08.06.2026 by Dr. Gabriele Kaiser, Aileen Sammler
6 motive pentru care laboratoarele farmaceutice au încredere în analiza termică NETZSCH
De la analiza termică la e-learning: Descoperiți cum NETZSCH sprijină laboratoarele farmaceutice cu DSC, TGA, STA și zeci de ani de expertiză în aplicații.
În special în ceea ce privește dezvoltarea medicamentelor și evaluarea stabilității, laboratoarele farmaceutice se confruntă cu o provocare comună: luarea de decizii fiabile pe baza unui material de probă limitat, respectând în același timp cele mai înalte standarde de calitate.
Timp de decenii, Calorimetria cu scanare diferențială (DSC) și analiza termogravimetrică (TGA) au fost instrumente indispensabile în cercetarea și testarea farmaceutică. Astăzi, instrumentele moderne, software-ul inteligent și fluxurile de lucru integrate fac aceste tehnici și mai puternice, eficiente și accesibile.
Iată șase motive pentru care sistemele DSC și TGA NETZSCH continuă să sprijine laboratoarele farmaceutice din întreaga lume.
Motivul 1: O singură tehnologie - nenumărate aplicații
Produsele farmaceutice sunt complexe. Ingredientele farmaceutice active (API), excipienții, formulările, materialele de ambalare și combinațiile medicament-dispozitiv necesită abordări analitice diferite.
DSC ajută la caracterizarea:
- comportamentul de Temperaturile și entalpiile de topireEntalpia de fuziune a unei substanțe, cunoscută și sub denumirea de căldură latentă, este o măsură a aportului de energie, de obicei căldură, care este necesară pentru a transforma o substanță din stare solidă în stare lichidă. Punctul de topire al unei substanțe este temperatura la care aceasta își schimbă starea din solid (cristalin) în lichid (topitură izotropică). topire
- temperaturile de tranziție vitroasă
- capacitatea termică specifică
- polimorfismul
- compatibilitatea amestecurilor
- transformări induse de proces
- puritatea eutectică
TGA completează aceste informații prin furnizarea de informații privind:
- conținutul de umiditate și solvent
- compoziția
- stabilitatea termică
- căile de Reacția de descompunereO reacție de descompunere este o reacție indusă termic a unui compus chimic care formează produse solide și/sau gazoase. descompunere
- comportamentul la piroliză
În plus, evaluarea cineticii poate fi efectuată pe baza datelor de analiză termică. Cu ajutorul pachetului software NETZSCH Kinetics Neo , se pot obține informații inițiale despre termenul de valabilitate al unui medicament din stabilitatea sa termică, chiar și în condiții climatice diferite.
Folosind o combinație de TGA și un sistem de analiză a gazelor, cum ar fi FT-IR sau GC-MSeste, de asemenea, posibil să se Identify speciile gazoase dezvoltate în timpul încălzirii și să se obțină o înțelegere mai profundă a mecanismelor de Reacția de descompunereO reacție de descompunere este o reacție indusă termic a unui compus chimic care formează produse solide și/sau gazoase. descompunere și a proceselor de pierdere de masă.
Citiți următoarele exemple de note de aplicare despre PirolizaPiroliza este descompunerea termică a compușilor organici într-o atmosferă inertă.piroliza acidului acetilsalicilic pentru a afla mai multe:
Aceste note de aplicare ar putea fi, de asemenea, de interes pentru dvs:
Analiza termică simultană: Două tehnici într-un singur instrument
Analiza termică simultană combină ce este mai bun din ambele lumi prin măsurarea datelor privind fluxul de căldură (DSC) și schimbarea masei (TGA) ale aceleiași probe în condiții experimentale complet identice, simplificând astfel interpretarea datelor și sporind eficiența.
NoulSTA 319 Jupiter® este ideal pentru laboratoarele care doresc să maximizeze informațiile obținute dintr-un singur experiment.
Fie că investighează modificările de formulare, studiază stabilitatea sau sprijină cererile de reglementare, NETZSCH oferă soluții care acoperă întregul flux de lucru farmaceutic.
Motivul 2: Pregătirea minimă a probelor
Analiza termică simplifică munca de laborator.
Majoritatea probelor farmaceutice pot fi măsurate direct, fără digestie, extracție sau pregătire amănunțită. Pulberile sunt pur și simplu plasate în creuzete sau tigăi; lichidele și substanțele semisolide pot fi, de asemenea, adesea analizate direct așa cum au fost primite.
Pentru măsurătorile DSC, compactarea probelor de pulbere poate îmbunătăți și mai mult contactul termic cu fundul vasului și poate spori calitatea măsurătorilor.
Acest flux de lucru simplu economisește timp, reduce influența operatorului și minimizează riscul de a introduce artefacte.
Urmăriți și videoclipurile noastre scurte despre pregătirea probelor:
Motivul 3: Rezultate semnificative din doar câteva miligrame
În primele etape de dezvoltare, disponibilitatea probelor este adesea limitată.
Doar câteva miligrame sunt de obicei suficiente pentru experimentele DSC, TGA sau STA. Acest lucru face ca analiza termică să fie deosebit de valoroasă pentru:
- studii de preformulare
- Dezvoltarea API
- verificarea compatibilității
- optimizarea formulării
- Investigații care implică materiale scumpe sau limitate
Small cerințele privind probele permit luarea rapidă a deciziilor, conservând în același timp substanțe prețioase.
Indiferent dacă proba este solidă, semisolidă sau lichidă, analiza termică permite investigații semnificative cu un consum minim de materiale.
Motivul 4: Perspective rapide susținute de un software inteligent
Deciziile fiabile depind de rezultate exacte și de interpretarea lor.
Instrumentele software moderne NETZSCH accelerează procesul de la experimente la obținerea de informații.
Caracteristici precum:
- AutoEvaluation
- Identify căutarea în baze de date
- fluxuri de lucru automatizate
ajută utilizatorii să genereze și să interpreteze rapid rezultatele și să compare măsurătorile cu baze de date extinse.
Cu ajutorul acestor instrumente software eficiente pentru instrumentele NETZSCH, cum ar fi DSC 300 Caliris®, TG 309 Libra® și STA 319 Jupiter®, laboratoarele își pot crește randamentul fără a compromite calitatea datelor.
Utilizarea unui analizor termic simultan îmbunătățește și mai mult eficiența, deoarece două semnale complementare pot fi înregistrate într-un singur experiment. Acest lucru reduce efortul experimental, oferind în același timp o înțelegere mai cuprinzătoare a comportamentului probei.
Aflați mai multe despre soluțiile noastre software speciale și cele mai recente inovații:
Motivul 5: Beneficiați de decenii de expertiză în aplicații și de resurse de învățare gratuite
Chiar și cele mai avansate instrumente își oferă întreaga valoare numai în mâinile unor utilizatori cunoscători și calificați.
Acesta este motivul pentru care NETZSCH își completează portofoliul de instrumente cucursuri gratuite de e-learningcare ajută laboratoarele să instruiască personalul nou, să își actualizeze cunoștințele esențiale și să promoveze cele mai bune practici în analiza termică.
Fie că vă pregătiți noii angajați, vă reîmprospătați cunoștințele esențiale sau standardizați cele mai bune practici în cadrul echipelor, aceste cursuri la pas susțin o utilizare sigură și rezultate fiabile.
Cursurile noastre gratuite de e-learning acoperă subiecte precum:
- Fundamentele analizei termice
- Factori de influență și cele mai bune practici
- Pregătirea probelor
- Utilizarea software-ului și evaluarea datelor
- Ghiduri specifice produselor
👉 Explorați cursurile noastre gratuite de e-learning aici:
Deveniți expert cu cursurile noastre gratuite de E-Learning
Toate cursurile de bază NETZSCH E-Learning sunt gratuite! Conținutul este creat de experții noștri în metode de laborator, care vă împărtășesc experiențele lor personale. Profitați de învățarea online flexibilă, complet adaptată la nevoile dumneavoastră de formare!
Pentru cei care preferă să citească pentru a-și extinde expertiza în analiza termică farmaceutică:
Cartea noastră gratuită de aplicații, "Analiza termică în domeniul farmaceutic", conține mai mult de 260 de pagini de exemple practice și cunoștințe de specialitate, care acoperă:
- Metode de analiză termică (DSC, TGA, STA și analiza gazelor)
- Caracterizarea fazelor amorfe și cristaline
- Puritate
- Stabilitatea termică
- Stabilitatea oxidativă
- Condiții de depozitare și termen de valabilitate
- PolimorfismPolimorfismul este capacitatea unui material solid de a forma structuri cristaline diferite (sinonime: forme, modificări).Polimorfism și compatibilitate
Folosind o mare varietate de studii de caz din domeniul farmaceutic, această carte ilustrează modul în care sunt efectuate experimentele și modul în care pot fi trase concluzii semnificative din rezultate.
Sunteți interesat de carte?
Motivul 6: Metode consacrate în care puteți avea încredere
Calorimetria cu scanare diferențială și analiza termogravimetrică nu sunt tehnologii emergente - sunt metode analitice consacrate, recunoscute atât în universități, cât și în întreaga industrie farmaceutică.
Analizoarele termice simultane, cum ar fi noul STA 319 Jupiter®, integrează ambele tehnici într-un singur instrument, facilitând interpretarea datelor și crescând în același timp eficiența laboratorului.
Ambele tehnici sunt menționate în principalele farmacopei, inclusiv Farmacopeea SUA (USP, capitolul <891>), Farmacopeea Europeană (Ph. Eur. 2.2.34) și Farmacopeea Japoneză (JP), care sunt de o importanță fundamentală în următoarele domenii
- cercetare și dezvoltare
- controlul calității
- teste contractuale
- evaluarea stabilității
- sprijin pentru reglementare
NETZSCH sunt special concepute pentru a îndeplini aceste cerințe și pentru a sprijini laboratoarele în generarea de rezultate fiabile și reproductibile în fiecare zi.
