08.06.2026 by Dr. Gabriele Kaiser, Aileen Sammler
6 powodów, dla których laboratoria farmaceutyczne ufają analizie termicznej NETZSCH
Od analizy termicznej po e-learning: Odkryj, w jaki sposób NETZSCH wspiera laboratoria farmaceutyczne za pomocą DSC, TGA, STA i dziesięcioleci doświadczenia w zakresie zastosowań.
Laboratoria farmaceutyczne stoją przed jednym wspólnym wyzwaniem, szczególnie w zakresie opracowywania leków i oceny ich stabilności: podejmowanie wiarygodnych decyzji w oparciu o ograniczony materiał próbek przy jednoczesnym spełnieniu najwyższych standardów jakości.
Przez dziesięciolecia różnicowa kalorymetria skaningowa (DSC) i analiza termograwimetryczna (TGA ) były niezbędnymi narzędziami w badaniach i testach farmaceutycznych. Obecnie nowoczesne oprzyrządowanie, inteligentne oprogramowanie i zintegrowane przepływy pracy sprawiają, że techniki te są jeszcze bardziej wydajne, skuteczne i dostępne.
Oto sześć powodów, dla których systemy NETZSCH DSC i TGA nadal wspierają laboratoria farmaceutyczne na całym świecie.
Powód 1: Jedna technologia - niezliczone zastosowania
Produkty farmaceutyczne są złożone. Aktywne składniki farmaceutyczne (API), substancje pomocnicze, formulacje, materiały opakowaniowe i kombinacje leków i urządzeń wymagają różnych podejść analitycznych.
DSC pomaga scharakteryzować
- zachowanie podczas topnienia
- temperatury zeszklenia
- pojemności cieplnej właściwej
- PolimorfizmPolimorfizm to zdolność materiału stałego do tworzenia różnych struktur krystalicznych (synonimy: formy, modyfikacje).polimorfizm
- kompatybilność mieszanin
- transformacje indukowane procesem
- czystość eutektyczna
TGA uzupełnia te spostrzeżenia, dostarczając informacji na temat
- zawartości wilgoci i rozpuszczalnika
- składu
- stabilności termicznej
- ścieżki rozkładu
- zachowanie podczas pirolizy
Ponadto, ocena kinetyki może być przeprowadzona w oparciu o dane z analizy termicznej. Z pomocą pakietu oprogramowania NETZSCH Kinetics Neo można uzyskać wstępne informacje o okresie trwałości leku na podstawie jego stabilności termicznej - nawet w różnych warunkach klimatycznych.
Korzystając z połączenia TGA i systemu analizy gazów, takiego jak FT-IR lub GC-MSmożliwe jest również Identify gatunków gazowych powstających podczas ogrzewania i uzyskanie głębszego wglądu w mechanizmy rozkładu i procesy utraty masy.
Aby dowiedzieć się więcej, przeczytaj poniższe przykłady not aplikacyjnych dotyczących pirolizy kwasu acetylosalicylowego:
Te noty aplikacyjne mogą być również interesujące dla Ciebie:
Jednoczesna analiza termiczna: Dwie techniki w jednym urządzeniu
Jednoczesna analiza termiczna łączy w sobie to, co najlepsze z obu światów, mierząc dane dotyczące przepływu ciepła (DSC) i zmiany masy (TGA) tej samej próbki w całkowicie identycznych warunkach eksperymentalnych, upraszczając w ten sposób interpretację danych i zwiększając wydajność.
Nowe urządzenieSTA 319 Jupiter® jest idealnym rozwiązaniem dla laboratoriów, które chcą zmaksymalizować ilość informacji uzyskanych z pojedynczego eksperymentu.
Niezależnie od tego, czy chodzi o badanie zmian w recepturze, badanie stabilności, czy też wsparcie przy składaniu wniosków regulacyjnych, NETZSCH oferuje rozwiązania obejmujące cały przepływ pracy w branży farmaceutycznej.
Powód 2: Minimalne przygotowanie próbki
Analiza termiczna upraszcza pracę w laboratorium.
Większość próbek farmaceutycznych może być mierzona bezpośrednio, bez konieczności trawienia, ekstrakcji lub intensywnego przygotowania. Proszki są po prostu umieszczane w tyglach lub szalkach; ciecze i substancje półstałe mogą być również często analizowane bezpośrednio po otrzymaniu.
W przypadku pomiarów DSC, zagęszczenie próbek proszku może dodatkowo poprawić kontakt termiczny z dnem szalki i poprawić jakość pomiaru.
Ta prosta procedura oszczędza czas, zmniejsza wpływ operatora i minimalizuje ryzyko wprowadzenia artefaktów.
Obejrzyj również nasze krótkie filmy na temat przygotowania próbek:
Powód 3: Znaczące wyniki z zaledwie kilku miligramów
Na wczesnych etapach rozwoju, dostępność próbek jest często ograniczona.
Tylko kilka miligramów jest zwykle wystarczające do eksperymentów DSC, TGA lub STA. To sprawia, że analiza termiczna jest szczególnie cenna dla
- badań przed formulacją
- Rozwoju API
- badania kompatybilności
- optymalizacji formulacji
- Badań obejmujących drogie lub ograniczone materiały
Small wymagania dotyczące próbek umożliwiają szybkie podejmowanie decyzji przy jednoczesnym zachowaniu cennych substancji.
Niezależnie od tego, czy próbka jest stała, półstała czy ciekła, analiza termiczna pozwala na znaczące badania przy minimalnym zużyciu materiału.
Powód 4: Szybkie analizy wspierane przez inteligentne oprogramowanie
Wiarygodne decyzje zależą od dokładnych wyników i ich interpretacji.
Nowoczesne narzędzia programowe NETZSCH przyspieszają proces od eksperymentów do uzyskania wglądu.
Funkcje takie jak:
- AutoEvaluation
- Identify przeszukiwanie bazy danych
- zautomatyzowane przepływy pracy
pomagają użytkownikom szybko generować i interpretować wyniki oraz porównywać pomiary z obszernymi bazami danych.
Dzięki tym wydajnym narzędziom programowym dla urządzeń NETZSCH, takich jak DSC 300 Caliris®, TG 309 Libra® i STA 319 Jupiter®, laboratoria mogą zwiększyć wydajność bez uszczerbku dla jakości danych.
Korzystanie z jednoczesnego analizatora termicznego jeszcze bardziej zwiększa wydajność, ponieważ w jednym eksperymencie można zarejestrować dwa uzupełniające się sygnały. Zmniejsza to wysiłek eksperymentalny, zapewniając jednocześnie bardziej kompleksowe zrozumienie zachowania próbki.
Dowiedz się więcej o naszych specjalnych rozwiązaniach programowych i najnowszych innowacjach:
Powód 5: Skorzystaj z dziesięcioleci doświadczenia w zakresie aplikacji i bezpłatnych zasobów edukacyjnych
Nawet najbardziej zaawansowane przyrządy zapewniają pełną wartość tylko w rękach doświadczonych i wykwalifikowanych użytkowników.
Dlatego NETZSCH uzupełnia swoje portfolio oprzyrządowania obezpłatne kursy e-learningowektóre pomagają laboratoriom szkolić nowych pracowników, odświeżać ich podstawową wiedzę i promować najlepsze praktyki w zakresie analizy termicznej.
Niezależnie od tego, czy wdrażasz nowych pracowników, odświeżasz niezbędną wiedzę, czy też standaryzujesz najlepsze praktyki w zespołach, te samodzielne kursy wspierają pewną obsługę i wiarygodne wyniki.
Nasze bezpłatne kursy e-learningowe obejmują takie tematy, jak
- Podstawy analizy termicznej
- Czynniki wpływające i najlepsze praktyki
- Przygotowanie próbek
- Obsługa oprogramowania i ocena danych
- Wskazówki dotyczące konkretnych produktów
zapoznaj się z naszymi bezpłatnymi kursami e-learningowymi tutaj:
Zostań ekspertem dzięki naszym bezpłatnym kursom e-learningowym
Wszystkie podstawowe kursy e-learningowe NETZSCH są bezpłatne! Treść jest tworzona przez naszych ekspertów ds. metod laboratoryjnych, którzy dzielą się z Tobą swoimi osobistymi doświadczeniami. Skorzystaj z elastycznej nauki online, w pełni dostosowanej do Twoich potrzeb szkoleniowych!
Dla tych, którzy wolą czytać, aby poszerzyć swoją wiedzę w zakresie farmaceutycznej analizy termicznej:
Nasza bezpłatna książka "Analiza termiczna w branży farmaceutycznej" zawiera ponad 260 stron praktycznych przykładów i wiedzy eksperckiej, obejmujących:
- Metody analizy termicznej (DSC, TGA, STA i analiza gazów)
- Charakterystykę faz amorficznych i krystalicznych
- Czystość
- Stabilność termicznaMateriał jest stabilny termicznie, jeśli nie ulega rozkładowi pod wpływem temperatury. Jednym ze sposobów określenia stabilności termicznej substancji jest użycie analizatora termograwimetrycznego (TGA). Stabilność termiczna
- Stabilność oksydacyjną
- Warunki przechowywania i okres trwałości
- PolimorfizmPolimorfizm to zdolność materiału stałego do tworzenia różnych struktur krystalicznych (synonimy: formy, modyfikacje).Polimorfizm i kompatybilność
Korzystając z szerokiej gamy studiów przypadków farmaceutycznych, książka ta ilustruje, w jaki sposób przeprowadzane są eksperymenty i jak można wyciągnąć znaczące wnioski z wyników.
Jesteś zainteresowany książką?
Powód 6: Sprawdzone metody, którym można zaufać
Różnicowa kalorymetria skaningowa i analiza termograwimetryczna nie są nowymi technologiami - są to ugruntowane metody analityczne uznawane zarówno na uniwersytetach, jak i w przemyśle farmaceutycznym.
Jednoczesne analizatory termiczne, takie jak nowy STA 319 Jupiter®integrują obie techniki w jednym urządzeniu, ułatwiając interpretację danych przy jednoczesnym zwiększeniu wydajności laboratorium.
Obie techniki są wymienione w głównych farmakopeach, w tym w Farmakopei Amerykańskiej (USP, rozdział <891>), Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur. 2.2.34) i Farmakopei Japońskiej (JP), które mają fundamentalne znaczenie w następujących obszarach:
- badania i rozwój
- kontrola jakości
- badania kontraktowe
- ocena stabilności
- wsparcie regulacyjne
NETZSCH są specjalnie zaprojektowane, aby spełniać te wymagania i wspierać laboratoria w generowaniu wiarygodnych, powtarzalnych wyników każdego dnia.
