08.06.2026 by Dr. Gabriele Kaiser, Aileen Sammler
6 syytä, miksi lääkelaboratoriot luottavat NETZSCH lämpöanalyysiin
Lämpöanalyysistä verkko-oppimiseen: NETZSCH tukee lääkelaboratorioita DSC:n, TGA:n, STA:n ja vuosikymmenten sovellusosaamisen avulla.
Erityisesti lääkekehityksessä ja stabiilisuuden arvioinnissa lääkelaboratoriot kohtaavat yhden yhteisen haasteen: luotettavien päätösten tekeminen rajallisen näytemateriaalin perusteella ja samalla korkeimpien laatuvaatimusten noudattaminen.
Differentiaalinen pyyhkäisykalorimetria (DSC) ja termogravimetrinen analyysi (TGA ) ovat vuosikymmenien ajan olleet korvaamattomia työkaluja lääketutkimuksessa ja -testauksessa. Nykyaikaiset laitteet, älykkäät ohjelmistot ja integroidut työnkulut tekevät näistä tekniikoista entistä tehokkaampia, toimivampia ja helpommin käytettävissä olevia.
Seuraavassa on kuusi syytä, miksi NETZSCH DSC- ja TGA-järjestelmät tukevat edelleen lääkelaboratorioita maailmanlaajuisesti.
Syy 1: Yksi teknologia - lukemattomia sovelluksia
Lääkkeet ovat monimutkaisia. Vaikuttavat lääkeaineet, apuaineet, formulaatiot, pakkausmateriaalit ja lääkkeen ja laitteen yhdistelmät vaativat kaikki erilaisia analyyttisiä lähestymistapoja.
DSC auttaa karakterisoimaan:
- sulamiskäyttäytyminen
- lasittumislämpötilat
- ominaislämpökapasiteetti
- PolymorfismiPolymorfismi on kiinteän aineen kyky muodostaa erilaisia kiderakenteita (synonyymit: muodot, muunnokset).polymorfismi
- seosten yhteensopivuus
- prosessin aiheuttamat muunnokset
- Eutektinen puhtausEutektinen järjestelmä on kahden komponentin homogeeninen seos, joka sulaa ja jähmettyy kuten puhdas aine.eutektinen puhtaus
TGA täydentää näitä näkemyksiä antamalla tietoa seuraavista asioista:
- kosteus- ja liuotinpitoisuus
- koostumus
- terminen stabiilisuus
- hajoamisreitit
- pyrolyysikäyttäytyminen
Lisäksi kinetiikan arviointi voidaan suorittaa lämpöanalyysitietojen perusteella. NETZSCH Kinetics Neo -ohjelmistopaketin avulla lääkkeen lämpöstabiilisuudesta voidaan saada alustavaa tietoa lääkkeen säilyvyydestä - jopa erilaisissa ilmasto-olosuhteissa.
Käyttämällä TGA:n ja kaasuanalyysijärjestelmän, kuten FT-IR- tai GC-MSavulla on myös mahdollista Identify kuumentamisen aikana kehittyviä kaasumaisia lajeja ja saada syvempää tietoa hajoamismekanismeista ja massahäviöprosesseista.
Lue lisää seuraavista sovellusesimerkeistä, jotka käsittelevät asetyylisalisyylihapon PyrolyysiPyrolyysi on orgaanisten yhdisteiden lämpöhajoamista inertissä ilmakehässä.pyrolyysiä:
Nämä sovellusohjeet voivat myös kiinnostaa sinua:
Samanaikainen lämpöanalyysi: Kaksi tekniikkaa yhdessä laitteessa
Samanaikainen lämpöanalyysi yhdistää molempien maailmojen parhaat puolet mittaamalla saman näytteen lämpövirta- (DSC) ja massanmuutostiedot (TGA) täysin identtisissä koeolosuhteissa, mikä yksinkertaistaa tietojen tulkintaa ja lisää tehokkuutta.
UusiSTA 319 Jupiter® on ihanteellinen laboratorioille, jotka haluavat maksimoida yhdestä kokeesta saadun tiedon.
NETZSCH tarjoaa ratkaisuja, jotka kattavat koko farmaseuttisen työnkulun, olipa kyse sitten formulaatiomuutosten tutkimisesta, stabiilisuuden tutkimisesta tai viranomaishakemusten tukemisesta.
Syy 2: Minimaalinen näytteen valmistelu
Lämpöanalyysi yksinkertaistaa laboratoriotyötä.
Useimmat farmaseuttiset näytteet voidaan mitata suoraan ilman pilkkomista, uuttamista tai laajaa valmistelua. Jauheet yksinkertaisesti asetetaan upokkaisiin tai pannuihin; myös nesteet ja puolikiinteät aineet voidaan usein analysoida suoraan vastaanotettuna.
DSC-mittauksissa jauhemaisten näytteiden tiivistäminen voi parantaa lämpökontaktia astian pohjaan ja parantaa mittausten laatua.
Tämä suoraviivainen työnkulku säästää aikaa, vähentää käyttäjän vaikutusta ja minimoi artefaktien syntymisen riskin.
Katso myös lyhyet videomme näytteiden valmistuksesta:
Syy 3: Merkittäviä tuloksia vain muutamasta milligrammasta
Kehityksen alkuvaiheessa näytteiden saatavuus on usein rajallista.
DSC-, TGA- tai STA-kokeisiin riittää yleensä vain muutama milligramma. Tämä tekee lämpöanalyysistä erityisen arvokkaan:
- formulointia edeltävät tutkimukset
- API:n kehittäminen
- yhteensopivuuden seulonta
- formulaation optimointi
- Tutkimukset, joissa käytetään kalliita tai rajallisia materiaaleja
Small näytevaatimukset mahdollistavat nopean päätöksenteon arvokkaita aineita säästäen.
Olipa näyte kiinteä, puolikiinteä tai nestemäinen, lämpöanalyysi mahdollistaa mielekkäät tutkimukset minimaalisella materiaalinkulutuksella.
Syy 4: Älykkään ohjelmiston tukemat nopeat oivallukset
Luotettavat päätökset riippuvat tarkoista tuloksista ja niiden tulkinnasta.
Nykyaikaiset NETZSCH -ohjelmistotyökalut nopeuttavat prosessia kokeista oivallusten saamiseen.
Tällaisia ominaisuuksia ovat mm:
- AutoEvaluation
- Identify tietokantahaku
- automatisoidut työnkulut
auttavat käyttäjiä tuottamaan ja tulkitsemaan tuloksia nopeasti ja vertaamaan mittauksia laajoihin tietokantoihin.
Näiden tehokkaiden ohjelmistotyökalujen avulla NETZSCH -laitteille, kuten DSC 300 Caliris®, TG 309 Libra® ja STA 319 Jupiter®, laboratoriot voivat lisätä läpimenoa tinkimättä tietojen laadusta.
Samanaikaisen lämpöanalysaattorin käyttö lisää tehokkuutta entisestään, koska kaksi toisiaan täydentävää signaalia voidaan tallentaa yhdessä kokeessa. Tämä vähentää kokeellista työtä ja antaa samalla kattavamman käsityksen näytteen käyttäytymisestä.
Lue lisää erikoisohjelmistoratkaisuistamme ja uusimmista innovaatioistamme:
Syy 5: Hyödy vuosikymmenten sovellusasiantuntemuksesta ja ilmaisista oppimisresursseista
Edistyksellisimmätkin välineet tuottavat täyden hyödyn vain osaavien ja ammattitaitoisten käyttäjien käsissä.
Siksi NETZSCH täydentää instrumenttivalikoimaansa seuraavilla tuotteilla.maksuttomilla e-learning-kursseillajotka auttavat laboratorioita kouluttamaan uutta henkilökuntaa, virkistämään keskeisiä tietojaan ja edistämään lämpöanalyysin parhaita käytäntöjä.
Olipa kyse sitten uusien työntekijöiden perehdyttämisestä, olennaisen tietämyksen kertaamisesta tai parhaiden käytäntöjen standardoinnista eri tiimeissä, nämä itseopiskelukurssit tukevat luotettavaa käyttöä ja luotettavia tuloksia.
Maksuttomat verkko-oppimiskurssimme käsittelevät muun muassa seuraavia aiheita:
- Lämpöanalyysin perusteet
- Vaikuttavat tekijät ja parhaat käytännöt
- Näytteen valmistelu
- Ohjelmistojen käsittely ja tietojen arviointi
- Tuotekohtaiset ohjeet
👉 Tutustu ilmaisiin e-learning-kursseihimme täällä:
Ryhdy asiantuntijaksi ilmaisilla E-Learning-kursseillamme
Kaikki NETZSCH E-Learning-peruskurssit ovat maksuttomia! Sisällön ovat luoneet laboratoriomenetelmien asiantuntijamme, jotka jakavat kanssasi henkilökohtaisia kokemuksiaan. Hyödynnä joustavaa verkko-opiskelua, joka on täysin mukautettu koulutustarpeisiisi!
Niille, jotka haluavat lukemalla laajentaa farmaseuttista lämpöanalyysiosaamistaan:
Maksuttomassa sovelluskirjassamme "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field" on yli 260 sivua käytännön esimerkkejä ja asiantuntijatietoa, joka kattaa:
- Lämpöanalyysimenetelmät (DSC, TGA, STA ja kaasuanalyysi)
- Amorfisten ja kiteisten faasien karakterisointi
- Puhtaus
- Terminen stabiilisuus
- Oksidatiivinen stabiilisuus
- Varastointiolosuhteet ja säilyvyys
- PolymorfismiPolymorfismi on kiinteän aineen kyky muodostaa erilaisia kiderakenteita (synonyymit: muodot, muunnokset).Polymorfismi ja yhteensopivuus
Tämä kirja havainnollistaa erilaisten farmaseuttisten tapaustutkimusten avulla, miten kokeita tehdään ja miten tuloksista voidaan tehdä mielekkäitä johtopäätöksiä.
Oletko kiinnostunut kirjasta?
Syy 6: Vakiintuneet menetelmät, joihin voit luottaa
Differentiaalinen pyyhkäisykalorimetria ja termogravimetrinen analyysi eivät ole uusia tekniikoita - ne ovat vakiintuneita analyysimenetelmiä, jotka on tunnustettu sekä yliopistoissa että koko lääketeollisuudessa.
Samanaikaiset lämpöanalysaattorit, kuten uusi STA 319 Jupiter®integroivat molemmat tekniikat yhteen laitteeseen, mikä helpottaa tietojen tulkintaa ja lisää laboratorion tehokkuutta.
Molempiin tekniikoihin viitataan tärkeimmissä farmakopeoissa, kuten Yhdysvaltain farmakopeassa (USP, luku <891>), Euroopan farmakopeassa (Ph. Eur. 2.2.34) ja Japanin farmakopeassa (JP), joilla on perustavanlaatuinen merkitys seuraavilla aloilla:
- tutkimus ja kehittäminen
- laadunvalvonta
- sopimusperusteinen testaus
- vakauden arviointi
- sääntelyn tukeminen
NETZSCH analyysilaitteet on erityisesti suunniteltu täyttämään nämä vaatimukset ja tukemaan laboratorioita luotettavien ja toistettavien tulosten tuottamisessa joka päivä.
