5 Alasan Mengapa Menggunakan NETZSCH DSC dan TGA untuk Menguji Obat-obatan

Jelajahi bagaimana metode yang sudah mapan ini telah berkontribusi dalam memastikan keamanan, stabilitas, dan kemanjuran obat selama beberapa dekade.

Cari tahu berikut ini mengapa teknik-teknik ini sering digunakan dan temukan alat analisis yang sangat diperlukan yang telah menjadi landasan dalam pengujian sifat termal obat-obatan.

Motor berkinerja tinggi silikon karbida yang dipasang dengan aman, menampilkan desain ramping yang ideal untuk aplikasi industri. — DSC 300 yang baru `Caliris^®` `Classic`

Diagram peralatan lampu kilat laser suhu rendah LFA 427, yang menampilkan komponen-komponennya untuk analisis termal yang akurat. — TG 309 `Libra^®`

Alasan 1: Rentang aplikasi yang luas

NETZSCH menawarkan portofolio produk large di sini untuk mencakup berbagai bidang aplikasi dan dengan demikian mencapai standar kualitas tertinggi untuk obat-obatan.

DSC (Differential Scanning Calorimetry) sangat cocok untuk mengkarakterisasi sifat fisikokimia (rentang leleh, suhu transisi gelas, Kapasitas Panas Spesifik (cp)Kapasitas panas adalah kuantitas fisik spesifik material, ditentukan oleh jumlah panas yang disuplai ke spesimen, dibagi dengan kenaikan suhu yang dihasilkan. Kapasitas panas spesifik terkait dengan satuan massa spesimen. kapasitas panas spesifik) API, eksipien, formulasi atau bahan pengemas, untuk mempelajari fenomena PolimorfismePolimorfisme adalah kemampuan bahan padat untuk membentuk struktur kristal yang berbeda (sinonim: bentuk, modifikasi).polimorfisme, interaksi antara komponen campuran fisik (kompatibilitas), transformasi yang diinduksi oleh proses (PIT), atau untuk menentukan Kemurnian EutektikSistem eutektik adalah campuran homogen dari 2 komponen yang meleleh dan mengeras seperti zat murni. kemurnian eutektik suatu zat.

Analisis termogravimetri (TGA ) secara kuantitatif mendeteksi kehilangan massa dan oleh karena itu merupakan metode pilihan untuk analisis komposisi, untuk mempelajari perilaku sampel selama PirolisisPirolisis adalah penguraian termal senyawa organik dalam atmosfer inert.pirolisis atau untuk menyimpulkan Stabilitas TermalSuatu bahan dikatakan stabil secara termal jika tidak terurai di bawah pengaruh suhu. Salah satu cara untuk menentukan stabilitas termal suatu zat adalah dengan menggunakan TGA (penganalisis termogravimetri). stabilitas termal.

Kapsul dan tablet farmasi berwarna-warni yang disusun dengan latar belakang berpola yang menampilkan struktur molekul, menyoroti formulasi obat.

Selanjutnya, evaluasi kinetika dapat dilakukan berdasarkan data analisis termal. Dengan cara ini, dengan bantuan paket perangkat lunakNETZSCH Kinetika NEO, informasi awal tentang masa simpan obat dapat diperoleh dari stabilitas termalnya, meskipun disimpan dalam kondisi iklim yang berbeda.

Dengan menggunakan kombinasi TGA dan sistem analisis gas, mis, FT-IR atau GC-MS, dimungkinkan untuk mengidentifikasi spesies gas yang berevolusi dari bahan sampel selama pemanasan dan dengan demikian untuk menjelaskan proses di balik kehilangan massa.

Baca contoh catatan aplikasi berikut tentang PirolisisPirolisis adalah penguraian termal senyawa organik dalam atmosfer inert.pirolisis asam asetilsalisilat untuk mempelajari lebih lanjut: (4 bagian)

Wawasan Tentang Pirolisis Asam Asetilsalisilat dengan Menggunakan TGA dan GC-MS - Bagian 1 Bagian 2 Bagian 3 Bagian 4

Catatan aplikasi ini juga bisa menarik bagi Anda:

Kinetika Dehidrasi dan Prediksi Jangka Panjang untuk Kalsium Hidrogen Fosfat Dihidrat Identifikasi Bentuk Polimorfik Sorbitol

Alasan 2: Persiapan sampel dengan upaya minimal

Sebagian besar sampel dapat digunakan apa adanya tanpa pencernaan, ekstraksi, dll. Sampel bubuk hanya perlu diisi ke dalam wadah atau pan. Untuk pengukuran DSC, akan sangat berguna untuk memadatkan bubuk untuk memastikan kontak yang baik dengan dasar panci.

Tonton juga video kami tentang persiapan sampel untuk pengukuran DSC dan TGA:

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Cara menyiapkan sampel DSC

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Persiapan sampel untuk menggunakan TGA

Alasan 3: `Small` massa sampel

Beberapa miligram sampel - mungkin padat, semi-padat, atau cair - biasanya cukup untuk menyiapkan eksperimen analisis termal. Dengan demikian, DSC dan TGA dapat dengan sempurna diterapkan pada tahap pengembangan awal atau tahap pra-formulasi di mana jumlah sampel terbatas.

Sampel small parasetamol diposisikan untuk pengukuran TGA menggunakan alat khusus di laboratorium. — Gambar: Hanya beberapa mg parasetamol yang cukup untuk melakukan pengukuran TGA

Alasan 4: Hasil yang cepat namun bermakna

Laju pemanasan tipikal untuk eksperimen analisis termal adalah 10 K/menit - meskipun instrumen modern dapat merealisasikan laju pemanasan antara <0,1 dan beberapa ratus K/menit. Jika hanya diperlukan satu kali pemanasan zat, pengukuran DSC dapat diselesaikan dalam waktu sekitar setengah jam. Rutinitas evaluasi otomatis dalam perangkat lunak (mis,AutoEvaluationdan/atauIdentifikasisebagai bagian dari perangkat lunakNETZSCH Proteus^®) dapat membantu mendapatkan gambaran umum tentang perilaku sampel segera setelah pengukuran selesai.

Pelajari lebih lanjut tentang solusi perangkat lunak khusus kami:

Alasan 5: DSC dan TGA adalah metode yang sudah mapan untuk menguji obat-obatan

NETZSCH instrumen ini dirancang khusus untuk memenuhi kebutuhan industri kimia, farmasi, kosmetik, dan makanan. Oleh karena itu, instrumen ini optimal untuk penelitian dan pengembangan, kontrol kualitas, dan pengujian kontrak di bidang-bidang tersebut. Kalorimetri pemindaian diferensial (DSC) sejauh ini paling sering digunakan, diikuti dengan analisis termogravimetri.

Kedua teknik tersebut tercantum dalam berbagai farmakope seperti USP, Ph. Eur. atau JP. Mengenai USP, DSC dan TGA dijelaskan pada bab <891>; mengenai Ph. Eur. pada bab 2.2.34.

Ngomong-ngomong: Apakah Anda sudah mengetahui Buku Aplikasi "Analisis Termal di Bidang Farmasi"? Buku aplikasi ini menggunakan berbagai contoh aplikasi spesifik untuk mengilustrasikan bagaimana eksperimen yang sesuai harus dilakukan dan kesimpulan apa yang dapat diambil dari hasilnya:

Buku Aplikasi Farmasi Tersedia!