14.08.2023 by Dr. Gabriele Kaiser, Aileen Sammler
5 raisons d'utiliser NETZSCH DSC et TGA pour tester les produits pharmaceutiques
Les équipements d'analyse thermique sont présents dans de nombreux laboratoires d'analyse, de développement, de formulation et de contrôle de la qualité. Dans cet article de blog, nous expliquons l'importance de la calorimétrie différentielle à balayage (DSC) et de l'analyse thermogravimétrique (TGA) dans le monde des produits pharmaceutiques.
Découvrez comment ces méthodes établies ont contribué à garantir la sécurité, la stabilité et l'efficacité des médicaments depuis des décennies.
Découvrez dans ce qui suit pourquoi ces techniques sont si fréquemment utilisées et découvrez les outils analytiques indispensables qui sont devenus la pierre angulaire des essais de propriétés thermiques des produits pharmaceutiques.
Raison 1 : vaste gamme d'applications
NETZSCH la DSC (Differential Scanning Calorimetry) offre une gamme de produits large pour couvrir différents domaines d'application et atteindre ainsi les normes de qualité les plus élevées pour les produits pharmaceutiques.
LaDSC (calorimétrie différentielle à balayage) est bien adaptée pour caractériser les propriétés physicochimiques (intervalle de Températures et enthalpies de fusionL'enthalpie de fusion d'une substance, également connue sous le nom de chaleur latente, est une mesure de l'apport d'énergie, généralement de la chaleur, nécessaire pour convertir une substance de l'état solide à l'état liquide. Le point de fusion d'une substance est la température à laquelle elle passe de l'état solide (cristallin) à l'état liquide (fusion isotrope). fusion, température de transition vitreuse, Capacité thermique spécifique (cp)La capacité thermique est une grandeur physique spécifique au matériau, déterminée par la quantité de chaleur fournie à l'échantillon, divisée par l'augmentation de température qui en résulte. La capacité thermique spécifique est liée à une unité de masse de l'échantillon.capacité thermique spécifique) des principes actifs, des excipients, des formulations ou des matériaux d'emballage, pour étudier les phénomènes de PolymorphismeLe polymorphisme est la capacité d'un matériau solide à former différentes structures cristallines (synonymes : formes, modifications).polymorphisme, les interactions entre les composants d'un mélange physique (compatibilité), les transformations induites par le processus (PIT) ou pour déterminer la Pureté eutectiqueUn système eutectique est un mélange homogène de deux composants qui fond et se solidifie comme une substance pure.pureté eutectique d'une substance.
L'analyse thermogravimétrique (ATG) détecte quantitativement les pertes de masse et est donc la méthode de choix pour l'analyse de la composition, pour étudier le comportement d'un échantillon pendant la PyrolyseLa pyrolyse est la décomposition thermique de composés organiques dans une atmosphère inerte.pyrolyse ou pour déduire la Stabilité thermiqueUn matériau est thermiquement stable s'il ne se décompose pas sous l'influence de la température. Une façon de déterminer la stabilité thermique d'une substance est d'utiliser un ATG (analyseur thermogravimétrique). stabilité thermique.
En outre, l'évaluation cinétique peut être effectuée sur la base des données d'analyse thermique. Ainsi, avec l'aide du logicielNETZSCH Kinetics NEO, des informations initiales sur la durée de conservation d'un médicament peuvent être tirées de sa Stabilité thermiqueUn matériau est thermiquement stable s'il ne se décompose pas sous l'influence de la température. Une façon de déterminer la stabilité thermique d'une substance est d'utiliser un ATG (analyseur thermogravimétrique). stabilité thermique, même s'il est stocké dans des conditions climatiques différentes.
En combinant l'ATG et un système d'analyse des gaz, par exemple FT-IR ou GC-MS, il est possible d'identifier les espèces gazeuses dégagées par un échantillon pendant le chauffage et d'élucider ainsi les processus à l'origine de la dégradation de l'échantillon, FT-IR ou GC-MS, il est possible d'identifier les espèces gazeuses dégagées par un échantillon de matériau pendant le chauffage et d'élucider ainsi les processus à l'origine des pertes de masse.
Pour en savoir plus, lisez les exemples de notes d'application suivants sur la PyrolyseLa pyrolyse est la décomposition thermique de composés organiques dans une atmosphère inerte.pyrolyse de l'acide acétylsalicylique : (4 parties)
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Raison 2 : Préparation des échantillons avec un minimum d'effort
La plupart des échantillons peuvent être utilisés tels quels sans aucune digestion, extraction, etc. Les échantillons de poudre doivent simplement être remplis dans le creuset ou la casserole. Pour les mesures DSC, il peut être utile de compacter la poudre pour assurer un bon contact avec le fond du moule.
Regardez également notre vidéo sur la préparation des échantillons pour une mesure DSC et TGA :
Raison 3 : Small masses d'échantillon
Quelques milligrammes d'un échantillon - qu'il soit solide, semi-solide ou liquide - suffisent généralement pour réaliser une expérience d'analyse thermique. Ainsi, la DSC et la TGA peuvent parfaitement être appliquées au stade du développement initial ou de la préformulation, lorsque la quantité d'échantillon est limitée.
Raison 4 : Des résultats rapides mais significatifs
Une vitesse de chauffage typique pour une expérience d'analyse thermique est de 10 K/min - bien que les instruments modernes puissent atteindre des vitesses de chauffage comprises entre <0,1 et plusieurs centaines de K/min. Si un seul chauffage de la substance est nécessaire, une mesure DSC peut être réalisée en une demi-heure environ. Des routines d'évaluation automatisées dans le logiciel (par ex,AutoEvaluationet/ouIdentifierdans le cadre du logicielNETZSCH Proteus®) peuvent aider à obtenir une vue d'ensemble du comportement de l'échantillon immédiatement après la mesure.
En savoir plus sur nos solutions logicielles spéciales :
Raison 5 : La DSC et la TGA sont des méthodes déjà établies pour tester les produits pharmaceutiques
NETZSCH sont spécialement conçus pour répondre aux besoins des industries chimiques, pharmaceutiques, cosmétiques et alimentaires. La calorimétrie différentielle à balayage (DSC) est de loin la plus utilisée, suivie par l'analyse thermogravimétrique.
Ces deux techniques sont répertoriées dans diverses pharmacopées telles que l'USP, la Ph. Eur. ou la JP. En ce qui concerne l'USP, la DSC et la TGA sont décrites dans le chapitre <891> ; en ce qui concerne la Ph. Eur. dans le chapitre 2.2.34.
A propos : Connaissez-vous déjà notre livre d'application "Analyse thermique dans le domaine pharmaceutique" ? Ce livre d'application utilise une variété d'exemples d'application spécifiques pour illustrer comment les expériences correspondantes doivent être effectuées et quelles conclusions peuvent être tirées des résultats :
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Le livre contient huit chapitres de plus de 260 pages sur :
- Méthodes d'analyse thermique (DSC, TGA, STA et analyse des gaz)
- Caractérisation des phases amorphes et cristallines
- La pureté
- Stabilité thermiqueUn matériau est thermiquement stable s'il ne se décompose pas sous l'influence de la température. Une façon de déterminer la stabilité thermique d'une substance est d'utiliser un ATG (analyseur thermogravimétrique). Stabilité thermique
- Stabilité à l'OxydationL'oxydation peut décrire différents processus dans le contexte de l'analyse thermique.oxydation
- Conditions de stockage et durée de conservation
- Polymorphisme et compatibilité
