektisk renhedEt eutektisk system er en homogen blanding af 2 komponenter, der smelter og størkner som et rent stof.eutektisk renhed

TGA supplerer disse indsigter ved at give oplysninger om:

fugt- og opløsningsmiddelindhold
sammensætning
Termisk stabilitetEt materiale er termisk stabilt, hvis det ikke nedbrydes under påvirkning af temperaturen. En måde at bestemme et stofs termiske stabilitet på er at bruge en TGA (termogravimetrisk analysator). termisk stabilitet
nedbrydningsveje
pyrolyseadfærd

Gul kapselpille åbnet med small hvidt granulat, der vælter ud, set gennem et forstørrelsesglas.

Desuden kan kinetikevaluering udføres baseret på data fra termisk analyse. Ved hjælp af softwarepakken NETZSCH Kinetics Neo kan man udlede de første oplysninger om et lægemiddels holdbarhed ud fra dets termiske stabilitet - selv under forskellige klimatiske forhold.

Ved hjælp af en kombination af TGA og et gasanalysesystem, såsom FT-IR eller GC-MSer det også muligt at Identify gasarter, der udvikles under opvarmning, og få dybere indsigt i nedbrydningsmekanismer og massetabsprocesser.

Læs følgende eksempler på applikationsnoter om PyrolysePyrolyse er den termiske nedbrydning af organiske forbindelser i en inert atmosfære.pyrolyse af acetylsalicylsyre for at få mere at vide:

Indsigt i pyrolyse af acetylsalicylsyre ved hjælp af TGA og GC-MS - Del 1 Del 2 Del 3 Del 4

Disse applikationsnoter kan også være af interesse for dig:

Dehydreringskinetik og langtidsforudsigelser for calciumhydrogenfosfat-dihydrat Identifikation af polymorfe former af sorbitol

NETZSCH STA 319 Jupiter simultan termisk analysator, der viser termiske analysedata til farmaceutisk forskning og kvalitetskontrol. — Den nye STA 319 `Jupiter^®`

Simultan termisk analyse: To teknikker i ét instrument

Simultan termisk analyse kombinerer det bedste fra begge verdener ved at måle varmeflow- (DSC) og masseændringsdata (TGA) for den samme prøve under helt identiske forsøgsbetingelser, hvilket forenkler datatolkningen og øger effektiviteten.

Den nyeSTA 319 Jupiter^® er ideel til laboratorier, der ønsker at maksimere informationen fra et enkelt eksperiment.

Uanset om man undersøger formuleringsændringer, studerer stabilitet eller understøtter regulatoriske indsendelser, tilbyder NETZSCH løsninger, der dækker hele det farmaceutiske workflow.

Mere om den nye NETZSCH STA 319 Jupiter^®

Årsag 2: Minimal prøveforberedelse

Termisk analyse forenkler laboratoriearbejdet.

De fleste farmaceutiske prøver kan måles direkte uden fordøjelse, ekstraktion eller omfattende forberedelse. Pulver anbringes blot i digler eller pander; væsker og halvfaste stoffer kan også ofte analyseres direkte, som de modtages.

Ved DSC-målinger kan komprimering af pulverprøver yderligere forbedre den termiske kontakt med grydens bund og forbedre målekvaliteten.

Denne enkle arbejdsgang sparer tid, reducerer operatørens indflydelse og minimerer risikoen for at introducere artefakter.

Se også vores korte videoer om prøveforberedelse:

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Sådan forbereder du en DSC-prøve

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Forberedelse af prøver til brug af TGA

Årsag 3: Betydningsfulde resultater fra blot nogle få milligram

I de tidlige udviklingsstadier er tilgængeligheden af prøver ofte begrænset.
Kun nogle få milligram er typisk tilstrækkeligt til DSC-, TGA- eller STA-eksperimenter. Det gør termisk analyse særligt værdifuld til:

præformuleringsundersøgelser
API-udvikling
screening af kompatibilitet
formuleringsoptimering
Undersøgelser, der involverer dyre eller begrænsede materialer

Small prøvekrav muliggør hurtig beslutningstagning, samtidig med at dyrebare stoffer bevares.

Uanset om prøven er fast, halvfast eller flydende, giver termisk analyse mulighed for meningsfulde undersøgelser med minimalt materialeforbrug.

En small prøve af paracetamol placeres til TGA-måling ved hjælp af specialværktøj i et laboratorium. — Billede: Kun nogle få mg paracetamol er nok til at udføre en TGA-måling

Årsag 4: Hurtig indsigt understøttet af smart software

Pålidelige beslutninger afhænger af nøjagtige resultater og fortolkningen af dem.

Moderne NETZSCH softwareværktøjer fremskynder processen fra eksperimenter til indsigt.

Funktioner som f.eks:

hjælper brugerne med hurtigt at generere og fortolke resultater og sammenligne målinger med omfattende databaser.

Med disse effektive softwareværktøjer til NETZSCH instrumenter som DSC 300 Caliris^®, TG 309 Libra^® og STA 319 Jupiter^® kan laboratorier øge deres kapacitet uden at gå på kompromis med datakvaliteten.

Brug af en simultan termisk analysator forbedrer effektiviteten yderligere, da to komplementære signaler kan registreres i et enkelt eksperiment. Dette reducerer den eksperimentelle indsats og giver samtidig en mere omfattende forståelse af prøvens opførsel.

Læs mere om vores særlige softwareløsninger og seneste innovationer:

Årsag 5: Drag fordel af årtiers applikationsekspertise og gratis læringsressourcer

Selv de mest avancerede instrumenter leverer kun deres fulde værdi i hænderne på kyndige og dygtige brugere.

Derfor supplerer NETZSCH sin instrumenteringsportefølje medgratis e-læringskurserder hjælper laboratorier med at oplære nye medarbejdere, genopfriske deres grundlæggende viden og fremme bedste praksis inden for termisk analyse.

Uanset om du oplærer nye medarbejdere, genopfrisker vigtig viden eller standardiserer bedste praksis på tværs af teams, understøtter disse kurser i eget tempo sikker drift og pålidelige resultater.

Vores gratis e-læringskurser dækker emner som f.eks:

Grundlæggende om termisk analyse
Indflydelsesrige faktorer og bedste praksis
Forberedelse af prøver
Håndtering af software og evaluering af data
Produktspecifik vejledning

👉 Udforsk vores gratis e-læringskurser her:

Bliv ekspert med vores gratis e-læringskurser

Alle NETZSCH E-Learning Basic-kurser er gratis! Indholdet er skabt af vores eksperter i laboratoriemetoder, som deler deres personlige erfaringer med dig. Udnyt den fleksible online-læring, der er fuldt tilpasset dine uddannelsesbehov!

Oplev vores e-læringskurser

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

For dem, der foretrækker at læse for at udvide deres ekspertise inden for farmaceutisk termisk analyse:

NETZSCH bogomslag med termisk analyse, der giver detaljeret indsigt i farmaceutiske testmetoder med fokus på stabilitet og karakterisering.

Vores gratis applikationsbog, "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field", indeholder mere end 260 sider med praktiske eksempler og ekspertviden, der dækker:

Termiske analysemetoder (DSC, TGA, STA og gasanalyse)
Karakterisering af amorfe og krystallinske faser
Renhed
Termisk stabilitetEt materiale er termisk stabilt, hvis det ikke nedbrydes under påvirkning af temperaturen. En måde at bestemme et stofs termiske stabilitet på er at bruge en TGA (termogravimetrisk analysator). Termisk stabilitet
Oxidativ stabilitet
Opbevaringsforhold og holdbarhed
PolymorfismePolymorfisme er et fast materiales evne til at danne forskellige krystallinske strukturer (synonymer: former, modifikationer).Polymorfisme og kompatibilitet

Ved hjælp af en lang række farmaceutiske casestudier illustrerer denne bog, hvordan eksperimenter udføres, og hvordan man kan drage meningsfulde konklusioner ud fra resultaterne.

Download dit eksemplar:

FORMULAR TIL BOGBESTILLING

Årsag 6: Etablerede metoder, du kan stole på

Differentialscanningskalorimetri og termogravimetrisk analyse er ikke nye teknologier - det er etablerede analysemetoder, der er anerkendt både på universiteter og i hele medicinalindustrien.

Simultane termiske analysatorer, som f.eks. den nye STA 319 Jupiter^®integrerer begge teknikker i et enkelt instrument, hvilket letter datafortolkningen og samtidig øger laboratoriets effektivitet.

Der henvises til begge teknikker i større farmakopéer, herunder US Pharmacopeia (USP, kapitel <891>), European Pharmacopoeia (Ph. Eur. 2.2.34) og Japanese Pharmacopoeia (JP), som er af grundlæggende betydning inden for følgende områder:

forskning og udvikling
kvalitetskontrol
kontrakttestning
stabilitetsvurdering
regulatorisk støtte

NETZSCH analyseinstrumenterne er specielt designet til at opfylde disse krav og hjælpe laboratorierne med at skabe pålidelige, reproducerbare resultater hver dag.